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ALWH : Réseaux sociaux, adhésion et rétention

25 juin 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Comprendre et développer une intervention de soutien social basée sur le réseau pour améliorer la rétention dans les soins du VIH et l'observance du traitement antirétroviral pour les adolescents vivant avec le VIH

Le VIH/SIDA est la deuxième cause de mortalité en Afrique. Les adolescents vivant avec le VIH (ALWH) courent un risque accru de morbidité et de mortalité liées au VIH en raison d'une mauvaise rétention dans les soins du VIH et d'une adhésion sous-optimale à la thérapie antirétrovirale (ART). Bien qu'ils aient la plus grande population d'ALWH au monde (15-24 ans, n = 870 000), seuls 14 % des ALWH sud-africains sont sous TAR, 12 % sont maintenus dans les soins du VIH 1 à 2 ans après le début du TAR et 10 % sont viralement supprimée. Pendant l'interruption du traitement, les effets du TAR s'inversent rapidement, augmentant le risque de transmission, la résistance au traitement et les complications potentiellement mortelles. À moins que leur rétention et leur adhésion au traitement ne s'améliorent, les ALWH continueront de transmettre le virus à leurs partenaires sexuels et mourront prématurément.

Alors que le soutien social est souvent considéré comme un pont qui relie ALWH aux ressources clés de leur environnement, on sait peu de choses sur les types de soutien social qui ont le plus d'impact et de qui au sein de leur réseau, en particulier parmi ALWH dans les pays endémiques. De plus, de nombreux ALWH sud-africains manquent de soutien social de la part des principaux membres du réseau social en raison du manque de divulgation de leur statut sérologique, ce qui augmente leur risque de moins bons résultats liés au VIH par rapport à leurs pairs divulgués. Les interventions sur les réseaux sociaux (c'est-à-dire celles qui tirent parti des ressources au sein de son réseau pour améliorer les comportements et les résultats) qui répondent aux besoins des ALWH divulgués et non divulgués sont nécessaires, mais font défaut. De telles inventions ont le potentiel de faciliter le soutien à l'évaluation, au cours de laquelle ALWH reçoit une assistance ciblée pour identifier les personnes appropriées et dignes de confiance dans leur vie. Plus généralement, il existe un manque d'interventions appuyées de manière empirique visant à améliorer la rétention dans les soins du VIH et l'adhésion au TAR pour ALWH dans les pays à revenu faible à intermédiaire.

Cette proposition suit la stratégie d'optimisation multiphase (MOST), un cadre complet pour optimiser et évaluer les interventions comportementales à plusieurs composants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce K08 se concentre sur la phase de préparation, qui consiste à compiler des informations provenant de diverses sources, y compris la théorie comportementale, la littérature scientifique, les analyses secondaires des données existantes et la recherche formative pour informer un modèle théorique. Ce modèle guide les décisions liées à l'intervention, telles que la sélection des composantes de l'intervention. Le pilotage des composantes d'intervention ainsi que l'identification et l'opérationnalisation d'un critère d'optimisation interviennent également dans cette phase. Les chercheurs utiliseront d'abord des analyses de réseaux sociaux pour élucider les caractéristiques du réseau qui influencent la rétention et l'adhésion des ALWH (objectif 1), puis utiliseront des méthodes participatives pour éclairer le développement de l'intervention (objectif 2) et enfin évalueront l'acceptabilité, la faisabilité, la sécurité et les preuves d'efficacité de l'intervention. (Objectif 3). L'objectif 3 est la composante de l'essai clinique et est décrit en détail ci-dessous. L'objectif 1 déterminera comment les réseaux sociaux des ALWH influencent leur rétention dans les soins du VIH et l'adhésion au TAR et l'objectif 2 se concentrera ensuite sur le développement d'une intervention de soutien social basée sur le réseau pour améliorer la rétention des ALWH dans les soins du VIH et l'adhésion au TAR informés par l'objectif 1 et autres informations pertinentes.

L'objectif 3 est d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité, la sécurité et les preuves d'efficacité de l'intervention par le biais d'un pilotage ouvert. Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité, la faisabilité, la sécurité et les preuves d'efficacité de l'intervention à l'aide d'un processus itératif permettant une rétroaction et une amélioration continue de la qualité au cours de la mise en œuvre. Cette approche implique le pilotage de l'intervention de réseau développée dans le but 2. Le raisonnement est que les meilleures interventions pour ALWH tiendront compte de leurs besoins uniques et incluront des composants sur mesure. Le résultat de cet objectif sera une intervention de réseau social faisable et acceptable qui sera testée dans une intervention adaptative utilisant des subventions futures. L'hypothèse pour l'objectif 3 est que l'intervention sera acceptable, faisable et sûre, avec des tendances vers une meilleure rétention de l'ALWH dans les soins du VIH et l'observance du TAR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud
        • Desmond Tutu HIV Centre at the University of Cape Town
  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27101
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Contact:
          • Tiarney Ritchwood
          • Numéro de téléphone: 336-713-4238

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • résider dans la zone d'étude
  • capable de donner son consentement ou son assentiment
  • acceptent de permettre à l'équipe de recherche d'avoir accès aux données de leur clinique pour évaluer la rétention dans les soins du VIH et l'observance du TAR
  • chaque ALWH doit recruter au moins un membre du réseau social pour participer à l'intervention avec lui

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: iEngager
L'intervention est une intervention de soutien social basée sur un réseau pour améliorer la rétention d'ALWH dans les soins du VIH et l'observance du TAR. L'intervention spécifique sera développée au cours de l'objectif 2 de l'étude et utilise les résultats qualitatifs, ainsi que les données de l'objectif 1, pour développer une intervention qui intègre les commentaires des participants et emprunte des composants à deux interventions existantes.
Comportemental: iEngager
L'intervention est une intervention de soutien social basée sur un réseau visant à améliorer la rétention des adolescents vivant avec le VIH (ALWH) dans les soins du VIH et l'observance du traitement antirétroviral (TAR).
Autres noms:
  • intervention de soutien social basée sur le réseau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : entretiens de sortie
Délai: Suivi de 12 mois
Mesuré à l'aide d'entretiens de sortie
Suivi de 12 mois
Acceptabilité : entretiens de sortie
Délai: Suivi de 12 mois
Mesuré à l'aide d'entretiens de sortie
Suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la stigmatisation et la discrimination liées au VIH
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement dans les connaissances sur le VIH
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement d'autonomie
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement dans le sens de la communauté
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Modification des besoins psychologiques de base
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement de soutien social
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement de confiance
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement dans l'équité relationnelle
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement d'agence
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement d'orientation future
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement dans la santé mentale
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement dans l'accès aux soins
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement de santé physique
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement dans la stabilité du logement
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Modification du soutien économique
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement de revenu
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement dans la sécurité alimentaire
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement dans le transport alimentaire
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Modification de la charge virale
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
Recueilli à partir des dossiers médicaux existants
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement dans l'adhésion au TAR
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois
Changement dans la rétention dans les soins du VIH
Délai: suivi de base, 6 mois et 12 mois
peut inclure un questionnaire de novo, un entretien
suivi de base, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiarney Ritchwood, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (Réel)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00099951

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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