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Efectividad de las compresiones torácicas bajo hipoxia leve

2 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Chicago

Efectividad de las compresiones torácicas bajo hipoxia leve: ¿Deberían los rescatistas respirar oxígeno suplementario en vuelos comerciales?

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de respirar una cantidad ligeramente reducida de oxígeno en la capacidad de un reanimador para realizar compresiones torácicas durante la RCP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El paro cardíaco puede ocurrir en cualquier entorno, incluso volando en un avión comercial, y las compresiones torácicas son un componente crítico que salva vidas de la reanimación cardiopulmonar (RCP). Si se produce un paro cardíaco a bordo de un vuelo comercial, los miembros de la tripulación de cabina o los profesionales de la salud que son pasajeros y ofrecen su asistencia voluntaria pueden administrar la RCP. El entorno de vuelo presenta desafíos significativos, incluido un entorno desconocido, un paciente desconocido, espacio reducido y el hecho de que la altitud de presión en la cabina es de entre 6000 y 8000 pies. Aunque la fracción de oxígeno inspirado (FiO2) sigue siendo 0,21, con una presión reducida, el reanimador está respirando efectivamente una FiO2 de 0,15 y tiene una hipoxia leve. Aunque la disminución de la PaO2 que se observa incluso en pasajeros sanos es algo normal cuando se vuela en un avión comercial, puede afectar la capacidad del rescatista para realizar una RCP adecuada. La administración de oxígeno suplementario al reanimador puede permitir realizar compresiones torácicas más eficaces. En este estudio, mediremos la calidad de las compresiones torácicas en condiciones normóxicas e hipóxicas durante escenarios de simulación breves. Nuestra hipótesis es que las compresiones torácicas serán más efectivas en un ambiente normóxico.

Todas las tareas se realizan con fines de investigación. Todas las tareas se llevarán a cabo en la Universidad de Chicago en una sala de conferencias vacía. Después de la encuesta de detección previa al estudio, se les pedirá a los sujetos que realicen compresiones torácicas durante un paro cardíaco simulado y luego completarán una encuesta. Los sujetos participarán en 2 sesiones cada uno; las sesiones tendrán al menos un día de diferencia. Durante cada sesión, el sujeto llevará una máscara facial. Los sujetos serán aleatorizados y cegados a una de dos condiciones: Durante la RCP, el sujeto recibirá una FiO2 de 0,21 o 0,15 mediante una máscara facial, lo que producirá una presión parcial de oxígeno similar, pero ligeramente superior, a la de un avión comercial. . La mezcla de gases se administrará mediante un dispositivo de entrenamiento de hipoxia normobárica. Durante la segunda sesión, los sujetos recibirán la otra concentración de oxígeno.

Cada sesión consistirá en una simulación en la que un pasajero en un avión (es decir, un maniquí) tiene un paro cardíaco asistólico. Los participantes proporcionarán RCP solo con compresión. Cada 2 minutos, el preceptor le pedirá al sujeto que detenga las compresiones durante 10 segundos para verificar el pulso y el ritmo, de manera similar a los protocolos establecidos actualmente. El participante llevará puesto un oxímetro de pulso. El escenario finalizará después de 30 minutos (14 rondas de 2 minutos cada una de RCP por parte del sujeto, de acuerdo con las Pautas universales para la finalización de la RCP), o si el sujeto se fatiga y desea detenerse o si ya no proporciona compresiones torácicas de alta calidad. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Formación previa en RCP
  • Tolerancia al ejercicio inicial de al menos 4 equivalentes metabólicos (METS)

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía
  • Asma moderada o severa
  • Síndrome del túnel carpiano
  • Mononucleosis
  • Infecciones respiratorias
  • Lesión actual (p. ej., esguince, fractura o dislocación)
  • Dolor muscular o articular agudo o crónico
  • Exposición reciente a gran altura
  • Cualquier otra condición que limite la actividad física.
  • Cualquier condición que impida volar en un vuelo de una aerolínea comercial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Aire de la habitación
El dispositivo de respiración de oxígeno reducido se configurará para administrar aire de la habitación. (es decir, no se elimina oxígeno de la mezcla de gases. El sujeto realizará la RCP mientras respira a través de la máscara y el tubo que está conectado al dispositivo.
Experimental: Hipoxia
El dispositivo de respiración de oxígeno reducido se configurará para suministrar una mezcla de gases con un 15 % de oxígeno. (Equivalente a la presión parcial de oxígeno a 2.438 metros.) El sujeto realizará la RCP mientras respira a través de la máscara y el tubo que está conectado al dispositivo.
El sujeto respirará una mezcla de gases que contiene un 15 % de oxígeno en lugar de un 21 % de oxígeno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RCP exitosa
Periodo de tiempo: 30 minutos
Número de rondas de RCP exitosas de dos minutos
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno más baja
Periodo de tiempo: 30 minutos
La saturación de oxígeno más baja observada durante la RCP
30 minutos
Resultados de la encuesta - Fatiga
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los participantes calificarán su nivel de fatiga en una escala de 0 a 100 (100 = fatiga máxima)
30 minutos
Resultados de la encuesta - Compresión torácica
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los participantes calificarán la calidad de las compresiones torácicas en una escala de 0 a 100 (100 = mejores compresiones torácicas)
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB19-0535

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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