- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04072484
Effektiviteten av brystkompresjoner under mild hypoksi
Effektiviteten av brystkompresjoner under mild hypoksi: Bør redningsmenn puste ekstra oksygen på kommersielle flyreiser?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjertestans kan oppstå i alle miljøer, til og med fly på et kommersielt passasjerfly, og brystkompresjoner er en kritisk, livreddende komponent i hjerte-lunge-redning (HLR). Hvis det oppstår en hjertestans om bord på en kommersiell flygning, kan HLR administreres av kabinbesetningsmedlemmer eller helsepersonell som er passasjerer og gir frivillig hjelp. Omgivelsene under fly byr på betydelige utfordringer, inkludert et ukjent miljø, en ukjent pasient, trang plass og det faktum at trykkhøyden i kabinen er mellom 6000 fot og 8000 fot. Selv om andelen av innåndet oksygen (FiO2) fortsatt er 0,21, puster redningsmannen med redusert trykk effektivt en FiO2 på 0,15 og er lett hypoksisk. Selv om den reduserte PaO2 som sees hos selv hos friske passasjerer er en normal forekomst når du flyr på et kommersielt fly, kan det svekke evnen til en redningsmann til å utføre tilstrekkelig HLR. Administrering av ekstra oksygen til redningsmannen kan gjøre det mulig å gi mer effektive brystkompresjoner. I denne studien vil vi måle kvaliteten på brystkompresjoner under normoksiske og hypoksiske forhold under korte simuleringsscenarier. Vi antar at brystkompresjoner vil være mer effektive i et normoksisk miljø.
Alle oppgaver utføres for forskningsformål. Alle oppgaver vil foregå ved University of Chicago i et tomt konferanserom. Etter screeningundersøkelsen før studien, vil forsøkspersonene bli bedt om å utføre brystkompresjoner under en simulert hjertestans og vil deretter fylle ut en undersøkelse. Fagene vil delta i 2 økter hver; øktene vil ha minst én dags mellomrom. Under hver økt vil forsøkspersonen bære en ansiktsmaske. Forsøkspersonene vil bli randomisert og blindet for en av to tilstander: Under HLR vil forsøkspersonen motta en FiO2 på 0,21 eller 0,15 med ansiktsmaske, som vil produsere et partialtrykk av oksygen som ligner på, men litt høyere enn, det til et kommersielt passasjerfly. . Gassblandingen vil bli levert av et treningsapparat for normobarisk hypoksi. Under den andre økten vil forsøkspersonene få den andre oksygenkonsentrasjonen.
Hver økt vil bestå av en simulering der en passasjer på et fly (dvs. en mannequin) får asystolisk hjertestans. Deltakerne vil gi HLR kun med kompresjon. Hvert 2. minutt vil preseptoren be personen om å stoppe kompresjonene i 10 sekunder for en puls- og rytmesjekk, likt faktisk etablerte protokoller. Deltakeren vil ha på seg et pulsoksymeter. Scenariet vil avsluttes etter 30 minutter (14 runder à 2 minutter hver med HLR av forsøkspersonen, i samsvar med de universelle retningslinjene for avslutning av HLR), eller hvis forsøkspersonen blir sliten og ønsker å stoppe eller ikke lenger gir høykvalitets brystkompresjoner .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere HLR-opplæring
- Baseline treningstoleranse på minst 4 metabolske ekvivalenter (METS)
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesykdom
- Moderat eller alvorlig astma
- Karpaltunellsyndrom
- Mononukleose
- Luftveisinfeksjoner
- Nåværende skade (f.eks. forstuing, brudd eller dislokasjon)
- Akutt eller kronisk muskel- eller leddsmerter
- Nylig eksponering for stor høyde
- Enhver annen tilstand som begrenser fysisk aktivitet
- Enhver tilstand som utelukker å fly på en kommersiell flyreise
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Romluft
Pusteapparatet med redusert oksygen vil bli satt til å levere romluft.
(dvs. ingen oksygen fjernes fra gassblandingen.
Personen vil utføre HLR mens han puster gjennom maske og slange som er koblet til enheten.
|
|
|
Eksperimentell: Hypoksi
Pusteapparatet med redusert oksygen vil bli satt til å levere en gassblanding med 15 % oksygen.
(Tilsvarende partialtrykket av oksygen ved 2438 meter.)
Personen vil utføre HLR mens han puster gjennom maske og slange som er koblet til enheten.
|
Personen vil puste en gassblanding som inneholder 15 % oksygen i stedet for 21 % oksygen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket HLR
Tidsramme: 30 minutter
|
Antall vellykkede to-minutters HLR-runder
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laveste oksygenmetning
Tidsramme: 30 minutter
|
Laveste oksygenmetning observert under HLR
|
30 minutter
|
|
Undersøkelsesresultater - Fatigue
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltakerne vil vurdere nivået av tretthet på en skala fra 0 - 100 (100 = maksimal tretthet)
|
30 minutter
|
|
Undersøkelsesresultater - Brystkompresjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltakerne vil vurdere kvaliteten på brystkompresjonene på en skala fra 0 - 100 (100 = beste brystkompresjoner)
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wang JC, Tsai SH, Chen YL, Hsu CW, Lai KC, Liao WI, Li LY, Kao WF, Fan JS, Chen YH. The physiological effects and quality of chest compressions during CPR at sea level and high altitude. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1183-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.007. Epub 2014 Jul 30.
- Kleinman ME, Goldberger ZD, Rea T, Swor RA, Bobrow BJ, Brennan EE, Terry M, Hemphill R, Gazmuri RJ, Hazinski MF, Travers AH. 2017 American Heart Association Focused Update on Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e7-e13. doi: 10.1161/CIR.0000000000000539. Epub 2017 Nov 6. Erratum In: Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e14.
- Ruskin KJ, Ricaurte EM, Alves PM. Medical Guidelines for Airline Travel: Management of In-Flight Cardiac Arrest. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Aug 1;89(8):754-759. doi: 10.3357/AMHP.5038.2018.
- Muhm JM. Predicted arterial oxygenation at commercial aircraft cabin altitudes. Aviat Space Environ Med. 2004 Oct;75(10):905-12. Erratum In: Aviat Space Environ Med. 2010 May;81(5):532.
- Kwak SJ, Kim YM, Baek HJ, Kim SH, Yim HW. Chest compression quality, exercise intensity, and energy expenditure during cardiopulmonary resuscitation using compression-to-ventilation ratios of 15:1 or 30:2 or chest compression only: a randomized, crossover manikin study. Clin Exp Emerg Med. 2016 Sep 30;3(3):148-157. doi: 10.15441/ceem.15.105. eCollection 2016 Sep.
- Romer LM, Haverkamp HC, Amann M, Lovering AT, Pegelow DF, Dempsey JA. Effect of acute severe hypoxia on peripheral fatigue and endurance capacity in healthy humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Jan;292(1):R598-606. doi: 10.1152/ajpregu.00269.2006. Epub 2006 Sep 7.
- Drennan IR, Case E, Verbeek PR, Reynolds JC, Goldberger ZD, Jasti J, Charleston M, Herren H, Idris AH, Leslie PR, Austin MA, Xiong Y, Schmicker RH, Morrison LJ; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. A comparison of the universal TOR Guideline to the absence of prehospital ROSC and duration of resuscitation in predicting futility from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2017 Feb;111:96-102. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.11.021. Epub 2016 Dec 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB19-0535
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .