- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04072484
Эффективность компрессий грудной клетки при легкой гипоксии
Эффективность компрессий грудной клетки при легкой гипоксии: должны ли спасатели вдыхать дополнительный кислород на коммерческих рейсах?
Обзор исследования
Подробное описание
Остановка сердца может произойти в любых условиях, даже при полете на коммерческом авиалайнере, а непрямой массаж сердца является критически важным компонентом сердечно-легочной реанимации (СЛР), спасающим жизнь. Если на борту коммерческого рейса произошла остановка сердца, сердечно-легочная реанимация может проводиться членами бортпроводников или медицинскими работниками, которые являются пассажирами и добровольно оказывают помощь. Среда полета представляет собой серьезные проблемы, в том числе незнакомая среда, неизвестный пациент, теснота и тот факт, что барометрическая высота в кабине составляет от 6000 до 8000 футов. Несмотря на то, что доля вдыхаемого кислорода (FiO2) по-прежнему составляет 0,21, при пониженном давлении спасатель эффективно дышит с FiO2, равным 0,15, и испытывает легкую гипоксию. Хотя снижение PaO2, наблюдаемое даже у здоровых пассажиров, является нормальным явлением при полете на коммерческом авиалайнере, оно может ухудшить способность спасателя выполнять адекватную СЛР. Подача дополнительного кислорода спасателю может обеспечить более эффективную компрессию грудной клетки. В этом исследовании мы будем измерять качество компрессий грудной клетки в условиях нормоксии и гипоксии во время коротких сценариев моделирования. Мы предполагаем, что компрессии грудной клетки будут более эффективными в нормоксической среде.
Все задачи выполняются в исследовательских целях. Все задания будут проходить в Чикагском университете в пустом конференц-зале. После скринингового опроса перед исследованием испытуемых попросят выполнить компрессии грудной клетки во время имитации остановки сердца, а затем они заполнят анкету. Субъекты будут участвовать в 2 сессиях каждый; сеансы будут проходить с интервалом не менее одного дня. Во время каждого сеанса субъект будет носить маску для лица. Субъекты будут рандомизированы и ослеплены по одному из двух условий: во время СЛР субъект получит FiO2 0,21 или 0,15 с помощью лицевой маски, что создаст парциальное давление кислорода, аналогичное, но немного выше, чем у коммерческого авиалайнера. . Газовая смесь будет подаваться с помощью тренажера нормобарической гипоксии. Во время второго сеанса испытуемые получат другую концентрацию кислорода.
Каждый сеанс будет состоять из симуляции, в которой у пассажира самолета (т. е. у манекена) происходит асистолическая остановка сердца. Участники будут проводить сердечно-легочную реанимацию только с компрессией. Каждые 2 минуты наставник будет просить испытуемого прекратить компрессии на 10 секунд для проверки пульса и ритма, как и в фактических установленных протоколах. Участник будет носить пульсоксиметр. Сценарий заканчивается через 30 минут (14 раундов сердечно-легочной реанимации по 2 минуты каждый для субъекта, в соответствии с Универсальными рекомендациями по прекращению сердечно-легочной реанимации), или если субъект устает и хочет прекратить или больше не выполняет высококачественные компрессии грудной клетки. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предыдущее обучение сердечно-легочной реанимации
- Базовая толерантность к физической нагрузке не менее 4 метаболических эквивалентов (METS)
Критерий исключения:
- Сердечное заболевание
- Умеренная или тяжелая астма
- Синдром запястного канала
- Мононуклеоз
- Респираторные инфекции
- Текущая травма (например, растяжение связок, перелом или вывих)
- Острая или хроническая боль в мышцах или суставах
- Недавнее пребывание на большой высоте
- Любое другое состояние, ограничивающее физическую активность
- Любые условия, препятствующие полету коммерческим рейсом авиакомпании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Комнатный воздух
Дыхательный аппарат с пониженным содержанием кислорода будет настроен на подачу комнатного воздуха.
(т. е. кислород из газовой смеси не удаляется.
Субъект будет выполнять сердечно-легочную реанимацию, дыша через маску и трубку, подключенную к устройству.
|
|
|
Экспериментальный: Гипоксия
Дыхательный аппарат с пониженным содержанием кислорода будет настроен на подачу газовой смеси с 15% кислорода.
(Эквивалентно парциальному давлению кислорода на высоте 2438 метров.)
Субъект будет выполнять сердечно-легочную реанимацию, дыша через маску и трубку, подключенную к устройству.
|
Субъект будет дышать газовой смесью, содержащей 15% кислорода вместо 21% кислорода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная СЛР
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество успешных двухминутных раундов СЛР
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самое низкое насыщение кислородом
Временное ограничение: 30 минут
|
Самая низкая сатурация кислорода, наблюдаемая во время СЛР
|
30 минут
|
|
Результаты опроса - Усталость
Временное ограничение: 30 минут
|
Участники будут оценивать свой уровень усталости по шкале от 0 до 100 (100 = максимальная усталость).
|
30 минут
|
|
Результаты обследования - компрессия грудной клетки
Временное ограничение: 30 минут
|
Участники будут оценивать качество компрессий грудной клетки по шкале от 0 до 100 (100 = лучшая компрессия грудной клетки).
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang JC, Tsai SH, Chen YL, Hsu CW, Lai KC, Liao WI, Li LY, Kao WF, Fan JS, Chen YH. The physiological effects and quality of chest compressions during CPR at sea level and high altitude. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1183-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.007. Epub 2014 Jul 30.
- Kleinman ME, Goldberger ZD, Rea T, Swor RA, Bobrow BJ, Brennan EE, Terry M, Hemphill R, Gazmuri RJ, Hazinski MF, Travers AH. 2017 American Heart Association Focused Update on Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e7-e13. doi: 10.1161/CIR.0000000000000539. Epub 2017 Nov 6. Erratum In: Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e14.
- Ruskin KJ, Ricaurte EM, Alves PM. Medical Guidelines for Airline Travel: Management of In-Flight Cardiac Arrest. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Aug 1;89(8):754-759. doi: 10.3357/AMHP.5038.2018.
- Muhm JM. Predicted arterial oxygenation at commercial aircraft cabin altitudes. Aviat Space Environ Med. 2004 Oct;75(10):905-12. Erratum In: Aviat Space Environ Med. 2010 May;81(5):532.
- Kwak SJ, Kim YM, Baek HJ, Kim SH, Yim HW. Chest compression quality, exercise intensity, and energy expenditure during cardiopulmonary resuscitation using compression-to-ventilation ratios of 15:1 or 30:2 or chest compression only: a randomized, crossover manikin study. Clin Exp Emerg Med. 2016 Sep 30;3(3):148-157. doi: 10.15441/ceem.15.105. eCollection 2016 Sep.
- Romer LM, Haverkamp HC, Amann M, Lovering AT, Pegelow DF, Dempsey JA. Effect of acute severe hypoxia on peripheral fatigue and endurance capacity in healthy humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Jan;292(1):R598-606. doi: 10.1152/ajpregu.00269.2006. Epub 2006 Sep 7.
- Drennan IR, Case E, Verbeek PR, Reynolds JC, Goldberger ZD, Jasti J, Charleston M, Herren H, Idris AH, Leslie PR, Austin MA, Xiong Y, Schmicker RH, Morrison LJ; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. A comparison of the universal TOR Guideline to the absence of prehospital ROSC and duration of resuscitation in predicting futility from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2017 Feb;111:96-102. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.11.021. Epub 2016 Dec 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB19-0535
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .