ALWH: 소셜 네트워크, 준수 및 유지
HIV를 안고 사는 청소년을 위한 HIV 관리 및 항레트로바이러스 치료 순응도 유지를 개선하기 위한 네트워크 기반 사회적 지원 개입의 이해 및 개발
HIV/AIDS는 아프리카에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다. HIV(ALWH)와 함께 사는 청소년은 HIV 관리 및 최적이 아닌 항레트로바이러스 요법(ART) 순응도 저하로 인해 HIV 관련 이환율과 사망률이 증가할 위험이 있습니다. 세계에서 가장 많은 ALWH 인구(15-24세, n=870,000)를 보유하고 있음에도 불구하고 남아공 ALWH의 14%만이 ART를 사용하고 있고 12%는 ART 시작 후 1-2년 동안 HIV 치료를 유지하며 10%는 바이러스에 감염되었습니다. 억제. 치료가 중단되는 동안 ART의 효과는 빠르게 역전되어 전염 위험, 치료 저항성 및 잠재적으로 치명적인 합병증을 증가시킵니다. 치료 유지 및 순응도가 개선되지 않는 한 ALWH는 계속해서 성 파트너에게 바이러스를 전파하고 조기 사망할 것입니다.
사회적 지원은 종종 ALWH를 환경 내 주요 리소스에 연결하는 다리로 간주되지만, 어떤 유형의 사회적 지원이 네트워크 내에서 특히 풍토병 국가의 ALWH에서 가장 영향력이 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 더욱이 많은 남아공 ALWH는 HIV 상태 공개 부족으로 인해 주요 소셜 네트워크 회원의 사회적 지원이 부족하여 공개된 동료에 비해 HIV 관련 결과가 좋지 않을 위험이 높습니다. 공개된 ALWH와 비공개된 ALWH 모두의 요구를 충족하는 소셜 네트워크 개입(즉, 행동과 결과를 개선하기 위해 네트워크 내의 리소스를 활용하는 것)이 필요하지만 부족합니다. 이러한 발명품은 평가 지원을 용이하게 할 수 있는 잠재력이 있으며, 그 동안 ALWH는 자신의 삶에서 적절하고 신뢰할 수 있는 사람을 식별하는 데 필요한 지원을 받습니다. 보다 광범위하게는 중저소득 국가에서 HIV 치료 유지 및 ALWH에 대한 ART 준수를 개선하기 위한 경험적으로 지원되는 개입이 부족합니다.
이 제안은 다중 요소 행동 개입을 최적화하고 평가하기 위한 포괄적인 프레임워크인 다중 단계 최적화 전략(MOST)을 따릅니다.
연구 개요
상세 설명
이 K08은 행동 이론, 과학 문헌, 기존 데이터의 2차 분석 및 이론적 모델을 알리기 위한 형성 연구를 포함하여 다양한 소스에서 정보를 수집하는 준비 단계에 중점을 둡니다. 이 모델은 개입 구성 요소 선택과 같은 개입 관련 결정을 안내합니다. 개입 구성 요소의 시범 운영과 최적화 기준의 식별 및 운영화도 이 단계에서 발생합니다. 조사관은 먼저 소셜 네트워크 분석을 사용하여 ALWH의 유지 및 준수에 영향을 미치는 네트워크 특성을 밝히고(목표 1) 참여 방법을 사용하여 개입 개발을 알리고(목표 2) 마지막으로 개입 수용 가능성, 타당성, 안전성 및 효능의 증거를 평가합니다. (목표 3). 목표 3은 임상 시험 구성 요소이며 아래에 자세히 설명되어 있습니다. 목표 1은 ALWH의 소셜 네트워크가 HIV 관리 유지 및 ART 준수에 어떻게 영향을 미치는지 결정할 것이며, 목표 2는 목표 1에서 알 수 있는 HIV 관리 및 ART 준수에서 ALWH 유지를 개선하기 위한 네트워크 기반의 사회적 지원 개입 개발에 초점을 맞출 것입니다. 및 기타 관련 정보.
목표 3의 목표는 개방형 파일럿을 통해 개입 수용 가능성, 타당성, 안전성 및 효능의 증거를 평가하는 것입니다. 조사관은 구현 과정에서 피드백을 가능하게 하고 지속적인 품질 개선을 가능하게 하는 반복 프로세스를 사용하여 개입 수용 가능성, 타당성, 안전성 및 효능의 증거를 평가합니다. 이 접근 방식은 목표 2에서 개발된 네트워크 개입의 파일럿을 포함합니다. 근거는 ALWH를 위한 최상의 개입이 고유한 요구 사항을 고려하고 맞춤형 구성 요소를 포함한다는 것입니다. 이 목표의 결과는 향후 보조금을 사용하여 적응형 개입에서 테스트될 실행 가능하고 수용 가능한 소셜 네트워크 개입이 될 것입니다. 목표 3에 대한 가설은 개입이 수용 가능하고 실현 가능하며 안전할 것이며 HIV 관리 및 ART 준수에서 ALWH 유지가 개선되는 경향이 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 지역에 거주
- 동의 또는 동의를 제공할 수 있음
- 연구팀이 HIV 치료 유지 및 ART 준수를 평가하기 위해 임상 데이터에 액세스할 수 있도록 허용하는 데 동의합니다.
- 각 ALWH는 중재에 참여할 소셜 네트워크 회원을 최소 한 명 이상 모집해야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이인게이지
개입은 HIV 치료 및 ART 준수에서 ALWH 유지를 개선하기 위한 네트워크 기반의 사회적 지원 개입입니다.
특정 개입은 연구의 목표 2 동안 개발될 것이며 목표 1의 데이터와 함께 정성적 결과를 사용하여 참가자 피드백을 통합하고 두 가지 기존 개입의 구성 요소를 차용하는 개입을 개발합니다.
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이 개입은 HIV(ALWH)를 앓고 있는 청소년의 HIV 치료 및 항레트로바이러스 요법(ART) 준수를 개선하기 위한 네트워크 기반의 사회적 지원 개입입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 종료 인터뷰
기간: 12개월 추적
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종료 인터뷰를 사용하여 측정
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12개월 추적
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수용 가능성: 종료 인터뷰
기간: 12개월 추적
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종료 인터뷰를 사용하여 측정
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 낙인 및 차별의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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HIV 지식의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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자율성의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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공동체 의식의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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기본적인 심리적 욕구의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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사회적 지지의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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신뢰의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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관계 형평성의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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대행사 변경
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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미래 지향의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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정신 건강의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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의료 접근성의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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신체 건강의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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주택 안정성의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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경제적 지원의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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소득의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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식량안보의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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식품 운송의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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바이러스 부하의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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기존 의료 기록에서 수집
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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ART 준수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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HIV 치료 유지의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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새로운 설문지, 인터뷰를 포함할 수 있음
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기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00099951
- 5K08MH118965-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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