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암 생존자에 대한 접근성 향상을 위한 생존자 관리 계획 및 원격 의료 교육, IMPACT 연구

2026년 4월 7일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

영향: 원격 의료를 통해 암 생존자에 대한 접근성 향상

이 실험은 자가 생성 생존자 치료 계획과 원격 의료 교육이 농촌 지역에 거주하는 암 생존자의 지식과 자기 효능감을 향상시키는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 농촌 지역에 거주하는 환자는 종종 생존자 관리에 대한 장벽에 직면하고 충족되지 않은 요구 사항을 보고합니다. 환자가 생성한 생존 치료 계획(자가 생성)은 종양학에서 1차 진료로 더 잘 전환하고 이러한 요구 사항을 충족하고 더 나은 건강 결과를 생성하기 위해 치료 팀 간의 의사 소통을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 원격 의료는 환자 교육을 포함하여 멀리서 의료 서비스를 제공하는 방법입니다. 자체 생성 생존자 관리 계획과 원격 의료 교육을 결합하면 암 생존자의 지식과 자기 효능감을 향상하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요:

환자는 기준선(종이, 온라인 또는 전화 기반)에서 설문지를 작성하고 의료 기록을 검토합니다.

그런 다음 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 자체 생성 SCP(즉, 기본 설문 응답에서 생성됨)를 받습니다.

ARM II: 환자는 Arm I에서와 같이 자체 생성 SCP를 받습니다. 또한 환자는 생존자 관리에 대한 30분 전화 기반 교육 상담 세션을 받습니다.

1차 진료 제공자: 1차 진료 제공자는 SCP에 대한 인식과 생존자 보호 제공에 대한 자기효능감에 대한 설문지를 작성합니다.

종양학 클리닉 직원: 관리자 및 의료 서비스 제공자는 조정된 ORCA(Organizational Readiness to Change Assessment) 도구(증거 및 상황만 측정)를 작성하고 생존자 치료 구현에 대한 인식에 대한 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구 완료 후, 환자는 약 8주에 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

261

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지난 5년 이내에 근치 요법을 완료한 암 생존자(현재 장기/표적 비세포독성제 유지 요법, 예를 들어 유방암 생존자를 위한 타목시펜 또는 아로마타제 억제제, 전립선암 생존자를 위한 안드로겐 차단 요법을 받고 있을 수 있음)
  • 성인 발병(연령 >= 18) 림프종, 유방암, 결장직장암, 폐암 또는 전립선암의 병력
  • 설문지 응답을 포함하여 모든 연구 요구 사항을 수행할 수 있습니다.
  • 기꺼이 무작위화
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 종양학 및 1차 의료 기록 공개 동의
  • 영어 또는 스페인어 구사자
  • 1차 진료 제공자: IMPACT 연구 참여자에게 1차 진료를 제공할 책임이 있는 PCP는 참여자가 연구에 등록한 후 연구 참여에 대해 연락을 받을 것입니다.
  • 종양학 직원: 종양학 직원(종양 전문의, 개업 간호사, 의사 보조원)은 IMPACT 연구와 관련된 사이트에서 모집됩니다.
  • 클리닉 관리자: 클리닉 관리자는 IMPACT 연구와 관련된 사이트에서 모집됩니다.

제외 기준:

  • 현재 완화 또는 호스피스 치료를 받고 있거나 향후 3개월 이내에 해당 치료로 전환을 고려하고 있습니다.
  • 전화 액세스 부족
  • 우편 주소가 없거나 전자적으로 학습 자료를 받을 수 있는 능력이 없음
  • 현재 소아 임상 환경에서 추적 중임(일차 진료 또는 암 진료를 위해)
  • 1개 이상의 암 유형을 진단하고 치료한 이력(외과적 절제만으로 치료한 피부암은 예외이며, 초기 암만 재발한 개인도 치료 요법을 완료하고 다른 모든 자격을 충족하는 한 자격이 유지됩니다. 기준)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 I (환자 생성 SCP)
환자는 자체 생성 SCP(즉, 기본 설문지 응답에서 생성됨)를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 생존자 케어 플랜
환자 생성 SCP 수신
실험적: ARM II (환자 생성 SCP, 상담)
환자는 ARM I에서와 같이 자체 생성 된 SCP를받습니다. 환자는 또한 훈련 된 평신도 보건 상담원이 관리하는 생존 치료에 대해 30 분의 전화 기반 교육 상담 세션을받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 생존자 케어 플랜
환자 생성 SCP 수신
다른: 교육적 개입
전화를 통한 교육 상담 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
활성 비교기: ARM III (일반 정보)
환자는 연구에 대한 생존 치료에 대한 일반적인 정보를받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 지지 치료
생존 관리에 대한 일반적인 정보를받습니다
다른 이름들:
  • 지지 요법
  • 증상 관리
활성 비교기: ARM IV (일반 정보, 환자 생성 SCP)
환자는 생존 치료에 대한 일반적인 정보와 연구에서 ARM I에서와 같이 자체 생성 된 SCP를받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 생존자 케어 플랜
환자 생성 SCP 수신
다른: 지지 치료
생존 관리에 대한 일반적인 정보를받습니다
다른 이름들:
  • 지지 요법
  • 증상 관리
실험적: ARM V (일반 정보, 환자 생성 SCP, 상담)
환자는 생존 치료에 대한 일반적인 정보와 ARM I에서와 같이 자체 생성 된 SCP 및 연구 중 ARM II에서와 같이 전화 기반 교육 상담 세션에 대한 일반적인 정보를받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 생존자 케어 플랜
환자 생성 SCP 수신
다른: 교육적 개입
전화를 통한 교육 상담 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
다른: 지지 치료
생존 관리에 대한 일반적인 정보를받습니다
다른 이름들:
  • 지지 요법
  • 증상 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 기록 추상화에 기반한 계획과 관련된 생존자의 자체 생성 생존자 치료 계획(SCP)의 정확성
기간: 최대 8주
설문지를 통해 수집된 자가 보고 의료 기록과 의료 기록에서 추출한 데이터를 비교하여 참가자의 SCP의 정확도를 측정합니다. 정확성은 의료 기록과 비교하여 자체 생성 SCP의 누락된 데이터 비율 및 의료 기록과 비교하여 자체 생성 SCP의 잘못된 데이터 비율로 보고됩니다.
최대 8주
연구기간 내 전화상담 교육을 받은 생존자의 비율
기간: 최대 8주
최대 8주
연구 기간 내에 후속 설문지를 완료한 생존자의 비율
기간: 최대 8주
최대 8주
주치의 설문조사에 대한 주치의(PCP) 응답률
기간: 최대 8주
최대 8주
지역 사회 기반 또는 파트너 관행에서 확인 된 암 생존자의 초기 참여율, 서부 워싱턴의 암 감시 시스템
기간: 최대 8 주
최대 8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 인지한 자기효능감: PROMIS Global 10 및 건강 관련 자기효능감 척도를 사용한 설문지
기간: 최대 8주
참가자가 인지한 자기 효능감에 대한 중재 대 (대) 통제의 효과는 PROMIS Global 10 및 건강 관련 자기 효능 척도를 사용하여 설문지를 통해 기준선과 연구가 끝날 때 측정됩니다.
최대 8주
생존 지식
기간: 최대 8주
생존 지식에 대한 개입 대 통제의 효과는 설문지를 통해 기준선과 연구가 끝날 때 측정됩니다.
최대 8주
생존자 관리에 대한 PCP 자기효능감
기간: 최대 8주
생존 치료에 대한 PCP 자기효능감에 대한 개입 대 통제의 효과는 PROMIS Global 10 및 건강 관련 자기효능 척도를 사용하여 설문지를 통해 기준선과 연구가 끝날 때 측정됩니다.
최대 8주
생존자 관리 실행에 대한 지역 종양 클리닉의 태도
기간: 최대 8주
ORCA(Organizational Readiness to Change Assessment) 도구 및 질적 인터뷰를 사용하여 대상 클리닉에서 SCP 구현의 유용성과 타당성에 대한 종양학 의사 및 클리닉 관리자의 견해를 평가합니다.
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1005815
  • P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2019-05726 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10267 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R21CA258105 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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