Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingszorgplannen en telegezondheidseducatie voor de verbetering van de toegang tot kankeroverleving, de IMPACT-studie

7 april 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

IMPACT: betere toegang tot kankeroverleving via telehealth

Deze proef onderzoekt hoe goed zelfgegenereerde zorgplannen voor nabestaanden en telegezondheidseducatie werken bij het verbeteren van kennis en zelfredzaamheid bij overlevenden van kanker die op het platteland wonen. Patiënten die op het platteland wonen, worden vaak geconfronteerd met belemmeringen voor nabestaandenzorg en melden onvervulde behoeften. Een overlevingszorgplan dat door de patiënt is opgesteld (zelf opgesteld) kan hen helpen bij een betere overgang van oncologie naar eerstelijnszorg en de communicatie tussen zorgteams verbeteren om aan deze behoeften te voldoen en betere gezondheidsresultaten te creëren. Telehealth is een manier om gezondheidsdiensten op afstand te leveren, inclusief patiëntenvoorlichting. Het combineren van een zelfgegenereerd nabestaandenzorgplan met telegezondheidseducatie kan helpen om de kennis en zelfredzaamheid bij overlevenden van kanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

Patiënten vullen bij aanvang een vragenlijst in (op papier, online of telefonisch) en medische dossiers worden beoordeeld.

Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten ontvangen een zelf gegenereerde SCP (d.w.z. gegenereerd op basis van antwoorden op de basisvragenlijst).

ARM II: Patiënten krijgen een zelfgegenereerd SCP zoals in arm I. Patiënten krijgen ook een telefonische educatieve counselingsessie van 30 minuten over nabestaandenzorg.

EERSTE ZORGVERLENERS: Eerstelijns zorgverleners vullen een vragenlijst in over percepties van het SCP en zelfredzaamheid bij het verlenen van nabestaandenzorg.

PERSONEEL VAN DE ONCOLOGISCHE KLINIEK: Beheerders en medische zorgverleners zullen worden gevraagd om het aangepaste instrument Organizational Readiness to Change Assessment (ORCA) (dat alleen bewijs en context meet) in te vullen en deel te nemen aan een kwalitatief interview over percepties van de implementatie van nabestaandenzorg.

Na afronding van de studie worden de patiënten na ongeveer 8 weken gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

261

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden van kanker die in de afgelopen 5 jaar curatieve therapie hebben voltooid (kunnen momenteel nog steeds een langdurige/gerichte onderhoudstherapie met niet-cytotoxische middelen volgen, bijv. tamoxifen of aromataseremmers voor overlevenden van borstkanker; androgeendeprivatietherapie voor overlevenden van prostaatkanker)
  • Geschiedenis van lymfoom, borst-, colorectale, long- of prostaatkanker
  • In staat om alle studievereisten uit te voeren, inclusief het beantwoorden van vragenlijsten
  • Bereid om gerandomiseerd te worden
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Toestemming om oncologie en eerstelijns medische dossiers vrij te geven
  • Engelse of Spaanse sprekers
  • EERSTE ZORGVERLENERS: PCP's die verantwoordelijk zijn voor het leveren van eerstelijnszorg aan IMPACT-studiedeelnemers zullen worden gecontacteerd over deelname aan de studie nadat de deelnemers zich hebben ingeschreven voor de studie.
  • ONCOLOGISCH PERSONEEL: Oncologisch personeel (oncologen, verpleegkundig specialisten, doktersassistenten) zal worden geworven op locaties die betrokken zijn bij de IMPACT-studie
  • BEHEERDERS VAN DE KLINIEK: Beheerders van de kliniek zullen worden geworven op locaties die betrokken zijn bij de IMPACT-studie

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel onder palliatieve zorg of hospicezorg, of overweegt binnen de komende 3 maanden over te stappen naar dergelijke zorg
  • Gebrek aan telefonische toegang
  • Heeft geen postadres of mogelijkheid om studiemateriaal elektronisch te ontvangen
  • Wordt momenteel gevolgd in een pediatrische klinische setting (hetzij voor eerstelijnszorg, hetzij voor kankerzorg)
  • Voorgeschiedenis van meer dan 1 type kanker gediagnosticeerd en behandeld (uitzondering is voor huidkanker die alleen met chirurgische excisie wordt behandeld; ook personen die alleen een terugval van hun oorspronkelijke kanker hebben gehad, blijven in aanmerking komen zolang ze curatieve therapie hebben voltooid en aan alle andere voorwaarden voldoen criteria)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (door de patiënt gegenereerde SCP)
Patiënten ontvangen een zelfgegenereerde SCP (d.w.z. gegenereerd op basis van antwoorden op de basisvragenlijst).
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Overlevingszorgplan
Ontvang door de patiënt gegenereerde SCP
Experimenteel: ARM II (door de patiënt gegenereerde SCP, counseling)
Patiënten ontvangen een zelf gegenereerde SCP zoals in ARM I. Patiënten ontvangen ook een telefoongebaseerde educatieve counselingsessie van 30 minuten over overlevingszorg die wordt toegediend door getrainde lekengezondheidsadviseurs.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Overlevingszorgplan
Ontvang door de patiënt gegenereerde SCP
Ander: Educatieve interventie
Ontvang een telefonische educatieve adviessessie
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Actieve vergelijker: ARM III (generieke informatie)
Patiënten ontvangen generieke informatie over overlevingszorg bij studie.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Ondersteunende zorg
Ontvang generieke informatie over overlevingszorg
Andere namen:
  • Ondersteunende therapie
  • Symptomen Beheer
Actieve vergelijker: ARM IV (generieke informatie, door de patiënt gegenereerde SCP)
Patiënten ontvangen generieke informatie over overlevingszorg en een zelf gegenereerde SCP zoals in Arm I bij studie.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Overlevingszorgplan
Ontvang door de patiënt gegenereerde SCP
Ander: Ondersteunende zorg
Ontvang generieke informatie over overlevingszorg
Andere namen:
  • Ondersteunende therapie
  • Symptomen Beheer
Experimenteel: ARM V (generieke informatie, door de patiënt gegenereerde SCP, counseling)
Patiënten ontvangen generieke informatie over overlevingszorg en een zelf gegenereerde SCP zoals in ARM I en een telefoongebaseerde educatieve counseling sessie zoals in ARM II bij studie.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Overlevingszorgplan
Ontvang door de patiënt gegenereerde SCP
Ander: Educatieve interventie
Ontvang een telefonische educatieve adviessessie
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Ondersteunende zorg
Ontvang generieke informatie over overlevingszorg
Andere namen:
  • Ondersteunende therapie
  • Symptomen Beheer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de zelfgegenereerde overlevingszorgplannen (SCP's) van overlevenden in vergelijking met die op basis van abstractie van medische dossiers
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Zal de nauwkeurigheid van de SCP's van deelnemers meten door hun zelfgerapporteerde medische geschiedenis die via een vragenlijst is verzameld, te vergelijken met gegevens die uit medische dossiers zijn gehaald. Nauwkeurigheid wordt gerapporteerd door het percentage ontbrekende gegevens in het zelf gegenereerde SCP in vergelijking met medische dossiers, en het percentage onjuiste gegevens in het zelf gegenereerde SCP in vergelijking met medische dossiers.
Tot 8 weken
Percentage overlevenden dat de telefonische onderwijssessie ontvangt binnen de studieperiode
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken
Percentage overlevenden dat de vervolgvragenlijst binnen de onderzoeksperiode heeft ingevuld
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken
Responspercentage eerstelijnszorgverleners (PCP's) op de PCP-enquête
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken
Aanvankelijke participatiegraad van overlevenden van kanker geïdentificeerd uit gemeenschapsgebaseerde of partnerpraktijken en kankerbewakingssysteem van West-Washington
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit door deelnemers waargenomen: vragenlijst met behulp van de PROMIS Global 10 en gezondheidsgerelateerde zelfeffectiviteitsschalen
Tijdsspanne: Tot 8 weken
De effecten van de interventie versus (vs.) controle op de door de deelnemer waargenomen zelfeffectiviteit zullen bij aanvang en aan het einde van het onderzoek worden gemeten via een vragenlijst met behulp van de PROMIS Global 10 en gezondheidsgerelateerde zelfeffectiviteitsschalen.
Tot 8 weken
Overlevingskennis
Tijdsspanne: Tot 8 weken
De effecten van de interventie versus controle op overlevingskennis zullen worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de studie via een vragenlijst.
Tot 8 weken
PCP self-efficacy ten aanzien van nabestaandenzorg
Tijdsspanne: Tot 8 weken
De effecten van de interventie vs. controle op de zelfeffectiviteit van PCP ten aanzien van nabestaandenzorg zullen worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de studie via een vragenlijst met behulp van de PROMIS Global 10 en gezondheidsgerelateerde zelfeffectiviteitsschalen.
Tot 8 weken
De houding van lokale oncologische klinieken ten opzichte van de implementatie van nabestaandenzorg
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Beoordeel de mening van oncologiebeoefenaars en kliniekbeheerders over het nut en de haalbaarheid van het implementeren van SCP's in doelklinieken, met behulp van het ORCA-instrument (Organizational Readiness to Change Assessment) en kwalitatieve interviews
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1005815
  • P30CA015704 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2019-05726 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10267 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R21CA258105 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren