Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ALWH: социальные сети, приверженность и удержание

19 мая 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Понимание и разработка мер социальной поддержки на основе сети для улучшения удержания в программе помощи при ВИЧ и приверженности антиретровирусной терапии для подростков, живущих с ВИЧ

ВИЧ/СПИД является второй основной причиной смерти в Африке. Подростки, живущие с ВИЧ (ALWH), подвергаются повышенному риску заболеваемости и смертности, связанных с ВИЧ, из-за плохого удержания в системе помощи при ВИЧ и неоптимальной приверженности антиретровирусной терапии (АРТ). Несмотря на самую большую в мире популяцию ЛЖВ (15-24 года, n=870 000), только 14% ЛЖВ в Южной Африке получают АРТ, 12% продолжают лечение ВИЧ через 1-2 года после начала АРТ, а 10% инфицированы вирусом. подавленный. Во время перерыва в лечении эффекты АРТ быстро исчезают, увеличивая риск передачи инфекции, резистентность к лечению и потенциально фатальные осложнения. До тех пор, пока их приверженность лечению не улучшится, ALWH будут продолжать передавать вирус своим половым партнерам и преждевременно умрут.

В то время как социальная поддержка часто рассматривается как мост, который соединяет ALWH с ключевыми ресурсами в их среде, мало что известно о том, какие виды социальной поддержки являются наиболее эффективными и от кого в их сети, особенно среди ALWH в эндемичных странах. Более того, многие ЛЖН в Южной Африке не имеют социальной поддержки со стороны ключевых членов социальной сети из-за отсутствия раскрытия своего ВИЧ-статуса, что повышает их риск более неблагоприятных исходов, связанных с ВИЧ, по сравнению с их сверстниками, о которых сообщается. Вмешательства в социальных сетях (т. е. те, которые используют ресурсы внутри сети для улучшения поведения и результатов), которые удовлетворяют потребности как раскрытых, так и нераскрытых НЖС, необходимы, но отсутствуют. Такие изобретения могут облегчить поддержку оценки, в ходе которой ALWH получают адресную помощь в выявлении подходящих и заслуживающих доверия людей в их жизни. В более широком смысле, существует недостаток эмпирически подтвержденных вмешательств, направленных на улучшение удержания в системе помощи при ВИЧ и соблюдение режима АРТ для ALWH в странах с низким уровнем дохода.

Это предложение соответствует многоэтапной стратегии оптимизации (MOST), всеобъемлющей структуре для оптимизации и оценки многокомпонентных поведенческих вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот K08 фокусируется на этапе подготовки, который состоит из сбора информации из различных источников, включая теорию поведения, научную литературу, вторичный анализ существующих данных и формирующие исследования для информирования теоретической модели. Эта модель направляет решения, связанные с вмешательством, такие как выбор компонентов вмешательства. На этом этапе также происходит пилотирование компонентов вмешательства, а также определение и введение в действие критерия оптимизации. Исследователи сначала будут использовать анализ социальных сетей для выяснения характеристик сети, влияющих на удержание и приверженность ALWH (Цель 1), затем использовать методы участия для информирования о разработке вмешательства (Цель 2) и, наконец, оценить приемлемость вмешательства, осуществимость, безопасность и доказательства эффективности. (Цель 3). Цель 3 — это компонент клинического испытания, подробно описанный ниже. Цель 1 будет определять, как социальные сети ALWH влияют на их удержание в программах помощи при ВИЧ и приверженность АРТ, а цель 2 затем будет сосредоточена на разработке мер социальной поддержки на основе сети для улучшения удержания ALW в программах помощи при ВИЧ и приверженности АРТ с учетом цели 1. и другую соответствующую информацию.

Целью задачи 3 является оценка приемлемости, осуществимости, безопасности и доказательств эффективности вмешательства посредством открытого пилотного проекта. Исследователи будут оценивать приемлемость, осуществимость, безопасность и доказательства эффективности вмешательства, используя итеративный процесс, обеспечивающий обратную связь и постоянное улучшение качества в ходе реализации. Этот подход включает апробацию сетевого вмешательства, разработанного в рамках Цели 2. Обоснование этого заключается в том, что лучшие вмешательства для ALWH будут учитывать их уникальные потребности и включать адаптированные компоненты. Результатом этой цели будет осуществимое и приемлемое вмешательство в социальные сети, которое будет проверено в адаптивном вмешательстве с использованием будущего грантового финансирования. Гипотеза для цели 3 заключается в том, что вмешательство будет приемлемым, выполнимым и безопасным, с тенденцией к улучшению удержания ALWH в лечении ВИЧ и соблюдении режима АРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • проживать в районе исследования
  • в состоянии дать согласие или одобрение
  • согласен предоставить исследовательской группе доступ к своим клиническим данным для оценки удержания в программе лечения ВИЧ и приверженности АРТ
  • каждый ALWH должен привлечь хотя бы одного члена социальной сети для участия в интервенции вместе с ними.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: iEngage
Это вмешательство представляет собой сетевую меру социальной поддержки, направленную на улучшение удержания ЛЖВ в программах помощи при ВИЧ и соблюдения режима АРТ. Конкретное вмешательство будет разработано во время достижения цели 2 исследования и использует качественные результаты вместе с данными цели 1 для разработки вмешательства, которое объединяет отзывы участников и заимствует компоненты из двух существующих вмешательств.
Поведенческий: iEngage
Это вмешательство представляет собой сетевое вмешательство социальной поддержки, направленное на улучшение удержания подростков, живущих с ВИЧ (АЛВ), в программах помощи при ВИЧ и приверженности к антиретровирусной терапии (АРТ).
Другие имена:
  • сетевое вмешательство по социальной поддержке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость: выходные интервью
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Измерено с помощью выходных интервью
12 месяцев наблюдения
Приемлемость: выходные интервью
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
Измерено с помощью выходных интервью
12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стигмы и дискриминации в связи с ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменения в знаниях о ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение автономии
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение чувства общности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение базовых психологических потребностей
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение доверия
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение справедливости отношений
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Смена агентства
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение будущей ориентации
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение доступа к здравоохранению
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение физического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение стабильности жилья
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение экономической поддержки
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение дохода
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменения в продовольственной безопасности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменения в транспортировке еды
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение вирусной нагрузки
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Собраны из существующих медицинских карт
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменение приверженности АРТ
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
Изменения в удержании в системе помощи при ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения
может включать анкету de novo, интервью
исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00099951
  • 5K08MH118965-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться