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Piani di assistenza alla sopravvivenza ed educazione alla telemedicina per il miglioramento dell'accesso alla sopravvivenza al cancro, lo studio IMPACT

7 aprile 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

IMPATTO: migliorare l'accesso alla sopravvivenza al cancro tramite la telemedicina

Questo studio studia come i piani di assistenza alla sopravvivenza auto-generati e l'educazione alla telemedicina funzionino nel migliorare la conoscenza e l'autoefficacia nei sopravvissuti al cancro che vivono nelle zone rurali. I pazienti che vivono nelle zone rurali spesso incontrano ostacoli alle cure di sopravvivenza e riferiscono bisogni insoddisfatti. Un piano di cure di sopravvivenza creato dal paziente (autogenerato) può aiutarlo a passare meglio dall'oncologia all'assistenza primaria e migliorare la comunicazione tra i team di assistenza al fine di soddisfare queste esigenze e creare migliori risultati di salute. La telemedicina è un modo per fornire servizi sanitari a distanza, compresa l'educazione del paziente. La combinazione di un piano di assistenza alla sopravvivenza autogenerato con l'educazione alla telemedicina può aiutare a migliorare la conoscenza e l'autoefficacia nei sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CONTORNO:

I pazienti completano un questionario al basale (cartaceo, online o telefonico) e le cartelle cliniche vengono riviste.

I pazienti vengono quindi randomizzati a 1 braccio su 2.

ARM I: i pazienti ricevono un SCP autogenerato (vale a dire, generato dalle risposte al questionario di base).

BRACCIO II: i pazienti ricevono un SCP autogenerato come nel braccio I. I pazienti ricevono anche una sessione di consulenza educativa telefonica di 30 minuti sulla cura della sopravvivenza.

FORNITORI DI ASSISTENZA PRIMARIA: i fornitori di cure primarie completano un questionario sulle percezioni del SCP e sull'autoefficacia nel fornire cure di sopravvivenza.

PERSONALE DELLA CLINICA ONCOLOGIA: agli amministratori e agli operatori sanitari verrà chiesto di completare lo strumento ORCA (Organizational Readiness to Change) adattato (che misura solo prove e contesto) e di partecipare a un colloquio qualitativo sulle percezioni dell'implementazione dell'assistenza di sopravvivenza.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a circa 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

261

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti al cancro che hanno completato la terapia curativa negli ultimi 5 anni (possono ancora essere attualmente in terapia di mantenimento con agenti non citotossici a lungo termine/mirati, ad esempio tamoxifene o inibitori dell'aromatasi per i sopravvissuti al cancro al seno; terapia di deprivazione androgenica per i sopravvissuti al cancro alla prostata)
  • Anamnesi di linfoma ad insorgenza in età adulta (età >= 18), carcinoma mammario, del colon-retto, del polmone o della prostata
  • In grado di eseguire tutti i requisiti di studio, inclusa la risposta ai questionari
  • Disposti a essere randomizzati
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Consenso al rilascio della cartella clinica oncologica e delle cure primarie
  • Parlanti inglese o spagnolo
  • FORNITORI DI ASSISTENZA PRIMARIA: i PCP responsabili dell'erogazione dell'assistenza primaria ai partecipanti allo studio IMPACT saranno contattati in merito alla partecipazione allo studio dopo l'arruolamento dei partecipanti allo studio.
  • PERSONALE ONCOLOGICO: Il personale oncologico (oncologi, infermieri, assistenti medici) sarà reclutato dai siti coinvolti nello studio IMPACT
  • AMMINISTRATORI DELLA CLINICA: gli amministratori della clinica saranno reclutati dai siti coinvolti nello studio IMPACT

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in cure palliative o in hospice o considerando il trasferimento a tali cure entro i prossimi 3 mesi
  • Manca l'accesso telefonico
  • Manca l'indirizzo postale o la possibilità di ricevere materiale di studio elettronicamente
  • Attualmente è seguito in un ambiente clinico pediatrico (per cure primarie o per cure oncologiche)
  • Storia di aver avuto> 1 tipo di cancro diagnosticato e trattato (l'eccezione è per i tumori della pelle trattati con la sola escissione chirurgica; inoltre, le persone che hanno avuto solo una ricaduta del cancro iniziale rimangono ammissibili fintanto che hanno completato la terapia curativa e soddisfano tutti gli altri requisiti criteri)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (SCP generato dal paziente)
I pazienti ricevono un SCP autogenerato (vale a dire, generato dalle risposte al questionario di base).
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Piano di assistenza alla sopravvivenza
Ricevi SCP generati dal paziente
Sperimentale: ARM II (SCP generato dal paziente, consulenza)
I pazienti ricevono un SCP auto-generato come nel braccio I. I pazienti ricevono anche una sessione di consulenza educativa basata sul telefono di 30 minuti sull'assistenza alla sopravvivenza somministrata da consulenti sanitari laici addestrati.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Piano di assistenza alla sopravvivenza
Ricevi SCP generati dal paziente
Altro: Intervento Educativo
Ricevi una sessione di consulenza educativa telefonica
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Comparatore attivo: ARM III (Informazioni generiche)
I pazienti ricevono informazioni generiche sull'assistenza alla sopravvivenza nello studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Cure di supporto
Ricevi informazioni generiche sull'assistenza alla sopravvivenza
Altri nomi:
  • Terapia di supporto
  • Gestione dei sintomi
Comparatore attivo: ARM IV (Informazioni generiche, SCP generato dal paziente)
I pazienti ricevono informazioni generiche sull'assistenza alla sopravvivenza e un SCP auto-generato come nel braccio I in studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Piano di assistenza alla sopravvivenza
Ricevi SCP generati dal paziente
Altro: Cure di supporto
Ricevi informazioni generiche sull'assistenza alla sopravvivenza
Altri nomi:
  • Terapia di supporto
  • Gestione dei sintomi
Sperimentale: ARM V (Informazioni generiche, SCP generato dal paziente, consulenza)
I pazienti ricevono informazioni generiche sulle cure di sopravvivenza, nonché un SCP auto-generato come in ARM I e una sessione di consulenza educativa basata sul telefono come in ARM II in studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Piano di assistenza alla sopravvivenza
Ricevi SCP generati dal paziente
Altro: Intervento Educativo
Ricevi una sessione di consulenza educativa telefonica
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Cure di supporto
Ricevi informazioni generiche sull'assistenza alla sopravvivenza
Altri nomi:
  • Terapia di supporto
  • Gestione dei sintomi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza dei piani di cura di sopravvivenza (SCP) autogenerati dai sopravvissuti rispetto a quelli basati sull'astrazione della cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Misurerà l'accuratezza degli SCP dei partecipanti confrontando la loro storia medica auto-riportata raccolta tramite questionario, con i dati estratti dalle cartelle cliniche. L'accuratezza verrà riportata in base alla percentuale di dati mancanti nell'SCP autogenerato rispetto alle cartelle cliniche e alla percentuale di dati errati nell'SCP autogenerato rispetto alle cartelle cliniche.
Fino a 8 settimane
Proporzione di sopravvissuti che ricevono la sessione di formazione telefonica durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane
Proporzione di sopravvissuti che completano il questionario di follow-up entro il periodo di tempo dello studio
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane
Tasso di risposta tra i fornitori di cure primarie (PCP) al sondaggio PCP
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane
Tasso di partecipazione iniziale dei sopravvissuti al cancro identificati dalle pratiche di comunità o partner e sistema di sorveglianza del cancro di Western Washington
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia percepita dal partecipante: questionario che utilizza il PROMIS Global 10 e le scale di autoefficacia relative alla salute
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Gli effetti dell'intervento rispetto (rispetto al) controllo sull'autoefficacia percepita dai partecipanti saranno misurati al basale e alla fine dello studio tramite un questionario utilizzando il PROMIS Global 10 e le scale di autoefficacia relative alla salute.
Fino a 8 settimane
Conoscenza della sopravvivenza
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Gli effetti dell'intervento rispetto al controllo sulla conoscenza della sopravvivenza saranno misurati al basale e alla fine dello studio tramite un questionario.
Fino a 8 settimane
Autoefficacia del PCP verso la cura della sopravvivenza
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Gli effetti dell'intervento rispetto al controllo sull'autoefficacia del PCP nei confronti della cura della sopravvivenza saranno misurati al basale e alla fine dello studio tramite un questionario utilizzando il PROMIS Global 10 e le scale di autoefficacia relative alla salute.
Fino a 8 settimane
Atteggiamenti delle cliniche oncologiche locali nei confronti dell'implementazione delle cure di sopravvivenza
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Valutare le opinioni degli operatori oncologici e degli amministratori delle cliniche sull'utilità e la fattibilità dell'implementazione di SCP nelle cliniche target, utilizzando lo strumento ORCA (Organizational Readiness to Change Assessment) e interviste qualitative
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1005815
  • P30CA015704 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2019-05726 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10267 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R21CA258105 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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