- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04072484
Rintapuristusten tehokkuus lievän hypoksian alla
Rintapuristusten tehokkuus lievässä hypoksiassa: Pitäisikö pelastajien hengittää lisähappea kaupallisilla lennoilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämenpysähdys voi tapahtua missä tahansa ympäristössä, jopa kaupallisella matkustajakoneella lentäessä, ja rintakehän puristus on kriittinen, hengenpelastava osa sydän- ja keuhkoelvytyksessä (CPR). Jos sydänpysähdys tapahtuu kaupallisella lennolla, matkustamomiehistön jäsenet tai terveydenhuollon ammattilaiset voivat antaa elvytystoimia, jotka ovat matkustajia ja auttavat vapaaehtoisesti. Lennon aikana vallitseva ympäristö asettaa merkittäviä haasteita, kuten tuntematon ympäristö, tuntematon potilas, ahdas tila ja se, että matkustamon painekorkeus on 6 000 ja 8 000 jalkaa. Vaikka sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) on edelleen 0,21, alentuneella paineella pelastaja hengittää tehokkaasti FiO2:ta 0,15 ja on lievästi hypoksinen. Vaikka terveilläkin matkustajilla havaittu alentunut PaO2 on normaali ilmiö kaupallisella matkustajakoneella lentäessä, se voi heikentää pelastajan kykyä suorittaa riittävää elvytystoimintaa. Lisähapen antaminen pelastajalle voi mahdollistaa tehokkaamman rintakehän puristuksen. Tässä tutkimuksessa mittaamme rintakehän puristusten laatua normoksisissa ja hypoksisissa olosuhteissa lyhyiden simulaatioskenaarioiden aikana. Oletamme, että rintakehän painallukset ovat tehokkaampia normatoksisessa ympäristössä.
Kaikki tehtävät suoritetaan tutkimustarkoituksiin. Kaikki tehtävät suoritetaan Chicagon yliopistossa tyhjässä kokoushuoneessa. Tutkimusta edeltävän seulontakyselyn jälkeen koehenkilöitä pyydetään suorittamaan rintakehän paineita simuloidun sydänpysähdyksen aikana, minkä jälkeen he täyttävät kyselyn. Aiheet osallistuvat 2 istuntoon kukin; istuntojen väli on vähintään yksi päivä. Jokaisen istunnon aikana tutkittava käyttää kasvonaamaria. Koehenkilöt satunnaistetaan ja sokennetaan jommallakummalla kahdesta ehdosta: Elvytyksen aikana koehenkilö saa FiO2:n 0,21 tai 0,15 kasvonaamion kautta, mikä tuottaa hapen osapaineen, joka on samanlainen, mutta hieman korkeampi kuin kaupallisessa matkustajakoneessa. . Kaasuseos toimitetaan normobaarisen hypoksian harjoituslaitteen avulla. Toisen istunnon aikana koehenkilöt saavat toisen happipitoisuuden.
Jokainen istunto koostuu simulaatiosta, jossa lentokoneen matkustajalla (eli mallinukkella) on asystolinen sydänpysähdys. Osallistujat tarjoavat pelkän paineluelvytyksen. Joka 2. minuutti ohjaaja pyytää koehenkilöä lopettamaan kompression 10 sekunniksi pulssin ja rytmin tarkistusta varten, kuten todelliset vakiintuneet protokollat. Osallistuja käyttää pulssioksimetriä. Skenaario päättyy 30 minuutin kuluttua (14 kierrosta 2 minuutin elvytystä koehenkilön toimesta, yleisten elvytysohjeiden mukaisesti) tai jos koehenkilö väsyy ja haluaa lopettaa tai ei enää tarjoa korkealaatuisia rintapuristusta. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi elvytyskoulutus
- Perustason harjoitustoleranssi vähintään 4 metabolista ekvivalenttia (METS)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus
- Keskivaikea tai vaikea astma
- Rannekanavan oireyhtymä
- Mononukleoosi
- Hengitysteiden infektiot
- Nykyinen vamma (esim. nyrjähdys, murtuma tai sijoiltaanmeno)
- Akuutti tai krooninen lihas- tai nivelkipu
- Viimeaikainen altistuminen korkealle
- Mikä tahansa muu fyysistä aktiivisuutta rajoittava tila
- Mikä tahansa ehto, joka estää lentämisen kaupallisen lentoyhtiön lennolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Huoneen ilma
Alennettu happihengityslaite asetetaan toimittamaan huoneilmaa.
(eli happea ei poistu kaasuseoksesta.
Kohde suorittaa elvytystä hengittäessään maskin ja laitteeseen liitetyn letkun kautta.
|
|
Kokeellinen: Hypoksia
Alennettu happihengityslaite asetetaan toimittamaan kaasuseosta, jossa on 15 % happea.
(Vastaa hapen osapainetta 2 438 metrin korkeudessa.)
Kohde suorittaa elvytystä hengittäessään maskin ja laitteeseen liitetyn letkun kautta.
|
Kohde hengittää kaasuseosta, joka sisältää 15 % happea 21 % hapen sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onnistunut elvytys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Onnistuneiden kahden minuutin elvytyskierrosten määrä
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alin happisaturaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Alhaisin happisaturaation havaittu elvytyksen aikana
|
30 minuuttia
|
Kyselyn tulokset - Väsymys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat väsymystasonsa asteikolla 0-100 (100 = maksimiväsymys)
|
30 minuuttia
|
Kyselyn tulokset - Rintakehän puristus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat rintakehän painallusten laadun asteikolla 0 - 100 (100 = parhaat rintapaineet)
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang JC, Tsai SH, Chen YL, Hsu CW, Lai KC, Liao WI, Li LY, Kao WF, Fan JS, Chen YH. The physiological effects and quality of chest compressions during CPR at sea level and high altitude. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1183-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.007. Epub 2014 Jul 30.
- Kleinman ME, Goldberger ZD, Rea T, Swor RA, Bobrow BJ, Brennan EE, Terry M, Hemphill R, Gazmuri RJ, Hazinski MF, Travers AH. 2017 American Heart Association Focused Update on Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e7-e13. doi: 10.1161/CIR.0000000000000539. Epub 2017 Nov 6. Erratum In: Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e14.
- Ruskin KJ, Ricaurte EM, Alves PM. Medical Guidelines for Airline Travel: Management of In-Flight Cardiac Arrest. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Aug 1;89(8):754-759. doi: 10.3357/AMHP.5038.2018.
- Muhm JM. Predicted arterial oxygenation at commercial aircraft cabin altitudes. Aviat Space Environ Med. 2004 Oct;75(10):905-12. Erratum In: Aviat Space Environ Med. 2010 May;81(5):532.
- Kwak SJ, Kim YM, Baek HJ, Kim SH, Yim HW. Chest compression quality, exercise intensity, and energy expenditure during cardiopulmonary resuscitation using compression-to-ventilation ratios of 15:1 or 30:2 or chest compression only: a randomized, crossover manikin study. Clin Exp Emerg Med. 2016 Sep 30;3(3):148-157. doi: 10.15441/ceem.15.105. eCollection 2016 Sep.
- Romer LM, Haverkamp HC, Amann M, Lovering AT, Pegelow DF, Dempsey JA. Effect of acute severe hypoxia on peripheral fatigue and endurance capacity in healthy humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Jan;292(1):R598-606. doi: 10.1152/ajpregu.00269.2006. Epub 2006 Sep 7.
- Drennan IR, Case E, Verbeek PR, Reynolds JC, Goldberger ZD, Jasti J, Charleston M, Herren H, Idris AH, Leslie PR, Austin MA, Xiong Y, Schmicker RH, Morrison LJ; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. A comparison of the universal TOR Guideline to the absence of prehospital ROSC and duration of resuscitation in predicting futility from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2017 Feb;111:96-102. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.11.021. Epub 2016 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-0535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä hypoksia
-
Vertos Medical, Inc.Valmis
-
Vertos Medical, Inc.ValmisLannerangan ahtaumaYhdysvallat
-
Coastal Orthopedics & Sports MedicineVertos Medical, Inc.Valmis
-
Vertos Medical, Inc.ValmisLannerangan ahtaumaYhdysvallat
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.ValmisLannerangan ahtauma KeskikanavaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen kystoidinen makulaturvotus (PSCME)Yhdysvallat
-
Fovea Pharmaceuticals SAValmisAllerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
ORA, Inc.ValmisAllerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat