Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ALWH: Sociální sítě, dodržování a udržení

19. května 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Pochopení a rozvoj intervence sociální podpory založené na síti pro zlepšení udržení v péči o HIV a adherenci k antiretrovirové terapii u dospívajících žijících s HIV

HIV/AIDS je druhou nejčastější příčinou úmrtí v Africe. Adolescenti žijící s HIV (ALWH) jsou vystaveni zvýšenému riziku morbidity a mortality související s HIV kvůli špatnému udržení v péči o HIV a suboptimální adherenci k antiretrovirové terapii (ART). Přestože máme největší světovou populaci ALWH (15–24 let, n=870 000), pouze 14 % jihoafrických ALWH je na ART, 12 % zůstává v péči o HIV 1–2 roky po zahájení ART a 10 % je virových. potlačeno. Během přerušení léčby se účinky ART rychle obrátí, zvýší se riziko přenosu, odolnost vůči léčbě a potenciálně fatální komplikace. Pokud se jejich retence a adherence k léčbě nezlepší, ALWH bude pokračovat v přenosu viru na své sexuální partnery a předčasně zemře.

Zatímco sociální podpora je často považována za most, který spojuje ALWH s klíčovými zdroji v jejich prostředí, málo se ví o tom, které typy sociální podpory mají největší dopad a od koho v rámci jejich sítě, zejména mezi ALWH v endemických zemích. Navíc mnoho jihoafrických ALWH postrádá sociální podporu od klíčových členů sociálních sítí kvůli nedostatečnému odhalení stavu HIV, což zvyšuje jejich riziko horších výsledků souvisejících s HIV ve srovnání s jejich odhalenými vrstevníky. Intervence na sociálních sítích (tj. ty, které využívají zdroje v rámci vlastní sítě ke zlepšení chování a výsledků), které splňují potřeby ALWH, které jsou zveřejněny i nezveřejněny, jsou potřebné, ale chybí. Takové vynálezy mají potenciál usnadnit podporu při hodnocení, během níž ALWH dostávají cílenou pomoc s identifikací vhodných a důvěryhodných lidí v jejich životě. V širším měřítku existuje nedostatek empiricky podporovaných intervencí zaměřených na zlepšení udržení v péči o HIV a adherenci ART k ALWH v zemích s nízkým středním příjmem.

Tento návrh sleduje strategii vícefázové optimalizace (MOST), komplexní rámec pro optimalizaci a vyhodnocování vícesložkových behaviorálních intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento K08 se zaměřuje na přípravnou fázi, která se skládá ze shromažďování informací z různých zdrojů, včetně behaviorální teorie, vědecké literatury, sekundárních analýz existujících dat a formativního výzkumu pro vytvoření teoretického modelu. Tento model řídí rozhodnutí související s intervencí, jako je výběr složek intervence. V této fázi také probíhá pilotáž intervenčních složek a identifikace a operacionalizace optimalizačního kritéria. Vyšetřovatelé nejprve použijí analýzy sociálních sítí k objasnění síťových charakteristik, které ovlivňují udržení a dodržování ALWH (cíl 1), poté použijí participativní metody k informování o vývoji intervence (cíl 2) a nakonec posoudí přijatelnost intervence, proveditelnost, bezpečnost a důkazy o účinnosti. (Cíl 3). Cíl 3 je součástí klinické studie a je podrobně popsán níže. Cíl 1 určí, jak sociální sítě ALWH ovlivňují jejich udržení v péči o HIV a adherenci k ART a Cíl 2 se pak zaměří na vývoj intervence sociální podpory založené na síti s cílem zlepšit udržení ALWH v péči o HIV a adherenci k ART podle Cíle 1 a další relevantní informace.

Cílem cíle 3 je posoudit přijatelnost, proveditelnost, bezpečnost a důkaz účinnosti zásahu prostřednictvím otevřeného pilotování. Vyšetřovatelé posoudí přijatelnost zásahu, proveditelnost, bezpečnost a důkazy o účinnosti pomocí iterativního procesu umožňujícího zpětnou vazbu a neustálé zlepšování kvality v průběhu implementace. Tento přístup zahrnuje pilotování síťové intervence vyvinuté v Cíli 2. Důvodem je, že nejlepší intervence pro ALWH zohlední jejich jedinečné potřeby a budou zahrnovat přizpůsobené komponenty. Výsledkem tohoto Cíle bude proveditelná a přijatelná intervence na sociální síti, která bude testována v adaptivní intervenci s využitím budoucího grantového financování. Hypotéza pro cíl 3 je, že intervence bude přijatelná, proveditelná a bezpečná, s trendy směrem ke zlepšení retence ALWH v péči o HIV a adherenci k ART.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cape Town, Jižní Afrika
        • Desmond Tutu Health Foundation
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
        • Wake Forest University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bydlet ve studijní oblasti
  • schopen poskytnout souhlas nebo souhlas
  • souhlasí s tím, aby výzkumný tým měl přístup k jejich klinickým údajům, aby mohl posoudit udržení v péči o HIV a adherenci k ART
  • každá ALWH musí najmout alespoň jednoho člena sociální sítě, aby se s nimi účastnil intervence

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iEngage
Intervence je intervence sociální podpory založená na síti s cílem zlepšit udržení ALWH v péči o HIV a adherenci k ART. Konkrétní intervence bude vyvinuta během Cíle 2 studie a využívá kvalitativní zjištění spolu s údaji z Cíle 1 k vývoji intervencí, které integrují zpětnou vazbu účastníků a vypůjčují si komponenty ze dvou existujících intervencí.
Intervence je intervence sociální podpory založená na síti, která má zlepšit udržení dospívajících žijících s HIV (ALWH) v péči o HIV a adherenci k antiretrovirové terapii (ART).
Ostatní jména:
  • intervence sociální podpory založené na síti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: výstupní pohovory
Časové okno: 12měsíční sledování
Měřeno pomocí výstupních pohovorů
12měsíční sledování
Přijatelnost: výstupní pohovory
Časové okno: 12měsíční sledování
Měřeno pomocí výstupních pohovorů
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stigmatizaci a diskriminaci HIV
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna ve znalostech HIV
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v autonomii
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna ve smyslu pro komunitu
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna základních psychických potřeb
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna sociální podpory
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v důvěře
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna ve vztahu spravedlnosti
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v agentuře
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna budoucí orientace
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna duševního zdraví
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v přístupu ke zdravotní péči
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna fyzického zdraví
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna stability bydlení
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna ekonomické podpory
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna příjmu
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v potravinové bezpečnosti
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v přepravě potravin
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna virové zátěže
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Shromážděno z existujících lékařských záznamů
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna přilnavosti ART
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna v retenci v péči o HIV
Časové okno: základní, 6měsíční a 12měsíční sledování
může zahrnovat de novo dotazník, rozhovor
základní, 6měsíční a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Předplatit