Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av brystkompresjoner under mild hypoksi

2. november 2020 oppdatert av: University of Chicago

Effektiviteten av brystkompresjoner under mild hypoksi: Bør redningsmenn puste ekstra oksygen på kommersielle flyreiser?

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å puste en litt redusert mengde oksygen vil ha på en redningsmann sin evne til å gi brystkompresjoner under HLR.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertestans kan oppstå i alle miljøer, til og med fly på et kommersielt passasjerfly, og brystkompresjoner er en kritisk, livreddende komponent i hjerte-lunge-redning (HLR). Hvis det oppstår en hjertestans om bord på en kommersiell flygning, kan HLR administreres av kabinbesetningsmedlemmer eller helsepersonell som er passasjerer og gir frivillig hjelp. Omgivelsene under fly byr på betydelige utfordringer, inkludert et ukjent miljø, en ukjent pasient, trang plass og det faktum at trykkhøyden i kabinen er mellom 6000 fot og 8000 fot. Selv om andelen av innåndet oksygen (FiO2) fortsatt er 0,21, puster redningsmannen med redusert trykk effektivt en FiO2 på 0,15 og er lett hypoksisk. Selv om den reduserte PaO2 som sees hos selv hos friske passasjerer er en normal forekomst når du flyr på et kommersielt fly, kan det svekke evnen til en redningsmann til å utføre tilstrekkelig HLR. Administrering av ekstra oksygen til redningsmannen kan gjøre det mulig å gi mer effektive brystkompresjoner. I denne studien vil vi måle kvaliteten på brystkompresjoner under normoksiske og hypoksiske forhold under korte simuleringsscenarier. Vi antar at brystkompresjoner vil være mer effektive i et normoksisk miljø.

Alle oppgaver utføres for forskningsformål. Alle oppgaver vil foregå ved University of Chicago i et tomt konferanserom. Etter screeningundersøkelsen før studien, vil forsøkspersonene bli bedt om å utføre brystkompresjoner under en simulert hjertestans og vil deretter fylle ut en undersøkelse. Fagene vil delta i 2 økter hver; øktene vil ha minst én dags mellomrom. Under hver økt vil forsøkspersonen bære en ansiktsmaske. Forsøkspersonene vil bli randomisert og blindet for en av to tilstander: Under HLR vil forsøkspersonen motta en FiO2 på 0,21 eller 0,15 med ansiktsmaske, som vil produsere et partialtrykk av oksygen som ligner på, men litt høyere enn, det til et kommersielt passasjerfly. . Gassblandingen vil bli levert av et treningsapparat for normobarisk hypoksi. Under den andre økten vil forsøkspersonene få den andre oksygenkonsentrasjonen.

Hver økt vil bestå av en simulering der en passasjer på et fly (dvs. en mannequin) får asystolisk hjertestans. Deltakerne vil gi HLR kun med kompresjon. Hvert 2. minutt vil preseptoren be personen om å stoppe kompresjonene i 10 sekunder for en puls- og rytmesjekk, likt faktisk etablerte protokoller. Deltakeren vil ha på seg et pulsoksymeter. Scenariet vil avsluttes etter 30 minutter (14 runder à 2 minutter hver med HLR av forsøkspersonen, i samsvar med de universelle retningslinjene for avslutning av HLR), eller hvis forsøkspersonen blir sliten og ønsker å stoppe eller ikke lenger gir høykvalitets brystkompresjoner .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere HLR-opplæring
  • Baseline treningstoleranse på minst 4 metabolske ekvivalenter (METS)

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom
  • Moderat eller alvorlig astma
  • Karpaltunellsyndrom
  • Mononukleose
  • Luftveisinfeksjoner
  • Nåværende skade (f.eks. forstuing, brudd eller dislokasjon)
  • Akutt eller kronisk muskel- eller leddsmerter
  • Nylig eksponering for stor høyde
  • Enhver annen tilstand som begrenser fysisk aktivitet
  • Enhver tilstand som utelukker å fly på en kommersiell flyreise

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Romluft
Pusteapparatet med redusert oksygen vil bli satt til å levere romluft. (dvs. ingen oksygen fjernes fra gassblandingen. Personen vil utføre HLR mens han puster gjennom maske og slange som er koblet til enheten.
Eksperimentell: Hypoksi
Pusteapparatet med redusert oksygen vil bli satt til å levere en gassblanding med 15 % oksygen. (Tilsvarende partialtrykket av oksygen ved 2438 meter.) Personen vil utføre HLR mens han puster gjennom maske og slange som er koblet til enheten.
Personen vil puste en gassblanding som inneholder 15 % oksygen i stedet for 21 % oksygen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket HLR
Tidsramme: 30 minutter
Antall vellykkede to-minutters HLR-runder
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laveste oksygenmetning
Tidsramme: 30 minutter
Laveste oksygenmetning observert under HLR
30 minutter
Undersøkelsesresultater - Fatigue
Tidsramme: 30 minutter
Deltakerne vil vurdere nivået av tretthet på en skala fra 0 - 100 (100 = maksimal tretthet)
30 minutter
Undersøkelsesresultater - Brystkompresjon
Tidsramme: 30 minutter
Deltakerne vil vurdere kvaliteten på brystkompresjonene på en skala fra 0 - 100 (100 = beste brystkompresjoner)
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB19-0535

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere