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Überlebenspläne und telemedizinische Aufklärung zur Verbesserung des Zugangs zum Krebsüberleben, die IMPACT-Studie

7. April 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

AUSWIRKUNG: Verbesserung des Zugangs zum Krebsüberleben durch Telemedizin

Diese Studie untersucht, wie gut selbsterstellte Überlebenspflegepläne und telemedizinische Aufklärung zur Verbesserung des Wissens und der Selbstwirksamkeit von Krebsüberlebenden in ländlichen Gebieten beitragen. Patienten, die in ländlichen Gebieten leben, stehen oft vor Hindernissen bei der Versorgung von Überlebenden und berichten von unerfüllten Bedürfnissen. Ein vom Patienten erstellter (selbst erstellter) Überlebenspflegeplan kann ihm helfen, den Übergang von der Onkologie zur Primärversorgung zu erleichtern und die Kommunikation zwischen den Pflegeteams zu verbessern, um diese Bedürfnisse zu erfüllen und bessere Gesundheitsergebnisse zu erzielen. Telemedizin ist eine Möglichkeit, Gesundheitsdienste aus der Ferne bereitzustellen, einschließlich Patientenaufklärung. Die Kombination eines selbst erstellten Behandlungsplans für Überlebende mit telemedizinischer Aufklärung kann dazu beitragen, das Wissen und die Selbstwirksamkeit von Krebsüberlebenden zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

UMRISS:

Die Patienten füllen zu Studienbeginn einen Fragebogen aus (Papier, online oder telefonisch) und die Krankenakten werden überprüft.

Die Patienten werden dann auf 1 von 2 Armen randomisiert.

ARM I: Die Patienten erhalten eine selbst erstellte SCP (d. h. generiert aus Antworten auf den Baseline-Fragebogen).

ARM II: Die Patienten erhalten wie in Arm I ein selbst erstelltes SCP. Die Patienten erhalten außerdem eine 30-minütige telefonische Bildungsberatung zur Überlebenspflege.

PRIMÄRVERSORGER: Primärversorger füllen einen Fragebogen über die Wahrnehmung des SCP und die Selbstwirksamkeit bei der Bereitstellung von Überlebenspflege aus.

PERSONAL DER ONKOLOGIEKLINIK: Administratoren und medizinische Dienstleister werden gebeten, das angepasste Instrument zur Bewertung der organisatorischen Bereitschaft zur Änderung (ORCA) (das nur Evidenz und Kontext misst) auszufüllen und an einem qualitativen Interview über die Wahrnehmung der Umsetzung der Überlebenspflege teilzunehmen.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach etwa 8 Wochen nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

261

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebsüberlebende, die eine kurative Therapie innerhalb der letzten 5 Jahre abgeschlossen haben (können sich derzeit noch in einer langfristigen/zielgerichteten Erhaltungstherapie mit nicht-zytotoxischen Wirkstoffen befinden, z. B. Tamoxifen oder Aromatasehemmer für Brustkrebsüberlebende; Androgendeprivationstherapie für Prostatakrebsüberlebende)
  • Vorgeschichte von entweder Lymphomen im Erwachsenenalter (Alter >= 18), Brust-, Darm-, Lungen- oder Prostatakrebs
  • Kann alle Studienanforderungen erfüllen, einschließlich der Beantwortung von Fragebögen
  • Bereit, randomisiert zu werden
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Zustimmung zur Veröffentlichung von medizinischen Unterlagen zu Onkologie und Primärversorgung
  • Englisch- oder Spanischsprecher
  • PRIMÄRVERSORGUNGSERBIETER: Hausärzte, die für die Erbringung der Primärversorgung der IMPACT-Studienteilnehmer verantwortlich sind, werden nach der Aufnahme der Teilnehmer in die Studie bezüglich der Teilnahme an der Studie kontaktiert.
  • ONKOLOGISCHES PERSONAL: Onkologisches Personal (Onkologen, Krankenpfleger, Arzthelferinnen) wird von Standorten rekrutiert, die an der IMPACT-Studie beteiligt sind
  • KLINIKVERWALTER: Klinikverwalter werden von Standorten rekrutiert, die an der IMPACT-Studie beteiligt sind

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in Palliativ- oder Hospizpflege oder erwägen, innerhalb der nächsten 3 Monate in eine solche Pflege zu wechseln
  • Telefonischer Zugang fehlt
  • Es fehlt die Postanschrift oder die Möglichkeit, Lernmaterialien elektronisch zu erhalten
  • Wird derzeit in einer pädiatrischen klinischen Umgebung beobachtet (entweder für die Grundversorgung oder für die Krebsbehandlung)
  • Vorgeschichte mit > 1 diagnostiziertem und behandeltem Krebstyp (Ausnahme ist Hautkrebs, der nur mit chirurgischer Exzision behandelt wurde; auch Personen, die nur einen Rückfall ihres ursprünglichen Krebses erlitten haben, bleiben förderfähig, solange sie eine kurative Therapie abgeschlossen haben und alle anderen Anspruchsvoraussetzungen erfüllen Kriterien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (patientengenerierte SCP)
Die Patienten erhalten eine selbst generierte SCP (d. h. generiert aus Antworten auf Basisfragebögen).
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Versorgungsplan für Überlebende
Empfangen Sie vom Patienten generierte SCP
Experimental: Arm II (Patienten erzeugte SCP, Beratung)
Die Patienten erhalten einen selbst erzeugten SCP als in Arm I. Patienten erhalten außerdem eine 30-minütige telefonische Bildungsberatungssitzung zur Überlebenspflege, die von ausgebildeten Laiengesundheitsberatern verwaltet wird.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Versorgungsplan für Überlebende
Empfangen Sie vom Patienten generierte SCP
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie eine telefonische Bildungsberatung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Aktiver Komparator: Arm III (generische Informationen)
Patienten erhalten generische Informationen zur Überlebensbehandlung bei der Studie.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Unterstützende Pflege
Erhalten Sie generische Informationen zur Überlebenspflege
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie
  • Symptommanagement
Aktiver Komparator: ARM IV (generische Informationen, Patienten erzeugte SCP)
Patienten erhalten generische Informationen über die Überlebensbehandlung und einen selbst erzeugten SCP wie in ARM I in der Studie.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Versorgungsplan für Überlebende
Empfangen Sie vom Patienten generierte SCP
Sonstiges: Unterstützende Pflege
Erhalten Sie generische Informationen zur Überlebenspflege
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie
  • Symptommanagement
Experimental: ARM V (generische Informationen, Patienten erzeugte SCP, Beratung)
Patienten erhalten generische Informationen über die Überlebensbehandlung sowie einen selbst erzeugten SCP wie in ARM I und eine telefonische Bildungsberatungssitzung wie in ARM II in der Studie.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Versorgungsplan für Überlebende
Empfangen Sie vom Patienten generierte SCP
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie eine telefonische Bildungsberatung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Unterstützende Pflege
Erhalten Sie generische Informationen zur Überlebenspflege
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie
  • Symptommanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der selbsterstellten Überlebenspläne (SCPs) der Überlebenden im Vergleich zu denen, die auf der Abstraktion von Krankenakten basieren
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Wird die Genauigkeit der SCPs der Teilnehmer messen, indem sie ihre selbstberichtete Krankengeschichte, die per Fragebogen gesammelt wurde, mit Daten vergleichen, die aus Krankenakten entnommen wurden. Die Genauigkeit wird als Prozentsatz fehlender Daten in der selbst erstellten SCP im Vergleich zu Krankenakten und als Prozentsatz falscher Daten in der selbst erstellten SCP im Vergleich zu Krankenakten angegeben.
Bis zu 8 Wochen
Anteil der Überlebenden, die die telefonische Schulungssitzung innerhalb des Studienzeitraums erhalten
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen
Anteil der Überlebenden, die den Follow-up-Fragebogen innerhalb des Studienzeitraums ausgefüllt haben
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen
Rücklaufquote unter Primary Care Providers (PCPs) auf die PCP-Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen
Erste Teilnahmequote von Krebsüberlebenden, die aus gemeindenahen oder Partnerpraktiken und Krebsüberwachungssystemen des westlichen Washingtons identifiziert wurden
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Teilnehmer: Fragebogen unter Verwendung der PROMIS Global 10 und der gesundheitsbezogenen Selbstwirksamkeitsskalen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Auswirkungen der Intervention versus (vs.) Kontrolle auf die von den Teilnehmern wahrgenommene Selbstwirksamkeit werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie mithilfe eines Fragebogens unter Verwendung der PROMIS Global 10- und gesundheitsbezogenen Selbstwirksamkeitsskalen gemessen.
Bis zu 8 Wochen
Überlebenswissen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Auswirkungen der Intervention vs. Kontrolle auf das Überlebenswissen werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie mit einem Fragebogen gemessen.
Bis zu 8 Wochen
PCP-Selbstwirksamkeit gegenüber Überlebenspflege
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Auswirkungen der Intervention vs. Kontrolle auf die PCP-Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Überlebensversorgung werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie über einen Fragebogen unter Verwendung der PROMIS Global 10- und gesundheitsbezogenen Selbstwirksamkeitsskalen gemessen.
Bis zu 8 Wochen
Die Einstellung lokaler Onkologiekliniken zur Umsetzung der Überlebenspflege
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bewerten Sie die Ansichten von Onkologen und Klinikverwaltern zu Nutzen und Machbarkeit der Implementierung von SCPs in Zielkliniken mit dem ORCA-Instrument (Organizational Readiness to Change Assessment) und qualitativen Interviews
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1005815
  • P30CA015704 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2019-05726 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10267 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R21CA258105 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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