- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04071444
정신분열증 스펙트럼 환자의 변비 증상에 대한 팔단금 프로그램의 효과 탐색
만성 정신분열병 성인의 변비 증상에 대한 변비예측인자와 팔단금 프로그램의 효과 탐색
정신분열병 스펙트럼 환자들은 장기간의 향정신성 약물복용과 질병으로 인한 신체활동 및 식습관의 변화로 변비에 시달려 왔다.
본 연구의 목적은 정신병 환자의 장 연동 운동과 변비 증상 개선에 대한 팔단금 프로그램의 효과를 조사하는 것이었습니다.
방법:대만 북부의 두 정신과 센터에서 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 실험군은 24주 동안 8회기의 팔두안진 프로그램을 제공받았고(1시간, 주 3회), 대조군은 일상적인 치료를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2개의 정신과 센터에서 진행되었다. 한 정신과 센터의 거주자는 매일 저녁 식사 후 20분 동안 걸을 수 있었고 각 단위 거주자는 거의 활동하지 않았습니다. 이 연구에서는 정신분열증 스펙트럼 환자를 초청하여 변비 증후군에 대한 선별 검사를 받았습니다. 총 275명의 환자가 선별검사를 받기로 동의했습니다. 총 112명의 환자가 포함 기준을 충족했으며 58명의 환자가 실험 참여에 동의했습니다.
각 참가자는 첫 번째 저자에 의해 1에서 112까지 하나의 번호를 할당 받았습니다. 두 번째 저자는 참가자를 등록했습니다. 블록 크기가 3인 블록 무작위화를 사용하여 1:1 비율로 Baduanjin 프로그램 그룹 또는 일상적인 치료 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 실험 그룹(EG)의 환자는 프라이버시 설정에서 Baduanjin 개입에 참여했습니다. -주 3회, 오후 6시에서 7시 사이 저녁 식사 후 1시간, 전체 프로그램은 24주 동안 계속되었습니다. 대조군(CG)은 일상적인 치료를 받았습니다. 이 개입 프로그램의 결과 지표에는 변비, 변비 증상 및 장 연동 운동의 위험 요소가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Taipei City, 대만
- National Yang-Ming University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스펙트럼 진단을 준수하십시오.
- 연구에 참여할 의향이 있으며 동의서 및 설문지 작성을 읽고, 의사소통하고, 협력할 수 있습니다.
- 나이는 20세에서 64세입니다.
- 걷는 데 도움이 필요하지 않으며 보행이 안정적입니다.
- 지난 한 달 동안 연속 3일 이상 2회 이상 나타났으나 완하제의 일상적인 사용이나 해소되지 않음
제외 기준:
- 진단은 기질적 뇌 질환, 알코올 및 약물 남용입니다.
- 위장 출혈이나 병변에 문제가 있습니다.
- 광범위한 복부 수술 또는 위장관 수술의 병력이 있습니다.
- 의학적 배려와 의료비 절감 활동이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔단진 프로그램
전체 프로그램은 6개월(2018년 12월 ~ 2019년 7월) 동안 진행되었으며, 중재는 주 3회 60분 동안 시행하였다. 특히 만성 정신분열병 환자의 질병 특성과 과로 방지에 주목하였다.
모든 세션은 20분 워밍업으로 시작하여 20분의 팔단금 프로그램, 쿨다운 세션으로 끝납니다.
참가자들은 비디오의 도움으로 정신과 간호사 경험이 있고 이 프로그램에서 훈련을 받은 두 명의 저자가 그룹으로 Baduanjin 프로그램을 수행하도록 지시 받았습니다.
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전체 프로그램은 6개월(2018년 12월 ~ 2019년 7월) 동안 진행되었으며, 중재는 주 3회 60분 동안 시행하였다. 특히 만성 정신분열병 환자의 질병 특성과 과로 방지에 주목하였다.
모든 세션은 20분 워밍업으로 시작하여 20분의 팔단금 프로그램, 쿨다운 세션으로 끝납니다.
참가자들은 비디오의 도움으로 정신과 간호사 경험이 있고 이 프로그램에서 훈련을 받은 두 명의 저자가 그룹으로 Baduanjin 프로그램을 수행하도록 지시 받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군(CG)은 일상적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 연동 운동의 변화
기간: 3개월 6개월
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3개월 및 6개월에 복부 4분면의 기준선 배변으로부터의 변화
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3개월 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 평가 척도의 변화
기간: 3개월 6개월
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3개월 및 6개월에 기준 변비 평가 척도에서 변경.
평가된 9가지 증상에는 팽만감, 직장 내 가스 전달 증가, 배변 빈도 감소/증가, 물이 새어나옴, 직장 폐쇄 또는 압력, 직장 통증과 결합된 배변, 낮은 배변 및 배변 불능이 포함됩니다.
3점 채점 방법(0-2), 0은 문제 없음, 1은 약간 문제, 2는 심각한 문제입니다.
최대 총 점수는 18입니다.
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3개월 6개월
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변비 증상에 대한 환자 평가의 변화
기간: 3개월 6개월
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3개월 및 6개월에 변비 증상의 기준선 환자 평가로부터의 변화.
12문항은 복부증상 4문항, 직장증상 3문항, 대변증상 5문항의 3개 하위척도로 나뉜다.
변비 증상에 대한 환자 평가 척도 항목은 각 항목의 중증도에 따라 0에서 4까지 범위의 5점 척도로 평가됩니다.
최대 총점은 48점입니다.
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chiu-Yueh Yang, PhD, Yang Ming National University
- 연구 책임자: Li-Ru Wang, MSN, National Yang Ming University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-107-05-114
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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팔단진 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University정지된
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