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ALWH: Redes Sociais, Adesão e Retenção

19 de maio de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Compreendendo e desenvolvendo uma intervenção de apoio social baseada em rede para melhorar a retenção nos cuidados de HIV e adesão à terapia antirretroviral para adolescentes vivendo com HIV

O HIV/AIDS é a segunda principal causa de morte na África. Adolescentes vivendo com HIV (ALWH) estão em maior risco de morbidade e mortalidade relacionadas ao HIV devido à baixa permanência nos cuidados de HIV e adesão subótima à terapia antirretroviral (ART). Apesar de ter a maior população mundial de ALWH (15-24 anos, n = 870.000), apenas 14% das ALWH sul-africanas estão em TARV, 12% são retidas nos cuidados de HIV 1-2 anos após o início da TARV e 10% são viralmente suprimido. Durante a interrupção do tratamento, os efeitos da TARV se revertem rapidamente, aumentando o risco de transmissão, resistência ao tratamento e complicações potencialmente fatais. A menos que a retenção e adesão ao tratamento melhore, as ALWH continuarão a transmitir o vírus aos seus parceiros sexuais e morrerão prematuramente.

Embora o apoio social seja frequentemente visto como uma ponte que une as ALWH aos principais recursos dentro de seus ambientes, pouco se sabe sobre quais tipos de suporte social são mais impactantes e de quem dentro de sua rede, particularmente entre ALWH em países endêmicos. Além disso, muitas ALWH sul-africanas carecem de apoio social dos principais membros da rede social devido à falta de divulgação do status de HIV, aumentando o risco de resultados piores relacionados ao HIV em comparação com seus pares divulgados. Intervenções de redes sociais (ou seja, aquelas que alavancam os recursos dentro da própria rede para melhorar comportamentos e resultados) que atendam às necessidades de ALWH que são divulgadas e não divulgadas são necessárias, mas faltam. Essas invenções têm o potencial de facilitar o apoio à avaliação, durante o qual as ALWH recebem assistência direcionada para identificar pessoas apropriadas e confiáveis ​​em suas vidas. De forma mais ampla, existe uma falta de intervenções com suporte empírico destinadas a melhorar a retenção nos cuidados de HIV e a adesão à TARV para ALWH em países de renda média baixa.

Esta proposta segue a estratégia de otimização multifásica (MOST), uma estrutura abrangente para otimizar e avaliar intervenções comportamentais multicomponentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este K08 se concentra na fase de preparação, que consiste na compilação de informações de várias fontes, incluindo teoria comportamental, literatura científica, análises secundárias de dados existentes e pesquisa formativa para informar um modelo teórico. Esse modelo orienta as decisões relacionadas à intervenção, como a seleção dos componentes da intervenção. A pilotagem de componentes de intervenção e a identificação e operacionalização de um critério de otimização também ocorrem nesta fase. Os investigadores primeiro usarão análises de redes sociais para elucidar as características da rede que influenciam a retenção e adesão das ALWHs (objetivo 1), depois usarão métodos participativos para informar o desenvolvimento da intervenção (objetivo 2) e, por último, avaliarão a aceitabilidade, viabilidade, segurança e evidência de eficácia da intervenção (Objetivo 3). O objetivo 3 é o componente de ensaio clínico e descrito em detalhes abaixo. O Objetivo 1 determinará como as redes sociais das ALWHs influenciam sua retenção nos cuidados de HIV e adesão à TARV e o Objetivo 2 se concentrará no desenvolvimento de uma intervenção de apoio social baseada em rede para melhorar a retenção de ALWH nos cuidados de HIV e adesão à TARV informada pelo Objetivo 1 e outras informações relevantes.

O objetivo do objetivo 3 é avaliar a aceitabilidade, viabilidade, segurança e evidência de eficácia da intervenção por meio de um piloto aberto. Os investigadores avaliarão a aceitabilidade, viabilidade, segurança e evidência de eficácia da intervenção usando um processo iterativo que permite feedback e melhoria contínua da qualidade ao longo da implementação. Esta abordagem envolve a pilotagem da intervenção de rede desenvolvida no Objetivo 2. A lógica é que as melhores intervenções para ALWH considerarão suas necessidades únicas e incluirão componentes personalizados. O resultado deste objetivo será uma intervenção de rede social viável e aceitável que será testada em uma intervenção adaptativa usando financiamento futuro. A hipótese para o objetivo 3 é que a intervenção será aceitável, viável e segura, com tendências para melhorar a retenção de ALWH nos cuidados de HIV e adesão à TARV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
        • Wake Forest University School of Medicine
      • Cape Town, África do Sul
        • Desmond Tutu Health Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • residir na área de estudo
  • capaz de fornecer consentimento ou assentimento
  • concorda em permitir que a equipe de pesquisa tenha acesso aos dados de sua clínica para avaliar a retenção nos cuidados de HIV e adesão ao TARV
  • cada ALWH deve recrutar pelo menos um membro da rede social para participar da intervenção com eles

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: iEngage
A intervenção é uma intervenção de apoio social baseada em rede para melhorar a retenção de ALWH nos cuidados de HIV e na adesão à TARV. A intervenção específica será desenvolvida durante o Objetivo 2 do estudo e usará resultados qualitativos, juntamente com dados do Objetivo 1, para desenvolver intervenções que integrem o feedback dos participantes e tomem emprestados componentes de duas intervenções existentes.
A intervenção é uma intervenção de apoio social baseada em rede para melhorar a retenção de adolescentes que vivem com HIV (ALWH) nos cuidados de HIV e na adesão à terapia antirretroviral (TARV).
Outros nomes:
  • intervenção de apoio social baseada em rede

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: entrevistas de saída
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Medido usando entrevistas de saída
Acompanhamento de 12 meses
Aceitabilidade: entrevistas de saída
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Medido usando entrevistas de saída
Acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estigma e discriminação do HIV
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança no conhecimento do HIV
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança na autonomia
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança no senso de comunidade
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança nas necessidades psicológicas básicas
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança no apoio social
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança de confiança
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança no patrimônio do relacionamento
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança de agência
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança na orientação futura
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança na saúde mental
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança no acesso à saúde
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança na saúde física
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança na estabilidade da habitação
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança no apoio econômico
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança na renda
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança na segurança alimentar
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança no transporte de alimentos
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança na carga viral
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Recolhidos a partir de registros médicos existentes
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Alteração na adesão ao TARV
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
Mudança na retenção nos cuidados de HIV
Prazo: linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
pode incluir questionário de novo, entrevista
linha de base, 6 meses e acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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