- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04072484
Efficacité des compressions thoraciques sous hypoxie légère
Efficacité des compressions thoraciques en cas d'hypoxie légère : les sauveteurs devraient-ils respirer de l'oxygène supplémentaire sur les vols commerciaux ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiaque peut survenir dans n'importe quel contexte, même en vol sur un avion de ligne commercial, et les compressions thoraciques sont un élément essentiel et vital de la réanimation cardiorespiratoire (RCP). Si un arrêt cardiaque survient à bord d'un vol commercial, la RCR peut être administrée par des membres d'équipage de cabine ou des professionnels de la santé qui sont des passagers et offrent leur aide. L'environnement en vol présente des défis importants, notamment un environnement inconnu, un patient inconnu, un espace exigu et le fait que l'altitude pression dans la cabine se situe entre 6 000 pieds et 8 000 pieds. Même si la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) est toujours de 0,21, avec une pression réduite, le secouriste respire effectivement une FiO2 de 0,15 et est légèrement hypoxique. Bien que la diminution de la PaO2 observée même chez les passagers en bonne santé soit un phénomène normal lors d'un vol sur un avion de ligne commercial, elle peut nuire à la capacité d'un sauveteur à effectuer une RCP adéquate. L'administration d'oxygène supplémentaire au sauveteur peut permettre de fournir des compressions thoraciques plus efficaces. Dans cette étude, nous mesurerons la qualité des compressions thoraciques dans des conditions normoxiques et hypoxiques lors de courts scénarios de simulation. Nous émettons l'hypothèse que les compressions thoraciques seront plus efficaces dans un environnement normoxique.
Toutes les tâches sont exécutées à des fins de recherche. Toutes les tâches auront lieu à l'Université de Chicago dans une salle de conférence vide. Après l'enquête de dépistage préalable à l'étude, les sujets seront invités à effectuer des compressions thoraciques lors d'un arrêt cardiaque simulé et rempliront ensuite un questionnaire. Les sujets participeront à 2 sessions chacun; les séances seront espacées d'au moins un jour. Lors de chaque séance, le sujet portera un masque facial. Les sujets seront randomisés et aveuglés à l'une des deux conditions : pendant la RCP, le sujet recevra une FiO2 de 0,21 ou 0,15 par masque facial, ce qui produira une pression partielle d'oxygène similaire, mais légèrement supérieure à celle d'un avion de ligne commercial . Le mélange gazeux sera délivré par un appareil d'entraînement à l'hypoxie normobare. Au cours de la deuxième session, les sujets recevront l'autre concentration d'oxygène.
Chaque session consistera en une simulation dans laquelle un passager d'un avion (c'est-à-dire un mannequin) subit un arrêt cardiaque asystolique. Les participants fourniront une RCR par compression uniquement. Toutes les 2 minutes, le précepteur demandera au sujet d'arrêter les compressions pendant 10 secondes pour une vérification du pouls et du rythme, similaire aux protocoles établis. Le participant portera un oxymètre de pouls. Le scénario se terminera après 30 minutes (14 séries de 2 minutes chacune de RCP par le sujet, conformément aux Directives universelles pour l'arrêt de la RCP), ou si le sujet devient fatigué et souhaite arrêter ou ne fournit plus de compressions thoraciques de haute qualité .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Formation précédente en RCR
- Tolérance à l'exercice de base d'au moins 4 équivalents métaboliques (METS)
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie
- Asthme modéré ou sévère
- Syndrome du canal carpien
- Mononucléose
- Infections respiratoires
- Blessure actuelle (par exemple, entorse, fracture ou luxation)
- Douleurs musculaires ou articulaires aiguës ou chroniques
- Exposition récente à haute altitude
- Toute autre condition qui limite l'activité physique
- Toute condition qui empêche de voler sur un vol commercial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Air ambiant
L'appareil respiratoire à oxygène réduit sera réglé pour fournir de l'air ambiant.
(c'est-à-dire qu'aucun oxygène n'est retiré du mélange gazeux.
Le sujet effectuera une RCP tout en respirant à travers un masque et un tube connectés à l'appareil.
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Expérimental: Hypoxie
L'appareil respiratoire à oxygène réduit sera réglé pour délivrer un mélange gazeux contenant 15 % d'oxygène.
(Équivalent à la pression partielle d'oxygène à 2 438 mètres.)
Le sujet effectuera une RCP tout en respirant à travers un masque et un tube connectés à l'appareil.
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Le sujet respirera un mélange gazeux contenant 15% d'oxygène au lieu de 21% d'oxygène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RCP réussie
Délai: 30 minutes
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Nombre de cycles de RCP de deux minutes réussis
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation en oxygène la plus basse
Délai: 30 minutes
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Saturation en oxygène la plus basse observée pendant la RCP
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30 minutes
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Résultats du sondage - Fatigue
Délai: 30 minutes
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Les participants évalueront leur niveau de fatigue sur une échelle de 0 à 100 (100 = fatigue maximale)
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30 minutes
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Résultats de l'enquête - Compression thoracique
Délai: 30 minutes
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Les participants évalueront la qualité des compressions thoraciques sur une échelle de 0 à 100 (100 = meilleures compressions thoraciques)
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang JC, Tsai SH, Chen YL, Hsu CW, Lai KC, Liao WI, Li LY, Kao WF, Fan JS, Chen YH. The physiological effects and quality of chest compressions during CPR at sea level and high altitude. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1183-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.007. Epub 2014 Jul 30.
- Kleinman ME, Goldberger ZD, Rea T, Swor RA, Bobrow BJ, Brennan EE, Terry M, Hemphill R, Gazmuri RJ, Hazinski MF, Travers AH. 2017 American Heart Association Focused Update on Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e7-e13. doi: 10.1161/CIR.0000000000000539. Epub 2017 Nov 6. Erratum In: Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e14.
- Ruskin KJ, Ricaurte EM, Alves PM. Medical Guidelines for Airline Travel: Management of In-Flight Cardiac Arrest. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Aug 1;89(8):754-759. doi: 10.3357/AMHP.5038.2018.
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- Romer LM, Haverkamp HC, Amann M, Lovering AT, Pegelow DF, Dempsey JA. Effect of acute severe hypoxia on peripheral fatigue and endurance capacity in healthy humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Jan;292(1):R598-606. doi: 10.1152/ajpregu.00269.2006. Epub 2006 Sep 7.
- Drennan IR, Case E, Verbeek PR, Reynolds JC, Goldberger ZD, Jasti J, Charleston M, Herren H, Idris AH, Leslie PR, Austin MA, Xiong Y, Schmicker RH, Morrison LJ; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. A comparison of the universal TOR Guideline to the absence of prehospital ROSC and duration of resuscitation in predicting futility from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2017 Feb;111:96-102. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.11.021. Epub 2016 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB19-0535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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