- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04072484
Effektiviteten af brystkompressioner under mild hypoxi
Effektiviteten af brystkompressioner under mild hypoxi: Skal redningsfolk indånde supplerende ilt på kommercielle flyvninger?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hjertestop kan forekomme i alle omgivelser, selv når man flyver på et kommercielt passagerfly, og brystkompressioner er en kritisk, livreddende komponent i hjerte-lunge-redning (HLR). Hvis der opstår et hjertestop om bord på en kommerciel flyvning, kan CPR administreres af kabinebesætningsmedlemmer eller sundhedspersonale, som er passagerer og frivilligt hjælper. Omgivelserne under flyvningen byder på betydelige udfordringer, herunder et ukendt miljø, en ukendt patient, trang plads og det faktum, at trykhøjden i kabinen er mellem 6.000 fod og 8.000 fod. Selvom andelen af indåndet ilt (FiO2) stadig er 0,21, trækker redningsmanden effektivt vejret med en FiO2 på 0,15 med nedsat tryk og er let hypoksisk. Selvom det fald i PaO2, der ses hos selv raske passagerer, er en normal hændelse, når man flyver med et kommercielt passagerfly, kan det forringe en redningsmands evne til at udføre tilstrækkelig HLR. Administration af supplerende ilt til redderen kan muliggøre tilvejebringelse af mere effektive brystkompressioner. I denne undersøgelse vil vi måle kvaliteten af brystkompressioner under normoxiske og hypoxiske forhold under korte simuleringsscenarier. Vi antager, at brystkompressioner vil være mere effektive i et normoksisk miljø.
Alle opgaver udføres i forskningsøjemed. Alle opgaver vil foregå på University of Chicago i et tomt mødelokale. Efter screeningsundersøgelsen før undersøgelsen vil forsøgspersonerne blive bedt om at udføre brystkompressioner under et simuleret hjertestop og vil derefter udfylde en undersøgelse. Emner vil deltage i 2 sessioner hver; sessionerne vil være med mindst en dags mellemrum. Under hver session vil forsøgspersonen bære en ansigtsmaske. Forsøgspersoner vil blive randomiseret og blindet for en af to tilstande: Under HLR vil forsøgspersonen modtage en FiO2 på 0,21 eller 0,15 med ansigtsmaske, som vil producere et partialtryk af ilt svarende til, men lidt højere end, et kommercielt passagerfly. . Gasblandingen vil blive leveret af et normobarisk hypoxitræningsapparat. Under den anden session vil forsøgspersonerne modtage den anden iltkoncentration.
Hver session vil bestå af en simulering, hvor en passager på et fly (dvs. en mannequin) får et asystolisk hjertestop. Deltagerne giver kun kompressions-HLR. Hvert 2. minut vil præceptoren bede forsøgspersonen om at stoppe kompressionerne i 10 sekunder for en puls- og rytmekontrol, svarende til de faktiske etablerede protokoller. Deltageren vil være iført et pulsoximeter. Scenariet slutter efter 30 minutter (14 runder af hver 2 minutter med HLR af forsøgspersonen, i overensstemmelse med de universelle retningslinjer for afbrydelse af HLR), eller hvis forsøgspersonen bliver træt og ønsker at stoppe eller ikke længere yder brystkompressioner af høj kvalitet .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere HLR-uddannelse
- Baseline træningstolerance på mindst 4 metaboliske ækvivalenter (METS)
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte sygdom
- Moderat eller svær astma
- Karpaltunnelsyndrom
- Mononukleose
- Luftvejsinfektioner
- Aktuel skade (f.eks. forstuvning, brud eller dislokation)
- Akutte eller kroniske muskel- eller ledsmerter
- Seneste eksponering for stor højde
- Enhver anden tilstand, der begrænser fysisk aktivitet
- Enhver betingelse, der udelukker flyvning på en kommerciel flyselskabsflyvning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rumluft
Åndedrættet med reduceret ilt vil blive indstillet til at levere rumluft.
(dvs. ingen oxygen fjernes fra gasblandingen.
Forsøgspersonen vil udføre HLR, mens han trækker vejret gennem maske og slange, der er forbundet til enheden.
|
|
|
Eksperimentel: Hypoxi
Åndedrættet med reduceret ilt vil blive indstillet til at levere en gasblanding med 15 % ilt.
(Svarer til partialtrykket af oxygen ved 2.438 meter.)
Forsøgspersonen vil udføre HLR, mens han trækker vejret gennem maske og slange, der er forbundet til enheden.
|
Forsøgspersonen vil indånde en gasblanding indeholdende 15 % ilt i stedet for 21 % ilt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket HLR
Tidsramme: 30 minutter
|
Antal vellykkede to-minutters CPR-runder
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laveste iltmætning
Tidsramme: 30 minutter
|
Laveste iltmætning observeret under HLR
|
30 minutter
|
|
Undersøgelsesresultater - Træthed
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltagerne vurderer deres træthedsniveau på en skala fra 0 - 100 (100 = maksimal træthed)
|
30 minutter
|
|
Undersøgelsesresultater - Brystkompression
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltagerne vil vurdere kvaliteten af brystkompressioner på en skala fra 0 - 100 (100 = bedste brystkompressioner)
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang JC, Tsai SH, Chen YL, Hsu CW, Lai KC, Liao WI, Li LY, Kao WF, Fan JS, Chen YH. The physiological effects and quality of chest compressions during CPR at sea level and high altitude. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1183-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.007. Epub 2014 Jul 30.
- Kleinman ME, Goldberger ZD, Rea T, Swor RA, Bobrow BJ, Brennan EE, Terry M, Hemphill R, Gazmuri RJ, Hazinski MF, Travers AH. 2017 American Heart Association Focused Update on Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e7-e13. doi: 10.1161/CIR.0000000000000539. Epub 2017 Nov 6. Erratum In: Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e14.
- Ruskin KJ, Ricaurte EM, Alves PM. Medical Guidelines for Airline Travel: Management of In-Flight Cardiac Arrest. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Aug 1;89(8):754-759. doi: 10.3357/AMHP.5038.2018.
- Muhm JM. Predicted arterial oxygenation at commercial aircraft cabin altitudes. Aviat Space Environ Med. 2004 Oct;75(10):905-12. Erratum In: Aviat Space Environ Med. 2010 May;81(5):532.
- Kwak SJ, Kim YM, Baek HJ, Kim SH, Yim HW. Chest compression quality, exercise intensity, and energy expenditure during cardiopulmonary resuscitation using compression-to-ventilation ratios of 15:1 or 30:2 or chest compression only: a randomized, crossover manikin study. Clin Exp Emerg Med. 2016 Sep 30;3(3):148-157. doi: 10.15441/ceem.15.105. eCollection 2016 Sep.
- Romer LM, Haverkamp HC, Amann M, Lovering AT, Pegelow DF, Dempsey JA. Effect of acute severe hypoxia on peripheral fatigue and endurance capacity in healthy humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Jan;292(1):R598-606. doi: 10.1152/ajpregu.00269.2006. Epub 2006 Sep 7.
- Drennan IR, Case E, Verbeek PR, Reynolds JC, Goldberger ZD, Jasti J, Charleston M, Herren H, Idris AH, Leslie PR, Austin MA, Xiong Y, Schmicker RH, Morrison LJ; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. A comparison of the universal TOR Guideline to the absence of prehospital ROSC and duration of resuscitation in predicting futility from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2017 Feb;111:96-102. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.11.021. Epub 2016 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB19-0535
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .