Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ALWH: sociale netwerken, therapietrouw en retentie

19 mei 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een netwerkgebaseerde interventie voor sociale ondersteuning begrijpen en ontwikkelen om de retentie in hiv-zorg en antiretrovirale therapietrouw voor adolescenten met hiv te verbeteren

Hiv/aids is de tweede belangrijkste doodsoorzaak in Afrika. Adolescenten die leven met hiv (ALWH) lopen een verhoogd risico op hiv-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit als gevolg van slechte retentie in hiv-zorg en suboptimale therapietrouw van antiretrovirale therapie (ART). Ondanks dat ze 's werelds grootste ALWH-populatie hebben (15-24 jaar, n=870.000), gebruikt slechts 14% van de Zuid-Afrikaanse ALWH ART, blijft 12% in HIV-zorg 1-2 jaar na ART-initiatie en 10% is viraal onderdrukt. Tijdens onderbreking van de behandeling keren de effecten van ART snel om, waardoor het risico op overdracht, behandelingsresistentie en mogelijk fatale complicaties toenemen. Tenzij hun retentie en therapietrouw verbeteren, zal ALWH het virus blijven doorgeven aan hun seksuele partners en voortijdig sterven.

Hoewel sociale steun vaak wordt gezien als een brug die ALWH verbindt met belangrijke hulpbronnen in hun omgeving, is er weinig bekend over welke soorten sociale steun het meest impactvol zijn en van wie binnen hun netwerk, met name onder ALWH in endemische landen. Bovendien missen veel Zuid-Afrikaanse ALWH sociale steun van belangrijke leden van het sociale netwerk vanwege een gebrek aan openbaarmaking van de hiv-status, waardoor hun risico op slechtere hiv-gerelateerde resultaten toeneemt in vergelijking met hun bekendgemaakte leeftijdsgenoten. Sociale netwerkinterventies (d.w.z. interventies die gebruikmaken van de middelen binnen iemands netwerk om gedrag en resultaten te verbeteren) die voldoen aan de behoeften van zowel ALWH die openbaar worden gemaakt als niet openbaar worden gemaakt, zijn nodig, maar ontbreken. Dergelijke uitvindingen hebben het potentieel om beoordelingsondersteuning te vergemakkelijken, waarbij ALWH gerichte hulp krijgt bij het identificeren van geschikte en betrouwbare mensen in hun leven. Meer in het algemeen bestaat er een gebrek aan empirisch ondersteunde interventies gericht op het verbeteren van de retentie in hiv-zorg en therapietrouw voor ALWH in lage-middeninkomenslanden.

Dit voorstel volgt de meerfasenoptimalisatiestrategie (MOST), een alomvattend raamwerk voor het optimaliseren en evalueren van gedragsinterventies met meerdere componenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze K08 richt zich op de voorbereidingsfase, die bestaat uit het verzamelen van informatie uit verschillende bronnen, waaronder gedragstheorie, wetenschappelijke literatuur, secundaire analyses van bestaande gegevens en formatief onderzoek om een ​​theoretisch model te vormen. Dit model stuurt interventiegerelateerde beslissingen, zoals de selectie van interventiecomponenten. Ook het piloten van interventiecomponenten en het identificeren en operationaliseren van een optimalisatiecriterium vinden plaats in deze fase. De onderzoekers zullen eerst sociale netwerkanalyses gebruiken om netwerkkenmerken op te helderen die van invloed zijn op het behoud en de therapietrouw van ALWH's (doel 1), vervolgens participatieve methoden gebruiken om de ontwikkeling van interventies te informeren (doel 2), en ten slotte de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, veiligheid en bewijs van werkzaamheid van interventies beoordelen. (Doel 3). Doel 3 is het onderdeel van de klinische proef en wordt hieronder in detail beschreven. Doel 1 zal bepalen hoe de sociale netwerken van ALWH's hun retentie in hiv-zorg en therapietrouw beïnvloeden, en doel 2 zal zich vervolgens richten op de ontwikkeling van een netwerkgebaseerde, sociale ondersteuningsinterventie om de retentie van ALWH's in hiv-zorg en therapietrouw op basis van doel 1 te verbeteren. en andere relevante informatie.

Het doel van doel 3 is om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, veiligheid en bewijs van werkzaamheid van interventies te beoordelen door middel van open pilots. De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, veiligheid en bewijs van werkzaamheid van de interventie beoordelen met behulp van een iteratief proces dat feedback en voortdurende kwaliteitsverbetering tijdens de implementatie mogelijk maakt. Deze aanpak omvat het testen van de netwerkinterventie die is ontwikkeld in doelstelling 2. De grondgedachte is dat de beste interventies voor ALWH rekening houden met hun unieke behoeften en op maat gemaakte componenten bevatten. Het resultaat van dit doel zal een haalbare en acceptabele sociale netwerkinterventie zijn die zal worden getest in een adaptieve interventie met behulp van toekomstige subsidiefinanciering. De hypothese voor doel 3 is dat de interventie acceptabel, uitvoerbaar en veilig zal zijn, met trends in de richting van verbeterde ALWH-retentie in hiv-zorg en therapietrouw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
        • Wake Forest University School of Medicine
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Desmond Tutu Health Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • woonachtig in studiegebied
  • in staat zijn om toestemming of toestemming te geven
  • ermee ingestemd om het onderzoeksteam toegang te geven tot hun kliniekgegevens om retentie in hiv-zorg en therapietrouw te beoordelen
  • elke ALWH moet ten minste één lid van het sociale netwerk rekruteren om samen met hen deel te nemen aan de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iBetrek
De interventie is een netwerkgebaseerde, sociale ondersteuningsinterventie om het ALWH-behoud in de HIV-zorg en de naleving van ART te verbeteren. De specifieke interventie zal worden ontwikkeld tijdens Doel 2 van het onderzoek en gebruikt kwalitatieve bevindingen, samen met gegevens uit Doel 1, om een ​​interventie te ontwikkelen die feedback van deelnemers integreert en componenten ontleent aan twee bestaande interventies.
Gedragsmatig: iBetrek
De interventie is een netwerkgebaseerde, sociale ondersteuningsinterventie om de retentie van adolescenten met hiv (ALWH) in de hiv-zorg en de therapietrouw van antiretrovirale therapie (ART) te verbeteren
Andere namen:
  • netwerkgebaseerde, sociale ondersteuningsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: exitgesprekken
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van exit-interviews
12 maanden follow-up
Aanvaardbaarheid: exit-interviews
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van exit-interviews
12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hiv-stigma en -discriminatie
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in hiv-kennis
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in autonomie
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in gemeenschapszin
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in psychologische basisbehoeften
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in sociale steun
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in vertrouwen
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in relatievermogen
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering van bureau
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in toekomstige oriëntatie
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in huisvestingsstabiliteit
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in economische steun
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in inkomen
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in voedselzekerheid
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in voedseltransport
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in virale lading
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verzameld uit bestaande medische dossiers
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in ART-aanhankelijkheid
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
Verandering in retentie in hiv-zorg
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up
kan de novo vragenlijst, interview bevatten
baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00099951
  • 5K08MH118965-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren