Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность компрессий грудной клетки при легкой гипоксии

2 ноября 2020 г. обновлено: University of Chicago

Эффективность компрессий грудной клетки при легкой гипоксии: должны ли спасатели вдыхать дополнительный кислород на коммерческих рейсах?

Целью данного исследования является оценка влияния дыхания с несколько уменьшенным количеством кислорода на способность спасателя проводить непрямой массаж сердца во время сердечно-легочной реанимации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остановка сердца может произойти в любых условиях, даже при полете на коммерческом авиалайнере, а непрямой массаж сердца является критически важным компонентом сердечно-легочной реанимации (СЛР), спасающим жизнь. Если на борту коммерческого рейса произошла остановка сердца, сердечно-легочная реанимация может проводиться членами бортпроводников или медицинскими работниками, которые являются пассажирами и добровольно оказывают помощь. Среда полета представляет собой серьезные проблемы, в том числе незнакомая среда, неизвестный пациент, теснота и тот факт, что барометрическая высота в кабине составляет от 6000 до 8000 футов. Несмотря на то, что доля вдыхаемого кислорода (FiO2) по-прежнему составляет 0,21, при пониженном давлении спасатель эффективно дышит с FiO2, равным 0,15, и испытывает легкую гипоксию. Хотя снижение PaO2, наблюдаемое даже у здоровых пассажиров, является нормальным явлением при полете на коммерческом авиалайнере, оно может ухудшить способность спасателя выполнять адекватную СЛР. Подача дополнительного кислорода спасателю может обеспечить более эффективную компрессию грудной клетки. В этом исследовании мы будем измерять качество компрессий грудной клетки в условиях нормоксии и гипоксии во время коротких сценариев моделирования. Мы предполагаем, что компрессии грудной клетки будут более эффективными в нормоксической среде.

Все задачи выполняются в исследовательских целях. Все задания будут проходить в Чикагском университете в пустом конференц-зале. После скринингового опроса перед исследованием испытуемых попросят выполнить компрессии грудной клетки во время имитации остановки сердца, а затем они заполнят анкету. Субъекты будут участвовать в 2 сессиях каждый; сеансы будут проходить с интервалом не менее одного дня. Во время каждого сеанса субъект будет носить маску для лица. Субъекты будут рандомизированы и ослеплены по одному из двух условий: во время СЛР субъект получит FiO2 0,21 или 0,15 с помощью лицевой маски, что создаст парциальное давление кислорода, аналогичное, но немного выше, чем у коммерческого авиалайнера. . Газовая смесь будет подаваться с помощью тренажера нормобарической гипоксии. Во время второго сеанса испытуемые получат другую концентрацию кислорода.

Каждый сеанс будет состоять из симуляции, в которой у пассажира самолета (т. е. у манекена) происходит асистолическая остановка сердца. Участники будут проводить сердечно-легочную реанимацию только с компрессией. Каждые 2 минуты наставник будет просить испытуемого прекратить компрессии на 10 секунд для проверки пульса и ритма, как и в фактических установленных протоколах. Участник будет носить пульсоксиметр. Сценарий заканчивается через 30 минут (14 раундов сердечно-легочной реанимации по 2 минуты каждый для субъекта, в соответствии с Универсальными рекомендациями по прекращению сердечно-легочной реанимации), или если субъект устает и хочет прекратить или больше не выполняет высококачественные компрессии грудной клетки. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущее обучение сердечно-легочной реанимации
  • Базовая толерантность к физической нагрузке не менее 4 метаболических эквивалентов (METS)

Критерий исключения:

  • Сердечное заболевание
  • Умеренная или тяжелая астма
  • Синдром запястного канала
  • Мононуклеоз
  • Респираторные инфекции
  • Текущая травма (например, растяжение связок, перелом или вывих)
  • Острая или хроническая боль в мышцах или суставах
  • Недавнее пребывание на большой высоте
  • Любое другое состояние, ограничивающее физическую активность
  • Любые условия, препятствующие полету коммерческим рейсом авиакомпании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Комнатный воздух
Дыхательный аппарат с пониженным содержанием кислорода будет настроен на подачу комнатного воздуха. (т. е. кислород из газовой смеси не удаляется. Субъект будет выполнять сердечно-легочную реанимацию, дыша через маску и трубку, подключенную к устройству.
Экспериментальный: Гипоксия
Дыхательный аппарат с пониженным содержанием кислорода будет настроен на подачу газовой смеси с 15% кислорода. (Эквивалентно парциальному давлению кислорода на высоте 2438 метров.) Субъект будет выполнять сердечно-легочную реанимацию, дыша через маску и трубку, подключенную к устройству.
Субъект будет дышать газовой смесью, содержащей 15% кислорода вместо 21% кислорода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная СЛР
Временное ограничение: 30 минут
Количество успешных двухминутных раундов СЛР
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самое низкое насыщение кислородом
Временное ограничение: 30 минут
Самая низкая сатурация кислорода, наблюдаемая во время СЛР
30 минут
Результаты опроса - Усталость
Временное ограничение: 30 минут
Участники будут оценивать свой уровень усталости по шкале от 0 до 100 (100 = максимальная усталость).
30 минут
Результаты обследования - компрессия грудной клетки
Временное ограничение: 30 минут
Участники будут оценивать качество компрессий грудной клетки по шкале от 0 до 100 (100 = лучшая компрессия грудной клетки).
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB19-0535

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться