Planos de Cuidados de Sobrevivência e Educação em Telessaúde para a Melhoria do Acesso à Sobrevivência ao Câncer, o Estudo IMPACT
7 de abril de 2026 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
IMPACTO: Melhorando o acesso à sobrevivência ao câncer via telessaúde
Este estudo estuda como os planos de cuidados de sobrevivência autogerados e a educação em telessaúde funcionam para melhorar o conhecimento e a autoeficácia em sobreviventes de câncer que vivem em áreas rurais.
Os pacientes que vivem em áreas rurais geralmente enfrentam barreiras para os cuidados de sobrevivência e relatam necessidades não atendidas.
Um plano de cuidado de sobrevivência criado pelo paciente (autogerado) pode ajudá-lo a fazer uma melhor transição da oncologia para a atenção primária e melhorar a comunicação entre as equipes de atendimento para atender a essas necessidades e criar melhores resultados de saúde.
A telessaúde é uma forma de fornecer serviços de saúde à distância, incluindo a educação do paciente.
A combinação de um plano de cuidados de sobrevivência autogerado com educação em telessaúde pode ajudar a melhorar o conhecimento e a autoeficácia em sobreviventes de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
CONTORNO:
Os pacientes preenchem um questionário no início do estudo (em papel, online ou por telefone) e os registros médicos são revisados.
Os pacientes são então randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os pacientes recebem um SCP autogerado (ou seja, gerado a partir de respostas do questionário de linha de base).
ARM II: Os pacientes recebem um SCP autogerado como no Arm I. Os pacientes também recebem uma sessão de aconselhamento educacional por telefone de 30 minutos sobre cuidados de sobrevivência.
PRESTADORES DE CUIDADOS PRIMÁRIOS: Os prestadores de cuidados primários preenchem um questionário sobre as percepções do SCP e a autoeficácia na prestação de cuidados de sobrevivência.
EQUIPE DA CLÍNICA DE ONCOLOGIA: Os administradores e provedores médicos serão solicitados a preencher o instrumento de Avaliação de Prontidão Organizacional para Mudança (ORCA) adaptado (que mede apenas Evidência e Contexto) e participar de uma entrevista qualitativa sobre as percepções da implementação dos cuidados de sobrevivência.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em aproximadamente 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
261
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer que concluíram a terapia curativa nos últimos 5 anos (ainda podem estar atualmente em terapia de manutenção de longo prazo/alvo não citotóxico, por exemplo, tamoxifeno ou inibidores de aromatase para sobreviventes de câncer de mama; terapia de privação de andrógenos para sobreviventes de câncer de próstata)
- História de linfoma com início na idade adulta (idade >= 18), câncer de mama, colorretal, pulmão ou próstata
- Capaz de realizar todos os requisitos do estudo, incluindo responder a questionários
- Disposto a ser randomizado
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Consentimento para liberar registros médicos de oncologia e cuidados primários
- Falantes de inglês ou espanhol
- PRESTADORES DE CUIDADOS PRIMÁRIOS: Os PCPs responsáveis por fornecer cuidados primários aos participantes do estudo IMPACT serão contatados sobre a participação no estudo após a inscrição do participante no estudo.
- EQUIPE DE ONCOLOGIA: A equipe de oncologia (oncologistas, enfermeiros, assistentes médicos) será recrutada nos locais envolvidos no estudo IMPACT
- ADMINISTRADORES CLÍNICOS: Os administradores clínicos serão recrutados nos locais envolvidos no estudo IMPACT
Critério de exclusão:
- Atualmente em cuidados paliativos ou paliativos, ou considerando a transferência para tais cuidados nos próximos 3 meses
- Não tem acesso telefônico
- Não possui endereço de correspondência ou capacidade de receber materiais de estudo eletronicamente
- Atualmente sendo acompanhado em um ambiente clínico pediátrico (para cuidados primários ou para tratamento de câncer)
- História de ter tido > 1 tipo de câncer diagnosticado e tratado (a exceção é para cânceres de pele tratados apenas com excisão cirúrgica; também, indivíduos que tiveram apenas recidiva de seu câncer inicial permanecem elegíveis desde que tenham concluído a terapia curativa e atendam a todas as outras elegibilidades critério)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço I (SCP gerado pelo paciente)
Os pacientes recebem um SCP autogerado (ou seja, gerado a partir de respostas do questionário de linha de base).
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Estudos auxiliares
Receber SCP gerado pelo paciente
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Experimental: ORM II (SCP gerado pelo paciente, aconselhamento)
Os pacientes recebem um SCP auto-gerado, pois no ARM I. Os pacientes também recebem uma sessão de aconselhamento educacional baseado em telefone de 30 minutos sobre cuidados de sobrevivência administrado por conselheiros treinados em saúde.
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Estudos auxiliares
Receber SCP gerado pelo paciente
Receber sessão de aconselhamento educacional por telefone
Outros nomes:
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Comparador Ativo: BRAC III (Informação genérica)
Os pacientes recebem informações genéricas sobre cuidados de sobrevivência no estudo.
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Estudos auxiliares
Receba informações genéricas sobre cuidados de sobrevivência
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Arm IV (Informação genérica, SCP gerado pelo paciente)
Os pacientes recebem informações genéricas sobre cuidados de sobrevivência e um SCP auto-gerado, como no braço i no estudo.
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Estudos auxiliares
Receber SCP gerado pelo paciente
Receba informações genéricas sobre cuidados de sobrevivência
Outros nomes:
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Experimental: Arm V (Informação genérica, SCP gerado pelo paciente, aconselhamento)
Os pacientes recebem informações genéricas sobre cuidados de sobrevivência, bem como um SCP auto-gerado como no ARM I e em uma sessão de aconselhamento educacional baseado em telefone, como no ARM II no estudo.
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Estudos auxiliares
Receber SCP gerado pelo paciente
Receber sessão de aconselhamento educacional por telefone
Outros nomes:
Receba informações genéricas sobre cuidados de sobrevivência
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão dos planos de cuidados de sobrevivência autogerados (SCPs) dos sobreviventes em relação àqueles baseados na abstração de registros médicos
Prazo: Até 8 semanas
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Irá medir a precisão dos SCPs dos participantes comparando seu histórico médico auto-relatado coletado por meio de questionário, com dados extraídos de prontuários médicos.
A precisão será relatada pela porcentagem de dados ausentes no SCP gerado automaticamente em comparação com os registros médicos e a porcentagem de dados incorretos no SCP gerado automaticamente em comparação com os registros médicos.
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Até 8 semanas
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Proporção de sobreviventes que recebem a sessão de educação por telefone dentro do período do estudo
Prazo: Até 8 semanas
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Até 8 semanas
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Proporção de sobreviventes que completaram o questionário de acompanhamento dentro do período do estudo
Prazo: Até 8 semanas
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Até 8 semanas
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Taxa de resposta entre os prestadores de cuidados primários (PCPs) ao inquérito PCP
Prazo: Até 8 semanas
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Até 8 semanas
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Taxa de participação inicial de sobreviventes de câncer identificados a partir de práticas comunitárias ou de parceiros e sistema de vigilância do câncer do oeste de Washington
Prazo: Até 8 semanas
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Até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia percebida pelo participante: questionário usando o PROMIS Global 10 e escalas de autoeficácia relacionada à saúde
Prazo: Até 8 semanas
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Os efeitos da intervenção versus (vs.) controle na autoeficácia percebida pelo participante serão medidos no início e no final do estudo por meio de um questionário usando o PROMIS Global 10 e escalas de autoeficácia relacionadas à saúde.
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Até 8 semanas
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Conhecimento de sobrevivência
Prazo: Até 8 semanas
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Os efeitos da intervenção versus controle sobre o conhecimento de sobrevivência serão medidos no início e no final do estudo por meio de um questionário.
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Até 8 semanas
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Autoeficácia do PCP em relação aos cuidados de sobrevivência
Prazo: Até 8 semanas
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Os efeitos da intervenção versus controle na autoeficácia do PCP em relação aos cuidados de sobrevivência serão medidos no início e no final do estudo por meio de um questionário usando o PROMIS Global 10 e escalas de autoeficácia relacionadas à saúde.
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Até 8 semanas
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Atitudes das clínicas locais de oncologia em relação à implementação de cuidados de sobrevivência
Prazo: Até 8 semanas
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Avaliar as opiniões dos profissionais de oncologia e dos administradores clínicos sobre a utilidade e viabilidade da implementação de SCPs em clínicas-alvo, usando o instrumento ORCA (Organizational Readiness to Change Assessment) e entrevistas qualitativas
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yi JC, Lee E, Duggan C, Baker KS, Blythe N, Cole AM, Cushing-Haugen KL, Gutierrez AI, Linden H, Mendoza JA, Ohlsen TJD, Ortblad KF, Schwartz SM, Yung R, Ceballos R, Chow EJ. Perspective of Hispanic Cancer Survivors on Survivorship Care Plans: A Qualitative Study. J Immigr Minor Health. 2025 Oct 14. doi: 10.1007/s10903-025-01794-8. Online ahead of print.
- Chow EJ, Blythe NA, Cushing-Haugen KL, Duggan C, Baker KS, Cole AM, Green S, Guiterrez AI, Lee E, Linden HM, Mendoza JA, Ohlsen TJD, Ortblad KF, Schwartz SM, Yung RL, Ceballos RM. Enhancing survivorship care among Hispanic/Latino cancer survivors via lay health educators: results of a pilot randomized trial. J Cancer Surviv. 2025 Feb 15:10.1007/s11764-025-01758-9. doi: 10.1007/s11764-025-01758-9. Online ahead of print.
- Duggan C, Cushing-Haugen KL, Cole AM, Allen J, Gilles R, Hornecker JR, Gutierrez AI, Warner J, Baker KS, Ceballos RM, Chow EJ. Feasibility of delivering survivorship care via lay health educators: A pilot randomized controlled trial among rural cancer survivors. J Rural Health. 2023 Jun;39(3):666-675. doi: 10.1111/jrh.12736. Epub 2023 Jan 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Intestinais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças do cólon
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças hemic e linfáticas
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
- Linfoma
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Métodos
- Cuidado paliativo
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- RG1005815
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2019-05726 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10267 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R21CA258105 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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