Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Survivorship Care -suunnitelmat ja etäterveyskasvatus syövän selviytymiseen pääsyn parantamiseksi, IMPACT-tutkimus

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

VAIKUTUS: Syövän selviytymiseen pääsyn parantaminen etäterveyden kautta

Tässä kokeessa tutkitaan, kuinka hyvin itse luodut selviytymissuunnitelmat ja etäterveyskasvatus toimivat maaseudulla asuvien syövästä selviytyneiden tietämyksen ja itsetehokkuuden parantamisessa. Maaseudulla asuvat potilaat kohtaavat usein esteitä perhehoidossa ja raportoivat tarpeistaan, joita ei ole tyydytetty. Potilaan luoma (itse laadittu) selviytymissuunnitelma voi auttaa häntä siirtymään paremmin onkologiasta perusterveydenhuoltoon ja parantaa hoitotiimien välistä viestintää näiden tarpeiden täyttämiseksi ja parempien terveystulosten saavuttamiseksi. Etäterveys on tapa tarjota terveydenhuoltopalveluita etäältä, mukaan lukien potilaskoulutus. Itse laaditun selviytymissuunnitelman yhdistäminen etäterveyskoulutukseen voi auttaa parantamaan syöpää selviytyneiden tietämystä ja omatehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO:

Potilaat täyttävät kyselyn lähtötilanteessa (paperilla, verkossa tai puhelimitse) ja potilastiedot tarkistetaan.

Potilaat satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat itse luodun SCP:n (eli kyselylomakkeen perusvastauksista luodun).

ARM II: Potilaat saavat itse luodun SCP:n kuten käsissä I. Potilaat saavat myös 30 minuutin puhelinpohjaisen koulutusneuvontaistunnon perhehoidosta.

PERUSHOIDON TARJOAJAT: Perushoidon tarjoajat täyttävät kyselylomakkeen käsityksistä SCP:stä ja omatehokkuudesta perhehoidon tarjoamisessa.

ONCOLOGY CLINIC HENKILÖSTÖ: Hallinnoijia ja lääketieteellisiä palveluntarjoajia pyydetään täyttämään mukautettu Organisaation Readiness to Change Assessment (ORCA) -instrumentti (joka mittaa vain todisteita ja kontekstia) ja osallistumaan laadulliseen haastatteluun selviytymishoidon toteuttamisesta.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan noin 8 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

261

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syövästä eloonjääneet, jotka ovat saaneet parantavan hoidon viimeisen 5 vuoden aikana (voivat edelleen saada pitkäaikaista/kohdennettua ei-sytotoksisten aineiden ylläpitohoitoa, esim. tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoreita rintasyövästä selviytyneille; androgeenideprivaatiohoitoa eturauhassyövästä selvinneille)
  • Aiemmin alkanut (>= 18-vuotias) lymfooma, rinta-, paksusuolen-, keuhko- tai eturauhassyöpä
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskeluvaatimukset, mukaan lukien vastaaminen kyselyihin
  • Valmis satunnaistetuiksi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Suostumus onkologian ja ensihoidon potilastietojen julkaisemiseen
  • englannin tai espanjan puhujat
  • PERUSHOIDON TARJOAJAT: IMPACT-tutkimuksen osallistujille perusterveydenhuollon toimittamisesta vastaaviin PCP:ihin otetaan yhteyttä tutkimukseen osallistumisesta sen jälkeen, kun osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen.
  • ONKOLOGIAN HENKILÖSTÖ: Onkologiahenkilökuntaa (onkologit, sairaanhoitajat, lääkärin avustajat) palkataan IMPACT-tutkimukseen osallistuvista toimipisteistä
  • KLINIKAN JÄRJESTELMÄT: Klinikan ylläpitäjät rekrytoidaan IMPACT-tutkimukseen osallistuvilta sivustoilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä palliatiivisessa tai saattohoidossa tai harkitsee siirtymistä tällaiseen hoitoon seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Puhelinyhteys puuttuu
  • Puuttuu postiosoite tai kyky vastaanottaa oppimateriaalia sähköisesti
  • Seurataan tällä hetkellä lasten kliinisessä ympäristössä (joko perusterveydenhuollossa tai syövän hoidossa)
  • Aiemmin > 1 syöpätyyppi diagnosoitu ja hoidettu (poikkeus koskee ihosyöpiä, jotka on hoidettu pelkällä kirurgisella leikkauksella; myös henkilöt, joilla on ollut vain alkuperäisen syövän uusiutuminen, ovat kelvollisia niin kauan kuin he ovat saaneet parantavan hoidon loppuun ja täyttävät kaikki muut kelpoisuusvaatimukset kriteeri)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (potilaan luoma SCP)
Potilaat saavat itse luodun SCP:n (eli kyselylomakkeen perusvastauksista luodun).
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Survivorship Care Plan
Vastaanota potilaan luoma SCP
Kokeellinen: Käsivarsi II (potilaan tuotettu SCP, neuvonta)
Potilaat saavat itsensä tuottaman SCP: n, kuten ARM I. I. Potilaat saavat myös 30 minuutin puhelinpohjaisen koulutusneuvonnan selviytymishoidosta, jota hallinnoivat koulutettujen maallikkojen terveydenhuollon neuvonantajat.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Survivorship Care Plan
Vastaanota potilaan luoma SCP
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota puhelinpohjainen koulutusneuvonta
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Active Comparator: Käsivarsi III (yleinen tieto)
Potilaat saavat yleistä tietoa selviytymishoidosta tutkimuksessa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Tukeva hoito
Vastaanota yleistä tietoa selviytymishoidosta
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
Active Comparator: Käsivarsi IV (yleinen tieto, potilaan tuotettu SCP)
Potilaat saavat yleistä tietoa selviytymishoidosta ja itse tuotetusta SCP: stä, kuten käsivarsissa I.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Survivorship Care Plan
Vastaanota potilaan luoma SCP
Muut: Tukeva hoito
Vastaanota yleistä tietoa selviytymishoidosta
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
Kokeellinen: ARM V (yleinen tieto, potilaan tuotettu SCP, neuvonta)
Potilaat saavat yleistä tietoa selviytymishoidosta sekä itse tuotetusta SCP: stä, kuten Arm I: ssä ja puhelinpohjaisessa koulutusneuvontaistunnossa, kuten ARM II: ssa tutkimuksessa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Survivorship Care Plan
Vastaanota potilaan luoma SCP
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota puhelinpohjainen koulutusneuvonta
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Tukeva hoito
Vastaanota yleistä tietoa selviytymishoidosta
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyneiden itse luomien perhehoitosuunnitelmien (SCP) tarkkuus verrattuna sairauskertomusten abstraktiin perustuviin suunnitelmiin
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Mittaa osallistujien SCP:n tarkkuuden vertaamalla heidän itse ilmoittamaansa kyselylomakkeella kerättyä sairaushistoriaa lääketieteellisistä tiedoista otettuihin tietoihin. Tarkkuus raportoidaan itse luodun SCP:n puuttuvien tietojen prosenttiosuutena lääketieteellisiin asiakirjoihin verrattuna ja virheellisten tietojen prosenttiosuutena itse luodussa SCP:ssä verrattuna sairaustietoihin.
Jopa 8 viikkoa
Selviytyneiden osuus, jotka saavat puhelinpohjaisen koulutuksen opintojakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Jopa 8 viikkoa
Selviytyneiden osuus, jotka täyttävät seurantakyselyn tutkimusajanjakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Jopa 8 viikkoa
Ensihoidon tarjoajien (PCP) vastausprosentti PCP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Jopa 8 viikkoa
Alkuperäinen osallistumisaste syöpäänjääneiden henkilöiden tai kumppanien käytäntöistä ja Länsi-Washingtonin syöpävalvontajärjestelmän ja syöpävalvontajärjestelmän kanssa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan kokema itsetehokkuus: kyselylomake PROMIS Global 10:llä ja terveyteen liittyvillä itsetehokkuusasteikoilla
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Intervention vaikutukset (vs.) kontrolliin osallistujan havaittuun itsetehokkuuteen mitataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa kyselylomakkeella käyttäen PROMIS Global 10 -asteikkoja ja terveyteen liittyviä itsetehokkuusasteikkoja.
Jopa 8 viikkoa
Selviytymistieto
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Intervention vs. kontrollin vaikutukset selviytymistietoon mitataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa kyselylomakkeella.
Jopa 8 viikkoa
PCP-omatehokkuus perhehoitoon
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Intervention vs. kontrollin vaikutukset PCP-omatehokkuuteen perhehoidon suhteen mitataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa kyselylomakkeella käyttäen PROMIS Global 10 -asteikkoja ja terveyteen liittyviä itsetehokkuusasteikkoja.
Jopa 8 viikkoa
Paikallisten onkologian klinikoiden asenteet perhehoidon toteuttamiseen
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Arvioi onkologian lääkäreiden ja klinikan ylläpitäjien näkemyksiä SCP:iden käyttöönoton hyödyllisyydestä ja toteutettavuudesta kohdeklinikoilla käyttämällä ORCA-instrumenttia (Organizational Readiness to Change Assessment) ja laadullisia haastatteluja
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1005815
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-05726 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10267 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R21CA258105 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa