ALWH: ソーシャル ネットワーク、アドヒアランスとリテンション
HIV と共に生きる青少年のための HIV ケアと抗レトロウイルス療法アドヒアランスの保持を改善するためのネットワークベースのソーシャルサポート介入の理解と開発
HIV/AIDS は、アフリカで 2 番目に多い死亡原因です。 HIV とともに生きる青年 (ALWH) は、HIV ケアの定着率が低く、抗レトロウイルス療法 (ART) のアドヒアランスが最適ではないため、HIV 関連の罹患率と死亡率のリスクが高くなります。 世界最大の ALWH 人口 (15-24 歳、n=870,000) にもかかわらず、南アフリカの ALWH の 14% のみが ART を受けており、12% は ART 開始後 1-2 年で HIV ケアにとどまり、10% はウイルスに感染しています。抑圧した。 治療の中断中、ART の効果は急速に逆転し、感染リスク、治療抵抗性、および潜在的に致命的な合併症が増加します。 治療の継続と遵守が改善されない限り、ALWH は性的パートナーにウイルスを感染させ続け、早期に死亡します。
社会的支援は、ALWH を環境内の主要なリソースにつなぐ架け橋と見なされることがよくありますが、どのタイプの社会的支援が最も影響力があり、ネットワーク内の誰から、特に風土病国の ALWH からのものかについてはほとんど知られていません。 さらに、多くの南アフリカの ALWH は、HIV 感染状況の開示がないため、主要なソーシャル ネットワーク メンバーからのソーシャル サポートが不足しており、開示された同業者と比較して、HIV 関連の転帰が悪化するリスクが高まっています。 公開されている ALWH と公開されていない ALWH の両方のニーズを満たすソーシャル ネットワークへの介入 (つまり、ネットワーク内のリソースを活用して行動と結果を改善するもの) が必要ですが、不足しています。 このような発明は、評価サポートを促進する可能性を秘めています。その間、ALWH は、自分の生活の中で適切で信頼できる人々を特定するための的を絞った支援を受けます。 より広義には、低中所得国における ALWH に対する HIV ケアの維持と ART アドヒアランスの改善を目的とした、経験的に裏付けられた介入の欠如が存在します。
この提案は、多要素行動介入を最適化および評価するための包括的なフレームワークである多段階最適化戦略 (MOST) に従います。
調査の概要
詳細な説明
この K08 では、行動理論、科学文献、既存のデータの二次分析、理論モデルに情報を提供するための形成研究など、さまざまな情報源から情報を収集する準備段階に焦点を当てています。 このモデルは、介入コンポーネントの選択など、介入関連の決定を導きます。 介入コンポーネントのパイロットと、最適化基準の特定と運用化もこの段階で行われます。 研究者は、最初に社会的ネットワーク分析を使用して、ALWH の保持と遵守に影響を与えるネットワークの特性を解明し (目的 1)、次に参加型の方法を使用して介入の開発に情報を提供し (目的 2)、最後に介入の受容性、実現可能性、安全性、有効性の証拠を評価します。 (目的 3)。 目的 3 は臨床試験コンポーネントであり、以下で詳しく説明します。 目的 1 では、ALWH のソーシャル ネットワークが HIV ケアと ART 遵守の維持にどのように影響するかを判断し、目的 2 では、ネットワーク ベースのソーシャル サポート介入の開発に焦点を当てて、HIV ケアと ART 遵守における ALWH の維持を改善します。およびその他の関連情報。
目的 3 の目標は、オープン パイロットを通じて、介入の受容性、実現可能性、安全性、有効性の証拠を評価することです。 治験責任医師は、介入の受容性、実現可能性、安全性、および有効性の証拠を、フィードバックを可能にする反復プロセスを使用して評価し、実施の過程で質の改善を継続します。 このアプローチには、目的 2 で開発されたネットワーク介入のパイロットが含まれます。論理的根拠は、ALWH に最適な介入は、独自のニーズを考慮し、調整されたコンポーネントを含むことです。 この目的の結果は、将来の助成金を使用して適応介入でテストされる、実現可能で受け入れ可能なソーシャルネットワーク介入になります。 目標 3 の仮説は、HIV ケアにおける ALWH 保持と ART アドヒアランスの改善傾向を伴って、介入が受け入れられ、実行可能で、安全であるというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究地域に住む
- 同意または同意を提供できる
- 研究チームが診療所のデータにアクセスして、HIV ケアの維持と ART アドヒアランスを評価することを許可することに同意する
- 各 ALWH は、介入に参加するソーシャル ネットワーク メンバーを少なくとも 1 人募集する必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイエンゲージ
この介入は、HIV ケアにおける ALWH の定着率と ART 遵守を改善するためのネットワークベースの社会的サポート介入です。
具体的な介入は研究の目的 2 中に開発され、目的 1 のデータとともに定性的調査結果を使用して、参加者のフィードバックを統合し、2 つの既存の介入からコンポーネントを借用した介入を開発します。
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この介入は、HIV とともに生きる青少年（ALWH）の HIV ケアおよび抗レトロウイルス療法（ART）の遵守を改善するためのネットワークベースの社会的支援介入です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 出口面接
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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出口インタビューで測定
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12ヶ月のフォローアップ
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受け入れ可能性: 出口面接
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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出口インタビューで測定
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV スティグマと差別の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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HIV 知識の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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自律性の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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共同体意識の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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基本的な心理的ニーズの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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社会的支援の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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信頼の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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関係の公平性の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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代理店の変更
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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今後の方向性の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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メンタルヘルスの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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医療アクセスの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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体調の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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住宅安定性の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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経済支援の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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収入の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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食料安全保障の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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食品輸送の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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ウイルス量の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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既存のカルテから収集
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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ARTアドヒアランスの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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HIV ケアにおける定着率の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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de novoアンケート、インタビューを含む場合があります
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ベースライン、6 か月、12 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tiarney Ritchwood, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00099951
- 5K08MH118965-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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