Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ALWH: Sieci społecznościowe, przestrzeganie i retencja

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Zrozumienie i rozwój opartej na sieci interwencji wsparcia społecznego w celu poprawy retencji w opiece nad HIV i przestrzegania terapii antyretrowirusowej dla młodzieży żyjącej z HIV

HIV/AIDS jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci w Afryce. Młodzież żyjąca z HIV (ALWH) jest narażona na zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności związanej z HIV ze względu na słabą retencję pod opieką HIV i suboptymalne przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART). Pomimo największej na świecie populacji ALWH (15-24 lata, n=870 000), tylko 14% południowoafrykańskich ALWH stosuje ART, 12% pozostaje pod opieką HIV 1-2 lata po rozpoczęciu ART, a 10% jest zakażonych wirusami zduszony. Podczas przerwy w leczeniu skutki ART szybko się odwracają, zwiększając ryzyko transmisji, oporność na leczenie i potencjalnie śmiertelne powikłania. Dopóki ich retencja i przestrzeganie leczenia nie ulegnie poprawie, ALWH będzie nadal przenosić wirusa na swoich partnerów seksualnych i umrzeć przedwcześnie.

Podczas gdy wsparcie społeczne jest często postrzegane jako pomost łączący ALWH z kluczowymi zasobami w ich środowiskach, niewiele wiadomo o tym, które rodzaje wsparcia społecznego mają największy wpływ i od kogo w ich sieci, szczególnie wśród ALWH w krajach endemicznych. Ponadto wielu południowoafrykańskich ALWH nie ma wsparcia społecznego ze strony kluczowych członków sieci społecznościowych z powodu braku ujawnienia statusu HIV, co zwiększa ryzyko gorszych wyników związanych z HIV w porównaniu z ich ujawnionymi rówieśnikami. Interwencje w sieciach społecznościowych (tj. te, które wykorzystują zasoby w sieci w celu poprawy zachowań i wyników), które spełniają potrzeby zarówno osób ujawnionych, jak i nieujawnionych ALWH, są potrzebne, ale ich brakuje. Takie wynalazki mogą potencjalnie ułatwić wsparcie w ocenie, podczas którego ALWH otrzymują ukierunkowaną pomoc w identyfikowaniu odpowiednich i godnych zaufania osób w ich życiu. Mówiąc szerzej, brakuje potwierdzonych empirycznie interwencji mających na celu poprawę retencji w opiece nad HIV i przestrzegania ART w przypadku ALWH w krajach o niskim i średnim dochodzie.

Ta propozycja jest zgodna z wielofazową strategią optymalizacji (MOST), kompleksową ramą optymalizacji i oceny wieloskładnikowych interwencji behawioralnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten K08 koncentruje się na fazie przygotowawczej, która składa się z kompilacji informacji z różnych źródeł, w tym teorii behawioralnej, literatury naukowej, wtórnych analiz istniejących danych i badań formatywnych w celu poinformowania modelu teoretycznego. Model ten kieruje decyzjami związanymi z interwencją, takimi jak wybór elementów interwencji. Na tym etapie następuje również pilotaż elementów interwencji oraz identyfikacja i operacjonalizacja kryterium optymalizacyjnego. Badacze najpierw wykorzystają analizy sieci społecznościowych, aby wyjaśnić cechy sieci, które wpływają na utrzymanie i przestrzeganie ALWH (Cel 1), następnie użyją metod partycypacyjnych, aby poinformować o rozwoju interwencji (Cel 2), a na końcu ocenią akceptowalność, wykonalność, bezpieczeństwo i dowody skuteczności interwencji (Cel 3). Cel 3 jest elementem badania klinicznego i został szczegółowo opisany poniżej. Cel 1 określi, w jaki sposób sieci społecznościowe ALWH wpływają na ich zatrzymanie w opiece nad HIV i przestrzeganie ART, a Cel 2 skupi się następnie na opracowaniu opartej na sieci interwencji wsparcia społecznego w celu poprawy utrzymania ALWH w opiece nad HIV i przestrzegania ART na podstawie Celu 1 oraz inne istotne informacje.

Celem celu 3 jest ocena dopuszczalności interwencji, wykonalności, bezpieczeństwa i dowodów skuteczności poprzez otwarty pilotaż. Badacze ocenią akceptowalność interwencji, wykonalność, bezpieczeństwo i dowody skuteczności za pomocą iteracyjnego procesu umożliwiającego informacje zwrotne i ciągłą poprawę jakości w trakcie wdrażania. Podejście to obejmuje pilotaż interwencji sieciowej opracowanej w Celu 2. Uzasadnieniem jest to, że najlepsze interwencje dla ALWH będą uwzględniać ich unikalne potrzeby i zawierać dostosowane komponenty. Rezultatem tego Celu będzie wykonalna i akceptowalna interwencja sieci społecznościowej, która zostanie przetestowana w adaptacyjnej interwencji z wykorzystaniem przyszłych funduszy grantowych. Hipotezą dla celu 3 jest to, że interwencja będzie akceptowalna, wykonalna i bezpieczna, z tendencją do poprawy utrzymywania ALWH w opiece nad HIV i przestrzegania ART.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Desmond Tutu Health Foundation
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
        • Wake Forest University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkać na terenie studiów
  • w stanie wyrazić zgody lub zgody
  • zgodzili się zezwolić zespołowi badawczemu na dostęp do ich danych klinicznych w celu oceny retencji w opiece nad HIV i przestrzegania ART
  • każdy ALWH musi zwerbować co najmniej jednego członka sieci społecznościowej do udziału w interwencji razem z nim

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iZaangażuj się
Interwencja jest sieciową interwencją polegającą na wsparciu społecznym, mającą na celu poprawę retencji ALWH w placówkach opieki nad osobami zakażonymi HIV i przestrzeganie zasad ART. Konkretna interwencja zostanie opracowana w ramach Celu 2 badania i wykorzysta ustalenia jakościowe wraz z danymi z Celu 1 do opracowania interwencji, która integruje informacje zwrotne od uczestników i zapożycza elementy z dwóch istniejących interwencji
Interwencja to oparta na sieci interwencja wsparcia społecznego mająca na celu poprawę przestrzegania zaleceń przez młodzież żyjącą z HIV (ALWH) w placówkach opieki zdrowotnej i terapii antyretrowirusowej (ART)
Inne nazwy:
  • interwencja wsparcia społecznego oparta na sieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: wywiady końcowe
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Mierzone za pomocą wywiadów wyjściowych
12-miesięczna obserwacja
Akceptowalność: wywiady wyjściowe
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Mierzone za pomocą wywiadów wyjściowych
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stygmatyzacji i dyskryminacji związanej z HIV
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana wiedzy o HIV
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana w autonomii
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana poczucia wspólnoty
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana pomocy społecznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana zaufania
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana kapitału relacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana w agencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana orientacji na przyszłość
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana w dostępie do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana stabilności mieszkaniowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana wsparcia ekonomicznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana dochodów
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana w transporcie żywności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana miana wirusa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zebrane z istniejącej dokumentacji medycznej
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana w przestrzeganiu ART
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
Zmiana retencji w opiece nad HIV
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji
może obejmować kwestionariusz de novo, wywiad
linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj