- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04072484
Wirksamkeit von Thoraxkompressionen bei leichter Hypoxie
Wirksamkeit von Thoraxkompressionen bei leichter Hypoxie: Sollten Retter auf kommerziellen Flügen zusätzlichen Sauerstoff einatmen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Herzstillstand kann in jeder Umgebung auftreten, sogar beim Fliegen in einem Verkehrsflugzeug, und Herzdruckmassagen sind eine entscheidende, lebensrettende Komponente der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR). Wenn es an Bord eines kommerziellen Fluges zu einem Herzstillstand kommt, kann die HLW von Kabinenbesatzungsmitgliedern oder medizinischen Fachkräften durchgeführt werden, die Passagiere sind und freiwillig ihre Hilfe leisten. Die Flugumgebung stellt erhebliche Herausforderungen dar, darunter eine ungewohnte Umgebung, ein unbekannter Patient, beengte Platzverhältnisse und die Tatsache, dass die Druckhöhe in der Kabine zwischen 6.000 Fuß und 8.000 Fuß liegt. Obwohl der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) immer noch 0,21 beträgt, atmet der Retter bei verringertem Druck effektiv einen FiO2 von 0,15 und ist leicht hypoxisch. Obwohl der verringerte PaO2, der sogar bei gesunden Passagieren beobachtet wird, beim Fliegen in einem Verkehrsflugzeug normal ist, kann er die Fähigkeit eines Retters beeinträchtigen, eine angemessene HLW durchzuführen. Die Verabreichung von zusätzlichem Sauerstoff an den Retter kann eine effektivere Thoraxkompression ermöglichen. In dieser Studie werden wir die Qualität von Thoraxkompressionen unter normoxischen und hypoxischen Bedingungen während kurzer Simulationsszenarien messen. Wir gehen davon aus, dass Thoraxkompressionen in einer normoxischen Umgebung effektiver sind.
Alle Aufgaben werden zu Forschungszwecken durchgeführt. Alle Aufgaben finden an der University of Chicago in einem leeren Konferenzraum statt. Nach der Screening-Umfrage vor der Studie werden die Probanden gebeten, während eines simulierten Herzstillstands Herzdruckmassagen durchzuführen, und füllen dann eine Umfrage aus. Die Probanden nehmen jeweils an 2 Sitzungen teil; Die Sitzungen werden mindestens einen Tag auseinander liegen. Während jeder Sitzung trägt das Subjekt eine Gesichtsmaske. Die Probanden werden randomisiert und für eine von zwei Bedingungen geblendet: Während der HLW erhält der Proband einen FiO2 von 0,21 oder 0,15 durch eine Gesichtsmaske, die einen Sauerstoffpartialdruck erzeugt, der dem eines Verkehrsflugzeugs ähnlich, aber etwas höher ist . Das Gasgemisch wird von einem normobaren Hypoxie-Trainingsgerät abgegeben. Während der zweiten Sitzung erhalten die Probanden die andere Sauerstoffkonzentration.
Jede Sitzung besteht aus einer Simulation, bei der ein Passagier in einem Flugzeug (d. h. eine Schaufensterpuppe) einen asystolischen Herzstillstand erleidet. Die Teilnehmer werden eine HLW nur mit Kompression durchführen. Alle 2 Minuten bittet der Präzeptor den Probanden, die Kompressionen für 10 Sekunden zu stoppen, um Puls und Rhythmus zu überprüfen, ähnlich wie bei den derzeit etablierten Protokollen. Der Teilnehmer trägt ein Pulsoximeter. Das Szenario endet nach 30 Minuten (14 HLW-Runden zu je 2 Minuten durch den Probanden gemäß den Allgemeinen Richtlinien für die Beendigung der HLW) oder wenn der Proband ermüdet und aufhören möchte oder keine qualitativ hochwertigen Thoraxkompressionen mehr durchführt .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorherige HLW-Schulung
- Ausgangsbelastungstoleranz von mindestens 4 metabolischen Äquivalenten (METS)
Ausschlusskriterien:
- Herzkrankheit
- Mittelschweres oder schweres Asthma
- Karpaltunnelsyndrom
- Mononukleose
- Infektionen der Atemwege
- Aktuelle Verletzung (z. B. Verstauchung, Fraktur oder Luxation)
- Akute oder chronische Muskel- oder Gelenkschmerzen
- Kürzliche Exposition in großer Höhe
- Jeder andere Zustand, der die körperliche Aktivität einschränkt
- Jede Bedingung, die das Fliegen auf einem Flug einer kommerziellen Fluggesellschaft ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Raumluft
Das sauerstoffreduzierte Atemgerät wird auf die Zufuhr von Raumluft eingestellt.
(d. h. dem Gasgemisch wird kein Sauerstoff entzogen.
Der Proband führt eine HLW durch, während er durch Maske und Schläuche atmet, die an das Gerät angeschlossen sind.
|
|
Experimental: Hypoxie
Das sauerstoffreduzierte Atemgerät wird so eingestellt, dass es ein Gasgemisch mit 15 % Sauerstoff abgibt.
(Entspricht dem Sauerstoffpartialdruck auf 2.438 Metern.)
Der Proband führt eine HLW durch, während er durch Maske und Schläuche atmet, die an das Gerät angeschlossen sind.
|
Das Subjekt atmet ein Gasgemisch ein, das 15 % Sauerstoff anstelle von 21 % Sauerstoff enthält.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfolgreiche HLW
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Anzahl erfolgreicher zweiminütiger HLW-Runden
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Niedrigste Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Niedrigste während CPR beobachtete Sauerstoffsättigung
|
30 Minuten
|
Umfrageergebnisse - Ermüdung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Teilnehmer bewerten ihren Ermüdungsgrad auf einer Skala von 0 - 100 (100 = maximale Ermüdung)
|
30 Minuten
|
Umfrageergebnisse - Thoraxkompression
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Teilnehmer bewerten die Qualität der Thoraxkompressionen auf einer Skala von 0 - 100 (100 = beste Thoraxkompressionen)
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang JC, Tsai SH, Chen YL, Hsu CW, Lai KC, Liao WI, Li LY, Kao WF, Fan JS, Chen YH. The physiological effects and quality of chest compressions during CPR at sea level and high altitude. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1183-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.007. Epub 2014 Jul 30.
- Kleinman ME, Goldberger ZD, Rea T, Swor RA, Bobrow BJ, Brennan EE, Terry M, Hemphill R, Gazmuri RJ, Hazinski MF, Travers AH. 2017 American Heart Association Focused Update on Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e7-e13. doi: 10.1161/CIR.0000000000000539. Epub 2017 Nov 6. Erratum In: Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e14.
- Ruskin KJ, Ricaurte EM, Alves PM. Medical Guidelines for Airline Travel: Management of In-Flight Cardiac Arrest. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Aug 1;89(8):754-759. doi: 10.3357/AMHP.5038.2018.
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- Romer LM, Haverkamp HC, Amann M, Lovering AT, Pegelow DF, Dempsey JA. Effect of acute severe hypoxia on peripheral fatigue and endurance capacity in healthy humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Jan;292(1):R598-606. doi: 10.1152/ajpregu.00269.2006. Epub 2006 Sep 7.
- Drennan IR, Case E, Verbeek PR, Reynolds JC, Goldberger ZD, Jasti J, Charleston M, Herren H, Idris AH, Leslie PR, Austin MA, Xiong Y, Schmicker RH, Morrison LJ; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. A comparison of the universal TOR Guideline to the absence of prehospital ROSC and duration of resuscitation in predicting futility from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2017 Feb;111:96-102. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.11.021. Epub 2016 Dec 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB19-0535
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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