Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van borstcompressies bij milde hypoxie

2 november 2020 bijgewerkt door: University of Chicago

Effectiviteit van borstcompressies bij milde hypoxie: moeten hulpverleners extra zuurstof inademen op commerciële vluchten?

Het doel van dit onderzoek is het effect te evalueren van het inademen van een licht verminderde hoeveelheid zuurstof op het vermogen van een hulpverlener om borstcompressies toe te dienen tijdens reanimatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartstilstand kan in elke omgeving voorkomen, zelfs als u met een commercieel vliegtuig vliegt, en borstcompressies zijn een cruciaal, levensreddend onderdeel van cardiopulmonale reanimatie (CPR). Als zich aan boord van een commerciële vlucht een hartstilstand voordoet, kan reanimatie worden uitgevoerd door leden van het cabinepersoneel of gezondheidswerkers die passagier zijn en vrijwillig hun hulp bieden. De omgeving tijdens de vlucht biedt aanzienlijke uitdagingen, waaronder een onbekende omgeving, een onbekende patiënt, krappe ruimte en het feit dat de drukhoogte in de cabine tussen de 6000 voet en 8000 voet ligt. Hoewel de fractie ingeademde zuurstof (FiO2) nog steeds 0,21 is, ademt de hulpverlener bij verminderde druk effectief een FiO2 van 0,15 in en is hij licht hypoxisch. Hoewel de verlaagde PaO2 die zelfs bij gezonde passagiers wordt waargenomen, een normaal verschijnsel is bij het vliegen met een commercieel vliegtuig, kan dit het vermogen van een hulpverlener om adequate reanimatie uit te voeren, aantasten. Het toedienen van extra zuurstof aan de hulpverlener kan zorgen voor effectievere borstcompressies. In deze studie zullen we de kwaliteit van borstcompressies in normoxische en hypoxische omstandigheden meten tijdens korte simulatiescenario's. We veronderstellen dat borstcompressies effectiever zullen zijn in een normoxische omgeving.

Alle taken worden uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden. Alle taken vinden plaats op de Universiteit van Chicago in een lege vergaderruimte. Na de screeningsenquête voorafgaand aan de studie wordt de proefpersonen gevraagd om borstcompressies uit te voeren tijdens een gesimuleerde hartstilstand en vervolgens een enquête in te vullen. Onderwerpen zullen elk deelnemen aan 2 sessies; de sessies zullen minimaal een dag uit elkaar liggen. Tijdens elke sessie draagt ​​de proefpersoon een mondkapje. Proefpersonen worden gerandomiseerd en blind gemaakt voor een van de volgende twee aandoeningen: Tijdens reanimatie krijgt de proefpersoon een FiO2 van 0,21 of 0,15 per gezichtsmasker, wat een partiële zuurstofdruk produceert die vergelijkbaar is met, maar iets hoger is dan die van een commercieel vliegtuig . Het gasmengsel wordt toegediend door een normobaar hypoxie-trainingsapparaat. Tijdens de tweede sessie krijgen proefpersonen de andere zuurstofconcentratie.

Elke sessie zal bestaan ​​uit een simulatie waarin een passagier in een vliegtuig (d.w.z. een mannequin) een asystolische hartstilstand krijgt. Deelnemers zullen reanimatie met alleen compressie toepassen. Elke 2 minuten zal de preceptor de proefpersoon vragen de compressies gedurende 10 seconden te stoppen voor een hartslag- en ritmecontrole, vergelijkbaar met de feitelijk vastgestelde protocollen. De deelnemer krijgt een pulsoximeter om. Het scenario eindigt na 30 minuten (14 rondes van elk 2 minuten reanimatie door de proefpersoon, in overeenstemming met de universele richtlijnen voor beëindiging van reanimatie), of als de proefpersoon vermoeid raakt en wil stoppen of niet langer hoogwaardige borstcompressies geeft .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere reanimatietraining
  • Baseline inspanningstolerantie van ten minste 4 metabole equivalenten (METS)

Uitsluitingscriteria:

  • Hartziekte
  • Matige of ernstige astma
  • Carpaal tunnel syndroom
  • Pfeiffer
  • Luchtweginfecties
  • Huidige verwonding (bijv. verstuiking, breuk of ontwrichting)
  • Acute of chronische spier- of gewrichtspijn
  • Recente blootstelling aan grote hoogte
  • Elke andere aandoening die fysieke activiteit beperkt
  • Elke omstandigheid die het vliegen met een vlucht van een commerciële luchtvaartmaatschappij verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Kamer Lucht
Het beademingsapparaat met verminderde zuurstof wordt ingesteld om lucht in de kamer te leveren. (d.w.z. er wordt geen zuurstof uit het gasmengsel verwijderd. De proefpersoon voert reanimatie uit terwijl hij ademt door het masker en de slang die op het apparaat is aangesloten.
Experimenteel: Hypoxie
Het ademhalingsapparaat met verminderde zuurstof wordt ingesteld om een ​​gasmengsel met 15% zuurstof toe te dienen. (Gelijk aan de partiële zuurstofdruk op 2.438 meter.) De proefpersoon voert reanimatie uit terwijl hij ademt door het masker en de slang die op het apparaat is aangesloten.
De proefpersoon ademt een gasmengsel in dat 15% zuurstof bevat in plaats van 21% zuurstof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle reanimatie
Tijdsspanne: 30 minuten
Aantal geslaagde reanimatierondes van twee minuten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laagste zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 30 minuten
Laagste zuurstofverzadiging waargenomen tijdens reanimatie
30 minuten
Onderzoeksresultaten - Vermoeidheid
Tijdsspanne: 30 minuten
Deelnemers beoordelen hun mate van vermoeidheid op een schaal van 0 - 100 (100 = maximale vermoeidheid)
30 minuten
Enquêteresultaten - Borstcompressie
Tijdsspanne: 30 minuten
Deelnemers beoordelen de kwaliteit van borstcompressies op een schaal van 0 - 100 (100 = beste borstcompressies)
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB19-0535

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren