Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plány péče o přežití a telehealth vzdělávání pro zlepšení přístupu k přežití s ​​rakovinou, studie IMPACT

9. ledna 2024 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

DOPAD: Zlepšení přístupu k přežití rakoviny prostřednictvím telehealth

Tato studie studuje, jak dobře fungují plány péče o přežití a telehealth vzdělávání při zlepšování znalostí a vlastní účinnosti u pacientů, kteří přežili rakovinu, žijících ve venkovských oblastech. Pacienti žijící ve venkovských oblastech často čelí překážkám v péči o přežití a hlásí neuspokojené potřeby. Plán péče o přežití vytvořený pacientem (vytvořený sám) mu může pomoci k lepšímu přechodu od onkologie k primární péči a ke zlepšení komunikace mezi pečovatelskými týmy za účelem naplnění těchto potřeb a dosažení lepších zdravotních výsledků. Telehealth je způsob poskytování služeb zdravotní péče na dálku, včetně vzdělávání pacientů. Kombinace samostatně vytvořeného plánu péče o přežití s ​​telehealth vzděláváním může pomoci zlepšit znalosti a vlastní účinnost u pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

Pacienti na začátku vyplní dotazník (papírový, online nebo telefonicky) a zkontrolují se lékařské záznamy.

Pacienti jsou poté randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají samostatně vytvořený SCP (tj. generovaný z odpovědí na základní dotazník).

ARM II: Pacienti dostávají samostatně vytvořený SCP jako v rameni I. Pacienti také dostávají 30minutovou telefonickou edukační konzultaci o péči o přežití.

POSKYTOVATELÉ PRIMÁRNÍ PÉČE: Poskytovatelé primární péče vyplní dotazník o vnímání SCP a vlastní účinnosti při poskytování péče o přežití.

ZAMĚSTNANCI ONKOLOGICKÉ KLINIKY: Správci a poskytovatelé zdravotní péče budou požádáni, aby dokončili přizpůsobený nástroj hodnocení připravenosti organizace na změnu (ORCA) (který měří pouze důkazy a kontext) a zúčastnili se kvalitativního rozhovoru o vnímání implementace péče o přežití.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni přibližně po 8 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří dokončili kurativní terapii během posledních 5 let (mohou být v současné době stále na dlouhodobé/cílené udržovací léčbě necytotoxickými látkami, např. tamoxifenem nebo inhibitory aromatázy pro pacienty s rakovinou prsu; androgenní deprivační terapie pro pacienty, kteří přežili rakovinu prostaty)
  • V anamnéze buď v dospělosti (věk >= 18) lymfom, rakovina prsu, kolorektální rakovina, rakovina plic nebo prostaty
  • Schopnost splnit všechny studijní požadavky, včetně odpovědí na dotazníky
  • Ochotný být randomizován
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Souhlas s vydáním zdravotnické dokumentace onkologie a primární péče
  • Mluvčí anglicky nebo španělsky
  • POSKYTOVATELÉ PRIMÁRNÍ PÉČE: PCP odpovědní za poskytování primární péče účastníkům studie IMPACT budou kontaktováni ohledně účasti ve studii po zařazení účastníka do studie.
  • ONKOLOGICKÝ PERSONÁL: Onkologický personál (onkologové, zdravotní sestry, asistenti lékaře) budou rekrutováni z pracovišť zapojených do studie IMPACT
  • SPRÁVCI KLIN: Správci klinik se budou rekrutovat z míst zapojených do studie IMPACT

Kritéria vyloučení:

  • V současné době v paliativní nebo hospicové péči, nebo zvažuje přechod do takové péče během následujících 3 měsíců
  • Chybí telefonní přístup
  • Chybí poštovní adresa nebo možnost přijímat studijní materiály elektronicky
  • V současné době sledován v pediatrickém klinickém prostředí (buď pro primární péči nebo pro onkologickou péči)
  • Anamnéza s > 1 diagnostikovaným a léčeným typem rakoviny (výjimkou jsou rakoviny kůže léčené pouze chirurgickou excizí; také jedinci, kteří měli pouze relaps původní rakoviny, zůstávají způsobilí, pokud dokončili kurativní terapii a splnili všechny ostatní způsobilosti kritéria)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm I (pacientem generované SCP)
Pacienti dostávají sami vytvořený SCP (tj. generovaný z odpovědí na základní dotazník).
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Plán péče o přežití
Příjem SCP generovaný pacientem
Experimentální: Arm II (pacientem generované SCP, výchovné poradenství)
Pacienti dostávají samostatně vytvořený SCP jako v rameni I. Pacienti také dostávají 30minutovou telefonickou edukační poradu o péči o přežití, kterou poskytují vyškolení laičtí zdravotní poradci.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Plán péče o přežití
Příjem SCP generovaný pacientem
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte telefonické výchovné poradenství
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční míra účasti pacientů, kteří přežili rakovinu, identifikovaná z komunitních postupů
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů
Přesnost vlastních plánů péče o přežití (SCP) přeživších ve vztahu k plánům založeným na abstrakci lékařských záznamů
Časové okno: Až 8 týdnů
Bude měřit přesnost SCP účastníků porovnáním jejich zdravotní anamnézy shromážděné prostřednictvím dotazníku s údaji získanými ze zdravotních záznamů. Přesnost bude hlášena procentem chybějících údajů v samostatně vytvořeném SCP ve srovnání se zdravotními záznamy a procentem nesprávných údajů v samostatně vytvořeném SCP ve srovnání se zdravotními záznamy.
Až 8 týdnů
Podíl přeživších, kteří absolvovali telefonickou edukační relaci během období studia
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů
Podíl přeživších, kteří vyplnili následný dotazník během období studie
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů
Míra odezvy mezi poskytovateli primární péče (PCP) na průzkum PCP
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná sebeúčinnost účastníkem: dotazník využívající PROMIS Global 10 a škály sebeúčinnosti související se zdravím
Časové okno: Až 8 týdnů
Účinky intervence versus (vs.) kontrola na účastníky vnímanou sebeúčinnost budou měřeny na začátku a na konci studie pomocí dotazníku s použitím škál PROMIS Global 10 a škál vlastní účinnosti související se zdravím.
Až 8 týdnů
Znalosti o přežití
Časové okno: Až 8 týdnů
Účinky intervence vs. kontrola na znalosti o přežití budou měřeny na začátku a na konci studie pomocí dotazníku.
Až 8 týdnů
PCP self-efficacy vůči péči o přežití
Časové okno: Až 8 týdnů
Účinky intervence vs. kontrola na osobní účinnost PCP vzhledem k péči o přežití budou měřeny na začátku a na konci studie pomocí dotazníku s použitím škál PROMIS Global 10 a škál self-efficacy souvisejících se zdravím.
Až 8 týdnů
Postoj místních onkologických ambulancí k realizaci přežití
Časové okno: Až 8 týdnů
Posuďte názory onkologů a správců klinik na užitečnost a proveditelnost implementace SCP v cílových klinikách pomocí nástroje ORCA (Organizational Readiness to Change Assessment) a kvalitativního dotazování
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1005815
  • P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-05726 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10267 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R21CA258105 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit