Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ALWH: Sosiale nettverk, overholdelse og oppbevaring

19. mai 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Forstå og utvikle en nettverksbasert sosial støtteintervensjon for å forbedre oppbevaring i HIV-omsorg og overholdelse av antiretroviral terapi for ungdom som lever med HIV

HIV/AIDS er den nest største dødsårsaken i Afrika. Ungdom som lever med HIV (ALWH) har økt risiko for HIV-relatert sykelighet og dødelighet på grunn av dårlig oppbevaring i HIV-omsorgen og suboptimal overholdelse av antiretroviral terapi (ART). Til tross for at de har verdens største befolkning av ALWH (15-24 år, n=870 000), er bare 14 % av sørafrikanske ALWH på ART, 12 % beholdes i HIV-omsorgen 1-2 år etter ART-start, og 10 % er viralt. undertrykt. Under behandlingsavbrudd reverseres effekten av ART raskt, noe som øker overføringsrisiko, behandlingsmotstand og potensielt dødelige komplikasjoner. Med mindre deres behandlingsoppbevaring og etterlevelse forbedres, vil ALWH fortsette å overføre viruset til deres seksuelle partnere og dø for tidlig.

Mens sosial støtte ofte blir sett på som en bro som knytter ALWH til nøkkelressurser i deres miljøer, er lite kjent om hvilke typer sosial støtte som har størst effekt og fra hvem i nettverket deres, spesielt blant ALWH i endemiske land. Dessuten mangler mange sørafrikanske ALWH sosial støtte fra viktige sosiale nettverksmedlemmer på grunn av mangel på avsløring av HIV-status, noe som øker risikoen for dårligere HIV-relaterte resultater sammenlignet med deres avslørte jevnaldrende. Sosiale nettverksintervensjoner (dvs. de som utnytter ressursene i ens nettverk for å forbedre atferd og resultater) som møter behovene til både ALWH som er avslørt og ikke-avslørt er nødvendig, men mangler. Slike oppfinnelser har potensial til å lette vurderingsstøtte, der ALWH mottar målrettet hjelp med å identifisere passende og pålitelige personer i livet deres. Mer generelt er det mangel på empirisk støttede intervensjoner rettet mot å forbedre retensjon i HIV-omsorg og ART-overholdelse for ALWH i lav-middelinntektsland.

Dette forslaget følger flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST), et omfattende rammeverk for å optimalisere og evaluere multikomponent atferdsintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne K08 fokuserer på forberedelsesfasen, som består av å sammenstille informasjon fra ulike kilder, inkludert atferdsteori, vitenskapelig litteratur, sekundære analyser av eksisterende data og formativ forskning for å informere om en teoretisk modell. Denne modellen styrer intervensjonsrelaterte beslutninger, for eksempel valg av intervensjonskomponenter. Pilotering av intervensjonskomponenter og identifisering og operasjonalisering av et optimaliseringskriterium skjer også i denne fasen. Etterforskerne vil først bruke sosiale nettverksanalyser for å belyse nettverkskarakteristikker som påvirker ALWHs oppbevaring og etterlevelse (Mål 1), deretter bruke deltakende metoder for å informere intervensjonsutvikling (Mål 2), og til slutt vurdere intervensjonsakseptabilitet, gjennomførbarhet, sikkerhet og bevis på effekt. (Mål 3). Mål 3 er den kliniske utprøvingskomponenten og beskrevet i detalj nedenfor. Mål 1 vil avgjøre hvordan ALWHs sosiale nettverk påvirker deres oppbevaring i HIV-omsorg og ART-tilslutning, og Mål 2 vil deretter fokusere på utviklingen av en nettverksbasert sosial støtteintervensjon for å forbedre ALWH-oppbevaring i HIV-omsorg og ART-tilslutning informert av Mål 1 og annen relevant informasjon.

Målet med mål 3 er å vurdere intervensjonsakseptabilitet, gjennomførbarhet, sikkerhet og bevis på effekt gjennom åpen pilotering. Etterforskerne vil vurdere intervensjonsakseptabilitet, gjennomførbarhet, sikkerhet og bevis på effekt ved å bruke en iterativ prosess som muliggjør tilbakemelding og kontinuerlig kvalitetsforbedring i løpet av implementeringen. Denne tilnærmingen innebærer pilotering av nettverksintervensjonen utviklet i Mål 2. Begrunnelsen er at de beste intervensjonene for ALWH vil vurdere deres unike behov og inkludere skreddersydde komponenter. Resultatet av dette målet vil være en gjennomførbar og akseptabel sosial nettverksintervensjon som vil bli testet i en adaptiv intervensjon ved bruk av fremtidig bevilgningsfinansiering. Hypotesen for mål 3 er at intervensjonen vil være akseptabel, gjennomførbar og sikker, med trender mot forbedret ALWH-retensjon i HIV-omsorg og ART-overholdelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
        • Wake Forest University School of Medicine
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika
        • Desmond Tutu Health Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bo i studieområdet
  • kunne gi samtykke eller samtykke
  • akseptabelt å la forskerteamet få tilgang til klinikkdataene deres for å vurdere retensjon i hiv-omsorg og ART-overholdelse
  • hver ALWH må rekruttere minst ett sosialt nettverksmedlem til å delta i intervensjonen med dem

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iEngage
Intervensjonen er en nettverksbasert, sosial støtteintervensjon for å forbedre ALWH-retensjon i HIV-omsorg og ART-overholdelse. Den spesifikke intervensjonen vil bli utviklet i løpet av mål 2 av studien og bruker kvalitative funn, sammen med data fra mål 1, for å utvikle en intervensjon som integrerer tilbakemeldinger fra deltakere og låner komponenter fra to eksisterende intervensjoner.
Atferdsmessig: iEngage
Intervensjonen er en nettverksbasert sosial støtteintervensjon for å forbedre ungdom som lever med HIV (ALWH) oppbevaring i HIV-omsorg og antiretroviral terapi (ART) etterlevelse
Andre navn:
  • nettverksbasert, sosial støtteintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: exit-intervjuer
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Målt ved bruk av exit-intervjuer
12 måneders oppfølging
Akseptabilitet: utgangsintervjuer
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Målt ved bruk av exit-intervjuer
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HIV-stigma og diskriminering
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i kunnskap om hiv
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i autonomi
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i følelse av fellesskap
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i sosial støtte
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i tillit
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i relasjonsequity
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i byrå
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i fremtidsorientering
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i mental helse
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i tilgang til helsetjenester
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i fysisk helse
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i boligstabilitet
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i økonomisk støtte
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i inntekt
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i matsikkerhet
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i mattransport
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i viral mengde
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Innhentet fra eksisterende journaler
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i ART-tilslutning
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
Endring i retensjon i HIV-omsorgen
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging
kan inkludere de novo spørreskjema, intervju
baseline, 6 måneder og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00099951
  • 5K08MH118965-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere