Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALWH: Sosiaaliset verkostot, sitoutuminen ja säilyttäminen

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Verkostopohjaisen sosiaalisen tukitoimen ymmärtäminen ja kehittäminen HIV-tartunnan saaneiden nuorten HIV-hoidossa pysymisen ja antiretroviraalisen hoidon sitoutumisen parantamiseksi

HIV/aids on toiseksi yleisin kuolinsyy Afrikassa. Hiv-tartunnan saaneilla nuorilla (ALWH) on lisääntynyt riski saada HIV:hen liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus, koska HIV-hoidossa säilyminen on huono ja antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattaminen ei ole optimaalista. Huolimatta siitä, että heillä on maailman suurin ALWH-populaatio (15-24 vuotta, n = 870 000), vain 14 % Etelä-Afrikan ALWH-potilaista on ART-hoidossa, 12 % on HIV-hoidossa 1-2 vuotta ART:n aloittamisen jälkeen ja 10 % on viruksia. tukahdutettu. Hoidon keskeyttämisen aikana ART:n vaikutukset kääntyvät nopeasti, mikä lisää tartuntariskiä, ​​hoidon vastustuskykyä ja mahdollisesti kuolemaan johtavia komplikaatioita. ALWH jatkaa viruksen välittämistä seksikumppaneilleen ja kuolee ennenaikaisesti, ellei heidän hoitonsa pysyvyys ja hoitoon sitoutuminen parane.

Vaikka sosiaalista tukea pidetään usein siltana, joka yhdistää ALWH:n keskeisiin resursseihinsa heidän ympäristössään, tiedetään vain vähän siitä, minkä tyyppiset sosiaaliset tuet ovat vaikuttavimpia ja keneltä heidän verkostossaan, erityisesti ALWH:n keskuudessa endeemisissä maissa. Lisäksi monet eteläafrikkalaiset ALWH:t eivät saa sosiaalista tukea sosiaalisen verkoston keskeisiltä jäseniltä, ​​koska HIV-status ei ole kerrottu, mikä lisää heidän riskiään saada huonompi HIV-tapahtumiin verrattuna paljastettuihin ikätovereihinsa. Sosiaalisen verkoston interventioita (eli sellaisia, jotka hyödyntävät verkoston resursseja käyttäytymisen ja tulosten parantamiseksi), jotka vastaavat sekä julkistetun että julkistamattoman ALWH:n tarpeita, tarvitaan, mutta niitä ei ole. Tällaisilla keksinnöillä on potentiaalia helpottaa arviointitukea, jonka aikana ALWH saa kohdennettua apua sopivien ja luotettavien ihmisten tunnistamisessa elämässään. Laajemmin tarkasteltuna puuttuu empiirisesti tuettuja interventioita, joiden tarkoituksena on parantaa hiv-hoidossa pysymistä ja ALWH:n hoitoon sitoutumista matalan keskitulotason maissa.

Tämä ehdotus noudattaa monivaiheista optimointistrategiaa (MOST), joka on kattava kehys monikomponenttisten käyttäytymisinterventioiden optimoimiseksi ja arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä K08 keskittyy valmisteluvaiheeseen, joka koostuu tietojen keräämisestä eri lähteistä, mukaan lukien käyttäytymisteoria, tieteellinen kirjallisuus, olemassa olevien tietojen sekundaarianalyysit ja formatiiviset tutkimukset teoreettisen mallin muodostamiseksi. Tämä malli ohjaa interventioon liittyviä päätöksiä, kuten interventiokomponenttien valintaa. Tässä vaiheessa tapahtuu myös interventiokomponenttien pilotointi ja optimointikriteerin tunnistaminen ja käyttönotto. Tutkijat käyttävät ensin sosiaalisten verkostojen analyyseja selvittääkseen verkoston ominaisuuksia, jotka vaikuttavat ALWH:n pysymiseen ja sitoutumiseen (tavoite 1), sitten käyttävät osallistuvia menetelmiä tiedottaakseen interventioiden kehittämisestä (tavoite 2) ja lopuksi arvioivat toimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, turvallisuutta ja näyttöä tehokkuudesta. (Tavoite 3). Tavoite 3 on kliinisen tutkimuksen osa, ja se kuvataan yksityiskohtaisesti alla. Tavoite 1 määrittää, kuinka ALWH:n sosiaaliset verkostot vaikuttavat heidän pysymiseensa HIV-hoidossa ja ART-hoitoon sitoutumiseen, ja tavoite 2 keskittyy sitten verkostopohjaisen sosiaalisen tukitoimenpiteen kehittämiseen ALWH:n säilyttämisen parantamiseksi HIV-hoidossa ja ART-hoitoon sitoutumisessa tavoitteen 1 mukaisesti. ja muuta asiaankuuluvaa tietoa.

Tavoitteen 3 tavoitteena on avoimen pilotoinnin avulla arvioida toimenpiteiden hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, turvallisuutta ja näyttöä tehokkuudesta. Tutkijat arvioivat toimenpiteiden hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, turvallisuutta ja näyttöä tehokkuudesta käyttämällä iteratiivista prosessia, joka mahdollistaa palautteen ja jatkuvan laadun parantamisen toteutuksen aikana. Tämä lähestymistapa sisältää tavoitteessa 2 kehitetyn verkoston toiminnan pilotoinnin. Perusteluna on, että ALWH:n parhaissa toimenpiteissä otetaan huomioon heidän ainutlaatuiset tarpeensa ja ne sisältävät räätälöityjä komponentteja. Tämän Tavoitteen tuloksena on toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä sosiaalisen verkoston interventio, jota testataan mukautuvassa interventiossa tulevaa apuraharahoitusta hyödyntäen. Tavoitteen 3 hypoteesi on, että interventio on hyväksyttävä, toteutettavissa ja turvallinen, ja suuntauksia on kohti parempaa ALWH-säilytystä HIV-hoidossa ja ART-hoitoon sitoutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Desmond Tutu Health Foundation
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
        • Wake Forest University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asua opiskelualueella
  • voi antaa suostumuksensa
  • suostuu siihen, että tutkimusryhmällä on pääsy klinikkatietoihinsa arvioidakseen hiv-hoidon säilymistä ja ART-hoitoon sitoutumista
  • jokaisen ALWH:n on värvättävä vähintään yksi sosiaalisen verkoston jäsen osallistumaan interventioon heidän kanssaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iEngage
Interventio on verkostopohjainen sosiaalinen tukitoimenpide, jolla parannetaan ALWH:n säilyttämistä HIV-hoidossa ja ART-hoitoon sitoutumista. Erityinen interventio kehitetään tutkimuksen tavoitteen 2 aikana, ja se käyttää laadullisia tuloksia yhdessä tavoitteen 1 tietojen kanssa interventioiden kehittämiseksi, joka yhdistää osallistujien palautteen ja lainaa komponentteja kahdesta olemassa olevasta interventiosta.
Interventio on verkostopohjainen sosiaalinen tukitoimenpide, jolla parannetaan HIV:tä sairastavien (ALWH) nuorten pysyvyyttä HIV-hoidossa ja antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutumista.
Muut nimet:
  • verkostopohjainen sosiaalinen tukitoimi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: poistumishaastattelut
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Mitattu exit-haastatteluilla
12 kuukauden seuranta
Hyväksyttävä: lopeta haastattelut
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Mitattu exit-haastatteluilla
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-stigman ja -syrjinnän muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
HIV-tiedon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos autonomiassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos yhteisöllisyydessä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos psykologisissa perustarpeissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos luottamuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos parisuhteessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Vaihto virastossa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos tulevaisuuden suuntautumisessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos mielenterveyteen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos terveydenhuollon saatavuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos fyysisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos asunnon vakaudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Taloudellisen tuen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos tuloissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos elintarviketurvassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos ruokakuljetuksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos viruskuormassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Poimittu olemassa olevista lääketieteellisistä tiedoista
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos ART:n sitoutumisessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
Muutos hiv-hoidon säilyttämisessä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
voi sisältää de novo -kyselyn, haastattelun
lähtötilanne, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa