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Efficacité des compressions thoraciques sous hypoxie légère

2 novembre 2020 mis à jour par: University of Chicago

Efficacité des compressions thoraciques en cas d'hypoxie légère : les sauveteurs devraient-ils respirer de l'oxygène supplémentaire sur les vols commerciaux ?

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la respiration d'une quantité légèrement réduite d'oxygène sur la capacité d'un secouriste à fournir des compressions thoraciques pendant la RCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arrêt cardiaque peut survenir dans n'importe quel contexte, même en vol sur un avion de ligne commercial, et les compressions thoraciques sont un élément essentiel et vital de la réanimation cardiorespiratoire (RCP). Si un arrêt cardiaque survient à bord d'un vol commercial, la RCR peut être administrée par des membres d'équipage de cabine ou des professionnels de la santé qui sont des passagers et offrent leur aide. L'environnement en vol présente des défis importants, notamment un environnement inconnu, un patient inconnu, un espace exigu et le fait que l'altitude pression dans la cabine se situe entre 6 000 pieds et 8 000 pieds. Même si la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) est toujours de 0,21, avec une pression réduite, le secouriste respire effectivement une FiO2 de 0,15 et est légèrement hypoxique. Bien que la diminution de la PaO2 observée même chez les passagers en bonne santé soit un phénomène normal lors d'un vol sur un avion de ligne commercial, elle peut nuire à la capacité d'un sauveteur à effectuer une RCP adéquate. L'administration d'oxygène supplémentaire au sauveteur peut permettre de fournir des compressions thoraciques plus efficaces. Dans cette étude, nous mesurerons la qualité des compressions thoraciques dans des conditions normoxiques et hypoxiques lors de courts scénarios de simulation. Nous émettons l'hypothèse que les compressions thoraciques seront plus efficaces dans un environnement normoxique.

Toutes les tâches sont exécutées à des fins de recherche. Toutes les tâches auront lieu à l'Université de Chicago dans une salle de conférence vide. Après l'enquête de dépistage préalable à l'étude, les sujets seront invités à effectuer des compressions thoraciques lors d'un arrêt cardiaque simulé et rempliront ensuite un questionnaire. Les sujets participeront à 2 sessions chacun; les séances seront espacées d'au moins un jour. Lors de chaque séance, le sujet portera un masque facial. Les sujets seront randomisés et aveuglés à l'une des deux conditions : pendant la RCP, le sujet recevra une FiO2 de 0,21 ou 0,15 par masque facial, ce qui produira une pression partielle d'oxygène similaire, mais légèrement supérieure à celle d'un avion de ligne commercial . Le mélange gazeux sera délivré par un appareil d'entraînement à l'hypoxie normobare. Au cours de la deuxième session, les sujets recevront l'autre concentration d'oxygène.

Chaque session consistera en une simulation dans laquelle un passager d'un avion (c'est-à-dire un mannequin) subit un arrêt cardiaque asystolique. Les participants fourniront une RCR par compression uniquement. Toutes les 2 minutes, le précepteur demandera au sujet d'arrêter les compressions pendant 10 secondes pour une vérification du pouls et du rythme, similaire aux protocoles établis. Le participant portera un oxymètre de pouls. Le scénario se terminera après 30 minutes (14 séries de 2 minutes chacune de RCP par le sujet, conformément aux Directives universelles pour l'arrêt de la RCP), ou si le sujet devient fatigué et souhaite arrêter ou ne fournit plus de compressions thoraciques de haute qualité .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Formation précédente en RCR
  • Tolérance à l'exercice de base d'au moins 4 équivalents métaboliques (METS)

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie
  • Asthme modéré ou sévère
  • Syndrome du canal carpien
  • Mononucléose
  • Infections respiratoires
  • Blessure actuelle (par exemple, entorse, fracture ou luxation)
  • Douleurs musculaires ou articulaires aiguës ou chroniques
  • Exposition récente à haute altitude
  • Toute autre condition qui limite l'activité physique
  • Toute condition qui empêche de voler sur un vol commercial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Air ambiant
L'appareil respiratoire à oxygène réduit sera réglé pour fournir de l'air ambiant. (c'est-à-dire qu'aucun oxygène n'est retiré du mélange gazeux. Le sujet effectuera une RCP tout en respirant à travers un masque et un tube connectés à l'appareil.
Expérimental: Hypoxie
L'appareil respiratoire à oxygène réduit sera réglé pour délivrer un mélange gazeux contenant 15 % d'oxygène. (Équivalent à la pression partielle d'oxygène à 2 438 mètres.) Le sujet effectuera une RCP tout en respirant à travers un masque et un tube connectés à l'appareil.
Le sujet respirera un mélange gazeux contenant 15% d'oxygène au lieu de 21% d'oxygène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RCP réussie
Délai: 30 minutes
Nombre de cycles de RCP de deux minutes réussis
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation en oxygène la plus basse
Délai: 30 minutes
Saturation en oxygène la plus basse observée pendant la RCP
30 minutes
Résultats du sondage - Fatigue
Délai: 30 minutes
Les participants évalueront leur niveau de fatigue sur une échelle de 0 à 100 (100 = fatigue maximale)
30 minutes
Résultats de l'enquête - Compression thoracique
Délai: 30 minutes
Les participants évalueront la qualité des compressions thoraciques sur une échelle de 0 à 100 (100 = meilleures compressions thoraciques)
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB19-0535

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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