- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04072484
경미한 저산소증에서 흉부압박의 효과
가벼운 저산소 상태에서 흉부 압박의 효과: 구조자는 상업용 비행기에서 보충 산소를 호흡해야 합니까?
연구 개요
상세 설명
심정지는 모든 환경에서 발생할 수 있으며 심지어 상업용 여객기를 타고 비행하는 경우에도 발생할 수 있으며 흉부 압박은 심폐소생술(CPR)의 중요하고 생명을 구하는 요소입니다. 상업 항공기 기내에서 심정지가 발생한 경우, CPR은 객실 승무원 또는 승객이며 자원 봉사하는 의료 전문가가 실시할 수 있습니다. 기내 환경은 낯선 환경, 알려지지 않은 환자, 비좁은 공간, 기내 기압 고도가 6,000피트에서 8,000피트 사이라는 사실을 포함하여 상당한 도전 과제를 제시합니다. 흡기 산소 분율(FiO2)은 여전히 0.21이지만 압력이 감소하면 구조자는 효과적으로 0.15의 FiO2를 호흡하고 약간의 저산소 상태가 됩니다. 건강한 승객에게서도 PaO2가 감소하는 현상은 상업용 항공기를 이용할 때 정상적인 현상이지만 구조자가 적절한 CPR을 수행하는 능력을 손상시킬 수 있습니다. 구조자에게 보충 산소를 투여하면 보다 효과적인 흉부 압박을 제공할 수 있습니다. 이 연구에서는 짧은 시뮬레이션 시나리오에서 정상산소 상태와 저산소 상태에서 흉부 압박의 질을 측정할 것입니다. 우리는 흉부 압박이 정상산소 환경에서 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
모든 작업은 연구 목적으로 수행됩니다. 모든 작업은 시카고 대학의 빈 회의실에서 이루어집니다. 사전 연구 스크리닝 설문 조사 후 피험자는 모의 심정지 동안 흉부 압박을 수행하도록 요청받은 후 설문 조사를 작성합니다. 피험자는 각각 2개의 세션에 참여합니다. 세션은 적어도 하루 떨어져 있습니다. 각 세션 동안 피험자는 안면 마스크를 착용합니다. 피험자는 무작위로 선택되어 다음 두 가지 조건 중 하나에 대해 눈이 멀게 됩니다. CPR 동안 피험자는 안면 마스크로 0.21 또는 0.15의 FiO2를 받게 되며, 이는 상용 항공기의 산소 분압과 유사하지만 약간 더 높은 산소 분압을 생성합니다. . 가스 혼합물은 정상압 저산소증 훈련 장치에 의해 전달됩니다. 두 번째 세션 동안 피험자는 다른 산소 농도를 받게 됩니다.
각 세션은 비행기 탑승객(예: 마네킹)이 무수축성 심정지를 겪는 시뮬레이션으로 구성됩니다. 참가자는 압박 전용 CPR을 제공합니다. 2분마다 강사는 실제 확립된 프로토콜과 유사하게 맥박 및 박동 확인을 위해 대상자에게 10초 동안 압박 중지를 요청합니다. 참가자는 맥박 산소 측정기를 착용합니다. 시나리오는 30분 후(CPR 종료에 대한 보편적 지침에 따라 피험자에 의한 각 2분의 CPR 14라운드) 또는 피험자가 피로하여 중지하기를 원하거나 고품질 흉부 압박을 더 이상 제공하지 않는 경우 종료됩니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 CPR 교육
- 최소 4개의 대사 당량(METS)의 기본 운동 내성
제외 기준:
- 심장 질환
- 중등도 또는 중증 천식
- 수근관 증후군
- 단핵구증
- 호흡기 감염
- 현재 부상(예: 염좌, 골절 또는 탈구)
- 급성 또는 만성 근육통 또는 관절통
- 최근 높은 고도에 노출
- 신체 활동을 제한하는 기타 상태
- 상업용 항공기 비행을 방해하는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 룸에어
산소 감소 호흡 장치는 실내 공기를 전달하도록 설정됩니다.
(즉, 가스 혼합물에서 산소가 제거되지 않습니다.
대상자는 장치에 연결된 마스크와 튜브를 통해 호흡하면서 CPR을 수행합니다.
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실험적: 저산소증
감소된 산소 호흡 장치는 15% 산소와 가스 혼합물을 전달하도록 설정됩니다.
(2,438m에서 산소 분압에 해당)
대상자는 장치에 연결된 마스크와 튜브를 통해 호흡하면서 CPR을 수행합니다.
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피험자는 21% 산소 대신 15% 산소가 포함된 가스 혼합물을 호흡하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 심폐소생술
기간: 30 분
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성공적인 2분 CPR 라운드 수
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최저 산소 포화도
기간: 30 분
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CPR 중 관찰되는 최저 산소 포화도
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30 분
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설문조사 결과 - 피로
기간: 30 분
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참가자는 피로도를 0~100(100 = 최대 피로도)으로 평가합니다.
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30 분
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설문 조사 결과 - 흉부 압박
기간: 30 분
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참가자는 흉부 압박의 질을 0 - 100(100 = 가장 좋은 흉부 압박)의 척도로 평가합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang JC, Tsai SH, Chen YL, Hsu CW, Lai KC, Liao WI, Li LY, Kao WF, Fan JS, Chen YH. The physiological effects and quality of chest compressions during CPR at sea level and high altitude. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1183-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.007. Epub 2014 Jul 30.
- Kleinman ME, Goldberger ZD, Rea T, Swor RA, Bobrow BJ, Brennan EE, Terry M, Hemphill R, Gazmuri RJ, Hazinski MF, Travers AH. 2017 American Heart Association Focused Update on Adult Basic Life Support and Cardiopulmonary Resuscitation Quality: An Update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e7-e13. doi: 10.1161/CIR.0000000000000539. Epub 2017 Nov 6. Erratum In: Circulation. 2018 Jan 2;137(1):e14.
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- Drennan IR, Case E, Verbeek PR, Reynolds JC, Goldberger ZD, Jasti J, Charleston M, Herren H, Idris AH, Leslie PR, Austin MA, Xiong Y, Schmicker RH, Morrison LJ; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. A comparison of the universal TOR Guideline to the absence of prehospital ROSC and duration of resuscitation in predicting futility from out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2017 Feb;111:96-102. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.11.021. Epub 2016 Dec 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB19-0535
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