Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av bröstkompressioner under mild hypoxi

2 november 2020 uppdaterad av: University of Chicago

Effektiviteten av bröstkompressioner under mild hypoxi: Bör räddare andas extra syre på kommersiella flygningar?

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att andas en något minskad mängd syre kommer att ha på en räddares förmåga att ge bröstkompressioner under HLR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtstopp kan uppstå i vilken miljö som helst, även när man flyger på ett kommersiellt flygplan, och bröstkompressioner är en kritisk, livräddande komponent i hjärt-lungräddning (HLR). Om ett hjärtstillestånd inträffar ombord på ett kommersiellt flyg, kan HLR administreras av kabinbesättningsmedlemmar eller hälso- och sjukvårdspersonal som är passagerare och frivilligt erbjuder sin hjälp. Miljön under flygning innebär betydande utmaningar, inklusive en obekant miljö, en okänd patient, trånga utrymmen och det faktum att tryckhöjden i kabinen är mellan 6 000 fot och 8 000 fot. Även om andelen inandat syre (FiO2) fortfarande är 0,21, andas räddaren med minskat tryck effektivt en FiO2 på 0,15 och är lätt hypoxisk. Även om den minskade PaO2 som ses hos även friska passagerare är en normal företeelse när man flyger på ett kommersiellt flygplan, kan det försämra en räddningspersonals förmåga att utföra adekvat HLR. Administrering av extra syre till räddaren kan möjliggöra tillhandahållande av effektivare bröstkompressioner. I denna studie kommer vi att mäta kvaliteten på bröstkompressioner under normoxiska och hypoxiska tillstånd under korta simuleringsscenarier. Vi antar att bröstkompressioner kommer att vara effektivare i en normoxisk miljö.

Alla uppgifter utförs i forskningssyfte. Alla uppgifter kommer att ske vid University of Chicago i ett tomt konferensrum. Efter screeningundersökningen förstudien kommer försökspersonerna att uppmanas att utföra bröstkompressioner under ett simulerat hjärtstopp och kommer sedan att fylla i en enkät. Ämnen kommer att delta i 2 sessioner vardera; sessionerna kommer att vara minst en dag från varandra. Under varje session kommer försökspersonen att bära en ansiktsmask. Försökspersoner kommer att randomiseras och förblindas för ett av två tillstånd: Under HLR kommer försökspersonen att få en FiO2 på 0,21 eller 0,15 med en ansiktsmask, vilket kommer att producera ett partialtryck av syre som liknar, men något högre än, det för ett kommersiellt flygplan. . Gasblandningen kommer att levereras av en normobarisk hypoxiträningsapparat. Under den andra sessionen kommer försökspersonerna att få den andra syrekoncentrationen.

Varje session kommer att bestå av en simulering där en passagerare på ett flygplan (dvs en skyltdocka) får ett asystoliskt hjärtstillestånd. Deltagarna kommer att ge enbart kompressions-HLR. Varannan minut kommer läraren att be patienten stoppa kompressionerna i 10 sekunder för en puls- och rytmkontroll, liknande de faktiska etablerade protokollen. Deltagaren kommer att bära en pulsoximeter. Scenariot kommer att avslutas efter 30 minuter (14 omgångar om 2 minuter vardera av HLR av försökspersonen, i enlighet med de allmänna riktlinjerna för avbrytande av HLR), eller om försökspersonen blir trött och vill sluta eller inte längre ger högkvalitativa bröstkompressioner .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare HLR-utbildning
  • Baslinjeträningstolerans på minst 4 metaboliska ekvivalenter (METS)

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsjukdom
  • Måttlig eller svår astma
  • Karpaltunnelsyndrom
  • Mononukleos
  • Luftvägsinfektioner
  • Aktuell skada (t.ex. stukning, fraktur eller luxation)
  • Akut eller kronisk muskel- eller ledvärk
  • Senaste exponeringen för hög höjd
  • Alla andra tillstånd som begränsar fysisk aktivitet
  • Alla villkor som utesluter flygning med ett kommersiellt flygbolag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Rumsluft
Andningsanordningen med reducerat syre ställs in för att leverera rumsluft. (dvs inget syre avlägsnas från gasblandningen. Försökspersonen kommer att utföra HLR medan han andas genom masken och slangen som är ansluten till enheten.
Experimentell: Hypoxi
Andningsanordningen med reducerat syre kommer att ställas in för att leverera en gasblandning med 15 % syre. (Motsvarar syrepartialtrycket vid 2 438 meter.) Försökspersonen kommer att utföra HLR medan han andas genom masken och slangen som är ansluten till enheten.
Försökspersonen kommer att andas en gasblandning som innehåller 15 % syre istället för 21 % syre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik HLR
Tidsram: 30 minuter
Antal lyckade två minuters HLR-rundor
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lägsta syremättnad
Tidsram: 30 minuter
Lägsta syremättnad observerad under HLR
30 minuter
Undersökningsresultat - Trötthet
Tidsram: 30 minuter
Deltagarna kommer att bedöma sin trötthetsnivå på en skala från 0 - 100 (100 = maximal trötthet)
30 minuter
Undersökningsresultat - Bröstkompression
Tidsram: 30 minuter
Deltagarna kommer att bedöma kvaliteten på bröstkompressioner på en skala från 0 - 100 (100 = bästa bröstkompressioner)
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB19-0535

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på Mild hypoxi

3
Prenumerera