Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plany opieki nad osobami chorymi na raka i edukacja telezdrowotna w celu poprawy dostępu do osób chorych na raka, badanie IMPACT

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

WPŁYW: Poprawa dostępu do walki z rakiem za pośrednictwem telezdrowia

Ta próba bada, w jaki sposób samodzielnie generowane plany opieki dla osób, które przeżyły, oraz edukacja telezdrowotna działają na poprawę wiedzy i poczucia własnej skuteczności u osób, które przeżyły raka, mieszkających na obszarach wiejskich. Pacjenci mieszkający na obszarach wiejskich często napotykają przeszkody w opiece nad osobami, które przeżyły, i zgłaszają niezaspokojone potrzeby. Plan opieki na wypadek przeżycia stworzony przez pacjenta (wytworzony samodzielnie) może pomóc mu w lepszym przejściu z onkologii do podstawowej opieki zdrowotnej i poprawić komunikację między zespołami opieki w celu zaspokojenia tych potrzeb i uzyskania lepszych wyników zdrowotnych. Telezdrowie to sposób świadczenia usług opieki zdrowotnej na odległość, w tym edukacja pacjentów. Połączenie stworzonego samodzielnie planu opieki dla osób, które przeżyły, z edukacją telezdrowotną może pomóc w poprawie wiedzy i poczucia własnej skuteczności u osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS:

Pacjenci wypełniają kwestionariusz na początku badania (w formie papierowej, internetowej lub telefonicznej), a dokumentacja medyczna jest przeglądana.

Pacjenci są następnie losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci otrzymują samodzielnie wygenerowany SCP (tj. wygenerowany na podstawie podstawowych odpowiedzi na kwestionariusz).

ARM II: Pacjenci otrzymują samodzielnie wygenerowany SCP, tak jak w Ramie I. Pacjenci otrzymują również 30-minutową telefoniczną sesję doradczą dotyczącą opieki nad osobami, które przeżyły.

DOSTAWCY OPIEKI PODSTAWOWEJ: Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej wypełniają kwestionariusz dotyczący postrzegania SCP i poczucia własnej skuteczności w zapewnianiu opieki osobom, które przeżyły.

PERSONEL KLINIKI ONKOLOGICZNEJ: Administratorzy i dostawcy usług medycznych zostaną poproszeni o wypełnienie dostosowanego narzędzia Oceny Gotowości Organizacji do Zmiany (ORCA) (które mierzy wyłącznie Dowody i Kontekst) oraz o udział w jakościowym wywiadzie dotyczącym postrzegania wdrażania opieki nad osobami, które przeżyły.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez około 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

261

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły raka, które ukończyły terapię leczniczą w ciągu ostatnich 5 lat (mogą nadal być w trakcie długoterminowej/celowanej terapii podtrzymującej środkami niecytotoksycznymi, np.
  • Historia chłoniaka z początkiem w wieku dorosłym (wiek >= 18 lat), raka piersi, jelita grubego, płuc lub prostaty
  • Potrafi spełnić wszystkie wymagania związane z badaniem, w tym odpowiadać na kwestionariusze
  • Chętny do randomizacji
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Zgoda na udostępnienie dokumentacji medycznej z zakresu onkologii i podstawowej opieki zdrowotnej
  • mówiących po angielsku lub hiszpańsku
  • DOSTAWCY OPIEKI PODSTAWOWEJ: PCP odpowiedzialne za zapewnienie podstawowej opieki zdrowotnej uczestnikom badania IMPACT zostaną powiadomione o udziale w badaniu po włączeniu uczestnika do badania.
  • PERSONEL ONKOLOGICZNY: Personel onkologiczny (onkolodzy, pielęgniarki, asystenci lekarzy) będzie rekrutowany z ośrodków biorących udział w badaniu IMPACT
  • ADMINISTRATORZY KLINIK: Administratorzy klinik będą rekrutowani z ośrodków biorących udział w badaniu IMPACT

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przebywa na opiece paliatywnej lub hospicyjnej lub rozważa przeniesienie do takiej opieki w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Brak dostępu do telefonu
  • Brak adresu pocztowego lub możliwości otrzymywania materiałów do nauki drogą elektroniczną
  • Obecnie obserwowane w pediatrycznych warunkach klinicznych (albo w podstawowej opiece zdrowotnej, albo w leczeniu raka)
  • Historia rozpoznania i leczenia > 1 rodzaju nowotworu (wyjątkiem są raki skóry leczone wyłącznie chirurgicznym wycięciem; również osoby, u których wystąpił jedynie nawrót pierwotnego raka, kwalifikują się tak długo, jak ukończą terapię leczniczą i spełniają wszystkie inne kryteria kwalifikacyjne) kryteria)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (SCP wygenerowane przez pacjenta)
Pacjenci otrzymują samodzielnie wygenerowany SCP (tj. wygenerowany na podstawie podstawowych odpowiedzi na kwestionariusz).
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Plan opieki nad przeżyciem
Otrzymuj SCP wygenerowane przez pacjenta
Eksperymentalny: Arm II (generowane przez pacjenta SCP, poradnictwo)
Pacjenci otrzymują samooczekiwane SCP, jak u Arm I. Pacjenci otrzymują również 30-minutową sesję doradztwa edukacyjnego opartą na telefonicznie na temat opieki przeżycia, prowadzona przez przeszkolonych doradców świeckich.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Plan opieki nad przeżyciem
Otrzymuj SCP wygenerowane przez pacjenta
Inny: Interwencja edukacyjna
Skorzystaj z telefonicznej sesji doradztwa edukacyjnego
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Aktywny komparator: ARM III (Informacje ogólne)
Pacjenci otrzymują ogólne informacje na temat opieki przeżycia na badaniach.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Opieka wspierająca
Otrzymuj ogólne informacje na temat opieki przeżycia
Inne nazwy:
  • Terapia wspomagająca
  • Zarządzanie objawami
Aktywny komparator: Arm IV (informacje ogólne, SCP generowane przez pacjenta)
Pacjenci otrzymują ogólne informacje na temat opieki nad przetrwaniem i samodzielnym SCP, jak w ramieniu I podczas badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Plan opieki nad przeżyciem
Otrzymuj SCP wygenerowane przez pacjenta
Inny: Opieka wspierająca
Otrzymuj ogólne informacje na temat opieki przeżycia
Inne nazwy:
  • Terapia wspomagająca
  • Zarządzanie objawami
Eksperymentalny: Arm V (informacje ogólne, SCP generowane przez pacjenta, poradnictwo)
Pacjenci otrzymują ogólne informacje na temat opieki nad przetrwaniem, a także samozwańczy SCP, jak w ARM I i telefonicznej sesji doradztwa edukacyjnego, jak w ARM II na badaniu.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Plan opieki nad przeżyciem
Otrzymuj SCP wygenerowane przez pacjenta
Inny: Interwencja edukacyjna
Skorzystaj z telefonicznej sesji doradztwa edukacyjnego
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Opieka wspierająca
Otrzymuj ogólne informacje na temat opieki przeżycia
Inne nazwy:
  • Terapia wspomagająca
  • Zarządzanie objawami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność stworzonych przez ocalałych planów opieki nad osobami, które przeżyły (SCP) w porównaniu z planami opartymi na abstrakcji dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zmierzy dokładność SCP uczestników, porównując ich samodzielnie zgłoszoną historię medyczną zebraną za pomocą kwestionariusza, z danymi pobranymi z dokumentacji medycznej. Dokładność zostanie zgłoszona jako procent brakujących danych w samodzielnie wygenerowanym SCP w porównaniu z dokumentacją medyczną oraz procent nieprawidłowych danych w samodzielnie wygenerowanym SCP w porównaniu z dokumentacją medyczną.
Do 8 tygodni
Odsetek osób, które przeżyły, które uczestniczą w sesji edukacyjnej przez telefon w okresie objętym badaniem
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Odsetek osób, które przeżyły, które wypełniły kwestionariusz uzupełniający w okresie badania
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Wskaźnik odpowiedzi wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) na ankietę PCP
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Wstępny wskaźnik uczestnictwa osób, które przeżyły raka zidentyfikowane na podstawie praktyk społecznościowych lub partnerskich oraz system nadzoru nad rakiem zachodniego Waszyngtonu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane poczucie własnej skuteczności przez uczestnika: kwestionariusz z wykorzystaniem PROMIS Global 10 i skal poczucia własnej skuteczności związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Wpływ interwencji w porównaniu z (w porównaniu z) kontrolą na poczucie własnej skuteczności uczestników zostanie zmierzony na początku i na końcu badania za pomocą kwestionariusza z wykorzystaniem skali PROMIS Global 10 i skali poczucia własnej skuteczności związanej ze zdrowiem.
Do 8 tygodni
Wiedza o przetrwaniu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Wpływ interwencji i kontroli na wiedzę o przeżywalności zostanie zmierzony na początku badania i na końcu badania za pomocą kwestionariusza.
Do 8 tygodni
Poczucie własnej skuteczności PCP w kierunku opieki nad osobami, które przeżyły
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Wpływ interwencji w porównaniu z kontrolą na poczucie własnej skuteczności PCP w zakresie opieki nad osobami, które przeżyły, będzie mierzony na początku badania i na końcu badania za pomocą kwestionariusza z wykorzystaniem skali PROMIS Global 10 i skali poczucia własnej skuteczności związanej ze zdrowiem.
Do 8 tygodni
Postawy lokalnych klinik onkologicznych wobec wdrażania opieki nad osobami po przeżyciu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Ocena opinii praktyków onkologii i administratorów klinik na temat przydatności i wykonalności wdrożenia SCP w docelowych klinikach przy użyciu instrumentu ORCA (Organizational Readiness to Change Assessment) i wywiadów jakościowych
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1005815
  • P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-05726 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10267 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R21CA258105 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj