がんサバイバーシップへのアクセスを改善するためのサバイバーシップ ケア プランと遠隔医療教育、IMPACT 研究
2026年4月7日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
影響: 遠隔医療によるがんサバイバーシップへのアクセスの改善
この試験では、農村地域に住むがんサバイバーの知識と自己効力感を向上させるために、自己作成のサバイバーシップ ケア プランと遠隔医療教育がどのように機能するかを研究しています。
農村地域に住む患者は、多くの場合、サバイバーシップ ケアに対する障壁に直面し、満たされていないニーズを報告しています。
患者が作成した (自己作成した) サバイバーシップ ケア プランは、腫瘍学からプライマリ ケアへの移行を改善し、ケア チーム間のコミュニケーションを改善して、これらのニーズを満たし、より良い健康転帰を生み出すのに役立ちます。
遠隔医療は、患者教育を含む医療サービスを遠隔地から提供する方法です。
自己生成サバイバーシップ ケア プランと遠隔医療教育を組み合わせることで、がんサバイバーの知識と自己効力感を向上させることができます。
調査の概要
詳細な説明
概要：
患者はベースライン (紙、オンライン、または電話ベース) でアンケートに回答し、医療記録が確認されます。
その後、患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM I: 患者は、自己生成 SCP (つまり、ベースラインのアンケート回答から生成) を受け取ります。
アーム II: 患者は、アーム I と同様に自己生成 SCP を受け取ります。患者は、サバイバーシップ ケアに関する 30 分間の電話ベースの教育カウンセリング セッションも受けます。
一次医療提供者: 一次医療提供者は、サバイバーシップ ケアを提供する際の SCP の認識と自己効力感に関するアンケートに回答します。
ONCOLOGY CLINIC STAFF: 管理者および医療提供者は、適応された Organizational Readiness to Change Assessment (ORCA) 手段 (エビデンスとコンテキストのみを測定する) に記入し、サバイバーシップ ケアの実施に対する認識について定性的なインタビューに参加するよう求められます。
研究の完了後、患者は約8週間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
261
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -過去5年以内に治癒療法を完了した癌生存者（現在、長期/標的化された非細胞毒性剤維持療法を受けている可能性があります。例えば、乳がん生存者のためのタモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤; 前立腺癌生存者のためのアンドロゲン除去療法）
- -成人発症（年齢> = 18）リンパ腫、乳癌、結腸直腸癌、肺癌、または前立腺癌のいずれかの病歴
- アンケートへの回答を含む、すべての研究要件を実行できる
- ランダム化を希望
- -インフォームドコンセントを提供できる
- 腫瘍学およびプライマリケアの医療記録を公開することに同意する
- 英語またはスペイン語スピーカー
- プライマリケア提供者: IMPACT 試験参加者にプライマリケアを提供する責任を負う PCP は、参加者が試験に登録された後、試験への参加について連絡を受けます。
- 腫瘍学スタッフ: 腫瘍学スタッフ (腫瘍専門医、看護師、医師の助手) は、IMPACT 研究に関与する施設から募集されます。
- クリニック管理者: クリニック管理者は、IMPACT 研究に関与する施設から募集されます。
除外基準:
- 現在、緩和ケアまたはホスピスケアを受けている、または今後3か月以内にそのようなケアへの移行を検討している
- 電話へのアクセスがない
- 郵送先住所がない、または教材を電子的に受け取ることができない
- 現在、小児科の臨床現場で追跡されている（プライマリケアまたはがんケアのいずれか）
- 1つ以上のがんの種類を診断および治療した履歴（例外は、外科的切除のみで治療された皮膚がんです。また、最初のがんの再発のみを経験した個人は、治癒療法を完了し、他のすべての適格性を満たす限り、適格性を維持します基準）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム I (患者生成 SCP)
患者は、自己生成 SCP (つまり、ベースラインのアンケート回答から生成) を受け取ります。
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補助研究
患者が生成した SCP を受け取る
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実験的：ARM II（患者生成SCP、カウンセリング）
患者は、ARM Iのように自己生成されたSCPを受けます。患者は、訓練されたレイヘルスカウンセラーが管理する生存ケアに関する30分間の電話ベースの教育カウンセリングセッションも受けます。
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補助研究
患者が生成した SCP を受け取る
電話による教育相談を受ける
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アームIII（ジェネリック情報）
患者は、研究に関する生存ケアに関する一般的な情報を受け取ります。
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補助研究
サバイバーシップケアに関する一般的な情報を受け取ります
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ARM IV（ジェネリック情報、患者生成SCP）
患者は、研究中のARM Iのように、生存ケアと自己生成SCPに関する一般的な情報を受け取ります。
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補助研究
患者が生成した SCP を受け取る
サバイバーシップケアに関する一般的な情報を受け取ります
他の名前：
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実験的：アームV（ジェネリック情報、患者生成SCP、カウンセリング）
患者は、生存ケアに関する一般的な情報と、ARM Iのように自己生成されたSCPと、研究中のARM IIのように電話ベースの教育カウンセリングセッションを受け取ります。
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補助研究
患者が生成した SCP を受け取る
電話による教育相談を受ける
他の名前：
サバイバーシップケアに関する一般的な情報を受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療記録の抽象化に基づくものと比較した、サバイバーの自己生成サバイバーシップ ケア プラン (SCP) の精度
時間枠：最大8週間
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アンケートで収集した自己申告の病歴と医療記録から抽出したデータを比較することで、参加者の SCP の精度を測定します。
精度は、医療記録と比較した自己生成 SCP の欠損データの割合、および医療記録と比較した自己生成 SCP の不正確なデータの割合で報告されます。
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最大8週間
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学習期間内に電話ベースの教育セッションを受けた生存者の割合
時間枠：最大8週間
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最大8週間
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研究期間内にフォローアップアンケートに回答した生存者の割合
時間枠：最大8週間
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最大8週間
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PCP 調査に対するプライマリ ケア提供者 (PCP) の回答率
時間枠：最大8週間
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最大8週間
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コミュニティベースまたはパートナーの慣行から特定されたがん生存者の初期参加率、およびワシントン西部のがん監視システム
時間枠：最大8週間
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最大8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の自己効力感: PROMIS Global 10 と健康関連の自己効力感尺度を使用したアンケート
時間枠：最大8週間
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参加者が知覚する自己効力感に対する介入対（対）対照の効果は、ベースライン時および研究の最後に、PROMIS Global 10 および健康関連の自己効力感尺度を使用したアンケートを介して測定されます。
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最大8週間
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サバイバル知識
時間枠：最大8週間
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生存者の知識に対する介入対対照の効果は、ベースライン時および研究の最後に質問票を介して測定されます。
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最大8週間
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生存者ケアに対する PCP の自己効力感
時間枠：最大8週間
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サバイバーシップ ケアに対する PCP の自己効力感に対する介入と対照の効果は、ベースライン時および研究の最後に、PROMIS Global 10 および健康関連の自己効力感尺度を使用したアンケートを介して測定されます。
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最大8週間
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サバイバーシップケアの実施に対する地域の腫瘍学クリニックの態度
時間枠：最大8週間
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ORCA (Organizational Readyness to Change Assessment) 手段と質的インタビューを使用して、ターゲット クリニックで SCP を実装することの有用性と実現可能性について、腫瘍学の開業医とクリニック管理者の見解を評価します。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Chow、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yi JC, Lee E, Duggan C, Baker KS, Blythe N, Cole AM, Cushing-Haugen KL, Gutierrez AI, Linden H, Mendoza JA, Ohlsen TJD, Ortblad KF, Schwartz SM, Yung R, Ceballos R, Chow EJ. Perspective of Hispanic Cancer Survivors on Survivorship Care Plans: A Qualitative Study. J Immigr Minor Health. 2025 Oct 14. doi: 10.1007/s10903-025-01794-8. Online ahead of print.
- Chow EJ, Blythe NA, Cushing-Haugen KL, Duggan C, Baker KS, Cole AM, Green S, Guiterrez AI, Lee E, Linden HM, Mendoza JA, Ohlsen TJD, Ortblad KF, Schwartz SM, Yung RL, Ceballos RM. Enhancing survivorship care among Hispanic/Latino cancer survivors via lay health educators: results of a pilot randomized trial. J Cancer Surviv. 2025 Feb 15:10.1007/s11764-025-01758-9. doi: 10.1007/s11764-025-01758-9. Online ahead of print.
- Duggan C, Cushing-Haugen KL, Cole AM, Allen J, Gilles R, Hornecker JR, Gutierrez AI, Warner J, Baker KS, Ceballos RM, Chow EJ. Feasibility of delivering survivorship care via lay health educators: A pilot randomized controlled trial among rural cancer survivors. J Rural Health. 2023 Jun;39(3):666-675. doi: 10.1111/jrh.12736. Epub 2023 Jan 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月19日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月6日
最初の投稿 (実際)
2019年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 性器腫瘍、男性
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 生殖器疾患、男性
- 前立腺疾患
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 腸の病気
- 免疫系疾患
- 気道疾患
- 組織型別の新生物
- 消化器腫瘍
- 消化器系腫瘍
- 消化器系疾患
- 消化器疾患
- 腸の腫瘍
- 直腸疾患
- 肺疾患
- 気道腫瘍
- 胸部腫瘍
- 結腸疾患
- 皮膚疾患
- 乳房の病気
- リンパ疾患
- リンパ増殖性疾患
- 免疫増殖性疾患
- 皮膚および結合組織疾患
- ヘミックおよびリンパ疾患
- 前立腺腫瘍
- 肺新生物
- 結腸直腸腫瘍
- 乳房腫瘍
- リンパ腫
- 調査手法
- 治療
- 患者ケア
- 医療サービス
- 医療施設の労働力とサービス
- 児童保健サービス
- コミュニティヘルスサービス
- 予防保健サービス
- 社会経済的要因
- 人口特性
- 方法
- 緩和ケア
- 早期介入、教育
- 教育ステータス
その他の研究ID番号
- RG1005815
- P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2019-05726 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10267 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R21CA258105 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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