Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność uciśnięć klatki piersiowej w warunkach łagodnej hipoksji

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Chicago

Skuteczność uciśnięć klatki piersiowej w łagodnym niedotlenieniu: czy ratownicy powinni oddychać dodatkowym tlenem podczas lotów komercyjnych?

Celem tego badania jest ocena wpływu oddychania z nieco zmniejszoną ilością tlenu na zdolność ratownika do wykonywania uciśnięć klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatrzymanie krążenia może wystąpić w każdych warunkach, nawet podczas lotu komercyjnym samolotem pasażerskim, a uciśnięcia klatki piersiowej są krytycznym, ratującym życie elementem resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). Jeśli zatrzymanie akcji serca wystąpi na pokładzie samolotu komercyjnego, resuscytacja może być prowadzona przez członków personelu pokładowego lub pracowników służby zdrowia, którzy są pasażerami i dobrowolnie udzielają pomocy. Środowisko podczas lotu stanowi poważne wyzwanie, w tym nieznane środowisko, nieznany pacjent, ciasna przestrzeń oraz fakt, że wysokość ciśnieniowa w kabinie wynosi od 6000 do 8000 stóp. Mimo że frakcja wdychanego tlenu (FiO2) nadal wynosi 0,21, przy obniżonym ciśnieniu ratownik efektywnie oddycha przy FiO2 równym 0,15 i jest lekko niedotleniony. Chociaż obniżone PaO2 obserwowane nawet u zdrowych pasażerów jest normalnym zjawiskiem podczas lotu komercyjnym samolotem pasażerskim, może osłabić zdolność ratownika do przeprowadzenia odpowiedniej resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Podanie ratownikowi dodatkowego tlenu może umożliwić wykonanie skuteczniejszych uciśnięć klatki piersiowej. W tym badaniu będziemy mierzyć jakość uciśnięć klatki piersiowej w warunkach normoksji i hipoksji podczas krótkich scenariuszy symulacyjnych. Stawiamy hipotezę, że uciśnięcia klatki piersiowej będą bardziej skuteczne w środowisku normoksycznym.

Wszystkie zadania są wykonywane w celach badawczych. Wszystkie zadania będą odbywać się na Uniwersytecie Chicagowskim w pustej sali konferencyjnej. Po wstępnej ankiecie przesiewowej badani zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej podczas symulowanego zatrzymania krążenia, a następnie wypełnią ankietę. Badani wezmą udział w 2 sesjach każda; Sesje będą odbywać się w odstępie co najmniej jednego dnia. Podczas każdej sesji pacjent będzie nosił maskę na twarz. Osoby badane zostaną losowo przydzielone i zaślepione na jeden z dwóch warunków: Podczas resuscytacji podmiot otrzyma FiO2 o wartości 0,21 lub 0,15 za pomocą maski na twarz, która wytworzy ciśnienie cząstkowe tlenu podobne do tego w komercyjnym samolocie pasażerskim, ale nieco wyższe . Mieszanka gazowa będzie dostarczana przez normobaryczne urządzenie do treningu hipoksji. Podczas drugiej sesji badani otrzymają inne stężenie tlenu.

Każda sesja będzie składać się z symulacji, w której pasażer samolotu (tj. manekin) ma asystoliczne zatrzymanie krążenia. Uczestnicy będą prowadzić resuscytację krążeniowo-oddechową z wyłączeniem uciśnięć. Co 2 minuty nauczyciel poprosi pacjenta o przerwanie uciskania na 10 sekund w celu sprawdzenia tętna i rytmu, podobnie jak w aktualnie ustalonych protokołach. Uczestnik będzie miał na sobie pulsoksymetr. Scenariusz zakończy się po 30 minutach (14 2-minutowych rund resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez osobę badaną, zgodnie z Uniwersalnymi wytycznymi dotyczącymi zakończenia RKO) lub jeśli osoba jest zmęczona i chce przerwać lub nie wykonuje już wysokiej jakości uciśnięć klatki piersiowej .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzednie szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  • Wyjściowa tolerancja wysiłku co najmniej 4 równoważniki metaboliczne (METS)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca
  • Umiarkowana lub ciężka astma
  • Zespół cieśni nadgarstka
  • Mononukleoza
  • Infekcje dróg oddechowych
  • Bieżący uraz (np. zwichnięcie, złamanie lub zwichnięcie)
  • Ostry lub przewlekły ból mięśni lub stawów
  • Niedawna ekspozycja na dużą wysokość
  • Każdy inny stan, który ogranicza aktywność fizyczną
  • Wszelkie warunki, które uniemożliwiają latanie komercyjnymi liniami lotniczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Powietrze pokojowe
Aparat do oddychania ze zmniejszoną zawartością tlenu zostanie ustawiony na dostarczanie powietrza w pomieszczeniu. (tj. tlen nie jest usuwany z mieszaniny gazów. Osoba będzie wykonywać resuscytację krążeniowo-oddechową, oddychając przez maskę i rurkę podłączoną do urządzenia.
Eksperymentalny: Niedotlenienie
Aparat do oddychania ze zmniejszoną zawartością tlenu zostanie ustawiony na dostarczanie mieszanki gazowej zawierającej 15% tlenu. (Odpowiednik ciśnienia cząstkowego tlenu na wysokości 2438 metrów). Osoba będzie wykonywać resuscytację krążeniowo-oddechową, oddychając przez maskę i rurkę podłączoną do urządzenia.
Osoba będzie oddychać mieszaniną gazów zawierającą 15% tlenu zamiast 21% tlenu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczna resuscytacja
Ramy czasowe: 30 minut
Liczba udanych dwuminutowych rund CPR
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najniższe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 30 minut
Najniższe nasycenie tlenem obserwowane podczas RKO
30 minut
Wyniki ankiety - Zmęczenie
Ramy czasowe: 30 minut
Uczestnicy oceniają swój poziom zmęczenia w skali od 0 do 100 (100 = maksymalne zmęczenie)
30 minut
Wyniki ankiety - Ucisk klatki piersiowej
Ramy czasowe: 30 minut
Uczestnicy ocenią jakość uciśnięć klatki piersiowej w skali od 0 do 100 (100 = najlepsze uciśnięcia klatki piersiowej)
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith J Ruskin, MD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB19-0535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj