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軽度の低酸素状態での胸骨圧迫の有効性

2020年11月2日 更新者:University of Chicago

軽度の低酸素下での胸骨圧迫の有効性: 救助者は商用便で酸素補給を行うべきか?

この研究の目的は、わずかに減少した量の酸素が CPR 中に胸骨圧迫を提供する救助者の能力に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

心停止はあらゆる状況で発生する可能性があり、民間旅客機での飛行であっても、胸骨圧迫は心肺蘇生法 (CPR) の重要な救命要素です。 商用便の機内で心停止が発生した場合、CPR は客室乗務員または乗客でありボランティアで支援を提供する医療専門家によって実施される場合があります。 飛行中の環境は、なじみのない環境、見知らぬ患者、狭い空間、機内の気圧高度が 6,000 フィートから 8,000 フィートであるという事実など、重大な課題を提示します。 吸入酸素 (FiO2) の割合がまだ 0.21 であっても、圧力が低下すると、救助者は効果的に 0.15 の FiO2 を呼吸し、軽度の低酸素状態になります。 健康な乗客でも PaO2 の低下が見られるのは、民間航空機で飛行している場合は通常のことですが、救助者が適切な CPR を実行する能力が損なわれる可能性があります。 救助者に酸素を補給することで、より効果的な胸骨圧迫を行うことができます。 この研究では、短いシミュレーション シナリオで正常酸素圧および低酸素状態での胸骨圧迫の質を測定します。 胸骨圧迫は、正常酸素環境でより効果的であるという仮説を立てています。

すべてのタスクは研究目的で実行されています。 すべてのタスクは、シカゴ大学の空の会議室で行われます。 研究前のスクリーニング調査の後、被験者は心停止のシミュレーション中に胸骨圧迫を行うように求められ、その後調査に記入します。 被験者はそれぞれ 2 つのセッションに参加します。セッションは少なくとも 1 日間隔で行われます。 各セッション中、被験者はフェイスマスクを着用します。 被験者は無作為化され、次の 2 つの条件のいずれかに盲検化されます。CPR 中、被験者はフェイスマスクによって 0.21 または 0.15 の FiO2 を受け取ります。これにより、民間航空機と同様の酸素分圧が生成されますが、それよりわずかに高くなります。 . ガス混合物は、常圧低酸素トレーニング装置によって供給されます。 2 回目のセッションでは、被験者は他の酸素濃度を受け取ります。

各セッションは、飛行機の乗客 (つまり、マネキン) が収縮期心停止を起こしているシミュレーションで構成されます。 参加者は胸骨圧迫のみの CPR を提供します。 2 分ごとに、指導医は、実際に確立されたプロトコルと同様に、脈拍とリズムのチェックのために被験者に 10 秒間圧迫を停止するよう求めます。 参加者はパルスオキシメータを着用します。 シナリオは 30 分後 (被験者による CPR を 2 分間ずつ 14 ラウンド、CPR の終了に関する普遍的なガイドラインに従って) 終了するか、被験者が疲労して停止したい場合、または高品質の胸骨圧迫を提供しなくなった場合に終了します。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以前の CPR トレーニング
  • 少なくとも 4 代謝当量 (METS) のベースライン運動耐容能

除外基準:

  • 心臓病
  • 中等度または重度の喘息
  • 手根管症候群
  • 単核球症
  • 呼吸器感染症
  • 現在の怪我(捻挫、骨折、脱臼など)
  • 急性または慢性の筋肉痛または関節痛
  • 最近の高地への暴露
  • 身体活動を制限するその他の状態
  • 民間航空会社のフライトでの飛行を妨げるあらゆる条件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ルームエア
低酸素呼吸装置は、室内空気を供給するように設定されます。 (つまり、ガス混合物から酸素が除去されません。 被験者は、デバイスに接続されたマスクとチューブを通して呼吸しながら CPR を実行します。
実験的:低酸素症
低酸素呼吸装置は、酸素 15% のガス混合物を送達するように設定されます。 (2,438 メートルの酸素分圧に相当します。) 被験者は、デバイスに接続されたマスクとチューブを通して呼吸しながら CPR を実行します。
被験者は、21% の酸素ではなく 15% の酸素を含む混合ガスを呼吸します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPRの成功
時間枠:30分
成功した 2 分間の CPR ラウンドの数
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最低酸素飽和度
時間枠:30分
CPR中に観察された最低酸素飽和度
30分
調査結果 - 疲労
時間枠:30分
参加者は、疲労のレベルを 0 ~ 100 のスケールで評価します (100 = 最大疲労)
30分
調査結果 - 胸骨圧迫
時間枠:30分
参加者は、胸骨圧迫の質を 0 ~ 100 のスケールで評価します (100 = 最高の胸骨圧迫)。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Keith J Ruskin, MD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月16日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月27日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB19-0535

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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