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Eficácia das compressões torácicas sob hipóxia leve

2 de novembro de 2020 atualizado por: University of Chicago

Eficácia das compressões torácicas sob hipóxia leve: os socorristas devem respirar oxigênio suplementar em voos comerciais?

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da respiração com uma quantidade ligeiramente reduzida de oxigênio na capacidade do socorrista de fornecer compressões torácicas durante a RCP.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A parada cardíaca pode ocorrer em qualquer ambiente, mesmo voando em um avião comercial, e as compressões torácicas são um componente crítico e salva-vidas da ressuscitação cardiopulmonar (RCP). Se ocorrer uma parada cardíaca a bordo de um voo comercial, a RCP pode ser administrada por tripulantes de cabine ou profissionais de saúde que são passageiros e oferecem assistência voluntária. O ambiente de voo apresenta desafios significativos, incluindo um ambiente desconhecido, um paciente desconhecido, espaço apertado e o fato de que a altitude de pressão na cabine está entre 6.000 pés e 8.000 pés. Mesmo que a fração inspirada de oxigênio (FiO2) ainda seja de 0,21, com a diminuição da pressão, o socorrista está efetivamente respirando uma FiO2 de 0,15 e está levemente hipóxico. Embora a diminuição da PaO2 observada até mesmo em passageiros saudáveis ​​seja uma ocorrência normal ao voar em um avião comercial, ela pode prejudicar a capacidade do socorrista de realizar a RCP adequada. A administração de oxigênio suplementar ao socorrista pode permitir o fornecimento de compressões torácicas mais eficazes. Neste estudo, mediremos a qualidade das compressões torácicas em condições normóxicas e hipóxicas durante cenários curtos de simulação. Nossa hipótese é que as compressões torácicas serão mais eficazes em um ambiente normóxico.

Todas as tarefas estão sendo realizadas para fins de pesquisa. Todas as tarefas ocorrerão na Universidade de Chicago em uma sala de conferências vazia. Após a pesquisa de triagem pré-estudo, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas durante uma parada cardíaca simulada e, em seguida, preencherão uma pesquisa. Os sujeitos participarão de 2 sessões cada; as sessões terão pelo menos um dia de intervalo. Durante cada sessão, o sujeito usará uma máscara facial. Os indivíduos serão randomizados e cegos para uma das duas condições: Durante a RCP, o indivíduo receberá uma FiO2 de 0,21 ou 0,15 por máscara facial, que produzirá uma pressão parcial de oxigênio semelhante, mas ligeiramente superior à de um avião comercial . A mistura de gás será fornecida por um dispositivo de treinamento de hipóxia normobárica. Durante a segunda sessão, os indivíduos receberão a outra concentração de oxigênio.

Cada sessão consistirá em uma simulação em que um passageiro de um avião (ou seja, um manequim) sofre uma parada cardíaca assistólica. Os participantes fornecerão RCP apenas com compressão. A cada 2 minutos, o preceptor pedirá ao sujeito que pare as compressões por 10 segundos para uma verificação de pulso e ritmo, semelhante aos protocolos estabelecidos atualmente. O participante estará usando um oxímetro de pulso. O cenário terminará após 30 minutos (14 rodadas de 2 minutos cada de RCP pelo indivíduo, de acordo com as Diretrizes Universais para Terminação de RCP), ou se o indivíduo ficar cansado e desejar parar ou não estiver mais fornecendo compressões torácicas de alta qualidade .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Treinamento anterior de RCP
  • Tolerância ao exercício basal de pelo menos 4 equivalentes metabólicos (METS)

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca
  • Asma moderada ou grave
  • Síndrome do túnel carpal
  • Mononucleose
  • Infecções respiratórias
  • Lesão atual (por exemplo, entorse, fratura ou luxação)
  • Dores musculares ou articulares agudas ou crônicas
  • Exposição recente a grandes altitudes
  • Qualquer outra condição que limite a atividade física
  • Qualquer condição que impeça voar em um voo comercial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ar ambiente
O dispositivo de respiração com oxigênio reduzido será configurado para fornecer ar ambiente. (isto é, nenhum oxigênio é removido da mistura gasosa. O sujeito realizará RCP enquanto respira através da máscara e do tubo que está conectado ao dispositivo.
Experimental: Hipóxia
O dispositivo de respiração com oxigênio reduzido será configurado para fornecer uma mistura de gás com 15% de oxigênio. (Equivalente à pressão parcial de oxigênio a 2.438 metros.) O sujeito realizará RCP enquanto respira através da máscara e do tubo que está conectado ao dispositivo.
O sujeito respirará uma mistura gasosa contendo 15% de oxigênio em vez de 21% de oxigênio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RCP bem sucedida
Prazo: 30 minutos
Número de rodadas bem-sucedidas de RCP de dois minutos
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio mais baixa
Prazo: 30 minutos
Saturação de oxigênio mais baixa observada durante a RCP
30 minutos
Resultados da pesquisa - Fadiga
Prazo: 30 minutos
Os participantes avaliarão seu nível de fadiga em uma escala de 0 a 100 (100 = fadiga máxima)
30 minutos
Resultados da pesquisa - Compressão torácica
Prazo: 30 minutos
Os participantes avaliarão a qualidade das compressões torácicas em uma escala de 0 a 100 (100 = melhores compressões torácicas)
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB19-0535

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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