Planer for overlevelsesomsorg og fjernhelseutdanning for forbedring av tilgang til kreftoverlevelse, IMPACT-studien
7. april 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
VIRKNING: Forbedring av tilgang til kreftoverlevelse via telehelse
Denne studien studerer hvor godt selvgenererte overlevelsesplaner og telehelseutdanning fungerer for å forbedre kunnskap og egeneffektivitet hos kreftoverlevere som bor i landlige områder.
Pasienter som bor i landlige områder møter ofte barrierer for overlevelsesomsorg og rapporterer udekkede behov.
En overlevelsesomsorgsplan opprettet av pasienten (selvgenerert) kan hjelpe dem til bedre overgang fra onkologi til primærhelsetjenesten og forbedre kommunikasjonen mellom omsorgsteam for å møte disse behovene og skape bedre helseresultater.
Telehelse er en måte å levere helsetjenester på avstand, inkludert pasientopplæring.
Å kombinere en selvgenerert overlevelsesomsorgsplan med telehelseutdanning kan bidra til å forbedre kunnskap og egeneffektivitet hos kreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT:
Pasienter fyller ut et spørreskjema ved baseline (papir, online eller telefonbasert) og medisinske journaler blir gjennomgått.
Pasientene blir deretter randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: Pasienter mottar en egengenerert SCP (dvs. generert fra svar fra baseline spørreskjema).
ARM II: Pasienter mottar en egengenerert SCP som i arm I. Pasienter får også en 30-minutters telefonbasert pedagogisk veiledningsøkt om overlevelsesomsorg.
PRIMÆRLEVERANDØRER: Primæromsorgsleverandører fyller ut et spørreskjema om oppfatninger av SCP og egeneffektivitet i å gi etterlatteomsorg.
ONCOLOGY CLINIC ANSATTE: Administratorer og medisinske leverandører vil bli bedt om å fullføre det tilpassede instrumentet Organizational Readiness to Change Assessment (ORCA) (som kun måler bevis og kontekst) og delta i et kvalitativt intervju om oppfatninger av implementering av overlevelsesomsorg.
Etter fullført studie følges pasientene opp etter ca. 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
261
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftoverlevere som har fullført kurativ behandling i løpet av de siste 5 årene (kan fortsatt være på langsiktig/målrettet vedlikeholdsbehandling med ikke-cytotoksisk middel, f.eks. tamoxifen eller aromatasehemmere for overlevende brystkreft; androgen-deprivasjonsterapi for overlevende av prostatakreft)
- Anamnese med enten voksendebut (alder >= 18) lymfom, bryst-, kolorektal-, lunge- eller prostatakreft
- Kunne utføre alle studiekrav, inkludert å svare på spørreskjemaer
- Villig til å bli randomisert
- Kan gi informert samtykke
- Samtykke til å frigi journaler for onkologi og primærhelsetjeneste
- Engelsk- eller spansktalende
- PRIMÆRVEDLEVERANDØRER: PCPer som er ansvarlige for å levere primærhjelp til deltakere i IMPACT-studien, vil bli kontaktet angående deltakelse i studien etter deltakerregistrering i studien.
- ONKOLOGISK STAFF: Onkologisk stab (onkologer, sykepleiere, legeassistenter) vil bli rekruttert fra nettsteder som er involvert i IMPACT-studien
- KLINIKKADMINISTRATORER: Klinikkadministratorer vil bli rekruttert fra nettsteder som er involvert i IMPACT-studien
Ekskluderingskriterier:
- For tiden på palliativ eller hospice omsorg, eller vurderer å gå over til slik omsorg innen de neste 3 månedene
- Mangler telefontilgang
- Mangler postadresse eller evne til å motta studiemateriell elektronisk
- Følges for tiden i en pediatrisk klinisk setting (enten for primærhelsetjenesten eller for kreftomsorgen)
- Historie om å ha hatt > 1 krefttype diagnostisert og behandlet (unntak er for hudkreft behandlet med kirurgisk eksisjon alene; også individer som bare har hatt tilbakefall av sin første kreftform forblir kvalifisert så lenge de har fullført kurativ behandling og oppfyller alle andre kvalifikasjoner kriterier)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (pasientgenerert SCP)
Pasienter mottar en selvgenerert SCP (dvs. generert fra svar fra baseline spørreskjema).
|
Hjelpestudier
Motta pasientgenerert SCP
|
|
Eksperimentell: ARM II (pasientgenerert SCP, rådgivning)
Pasienter får en selvgenerert SCP som i ARM I. Pasienter får også en 30-minutters telefonbasert utdanningsrådgivningssamling om overlevelsespleie administrert av trente lekehelse-rådgivere.
|
Hjelpestudier
Motta pasientgenerert SCP
Motta telefonbasert pedagogisk veiledning
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ARM III (generisk informasjon)
Pasienter får generisk informasjon om overlevelsesomsorg ved studien.
|
Hjelpestudier
Motta generisk informasjon om overlevelsesomsorg
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ARM IV (generisk informasjon, pasientgenerert SCP)
Pasienter får generisk informasjon om overlevelsesomsorg og en selvgenerert SCP som i ARM I på studie.
|
Hjelpestudier
Motta pasientgenerert SCP
Motta generisk informasjon om overlevelsesomsorg
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm V (generisk informasjon, pasientgenerert SCP, rådgivning)
Pasienter får generisk informasjon om overlevelsesomsorg så vel som en selvgenerert SCP som i ARM I og en telefonbasert utdanningsrådgivningsøkt som i ARM II på studien.
|
Hjelpestudier
Motta pasientgenerert SCP
Motta telefonbasert pedagogisk veiledning
Andre navn:
Motta generisk informasjon om overlevelsesomsorg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av overlevendes selvgenererte overlevelsesomsorgsplaner (SCP) i forhold til de som er basert på abstraksjon av medisinsk journal
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Vil måle nøyaktigheten til deltakernes SCP ved å sammenligne deres egenrapporterte medisinske historie samlet inn via spørreskjema, med data abstrahert fra medisinske poster.
Nøyaktigheten vil bli rapportert etter prosentandel av manglende data i den egengenererte SCP sammenlignet med medisinske journaler, og prosentandel av feil data i egengenererte SCP sammenlignet med medisinske journaler.
|
Inntil 8 uker
|
|
Andel overlevende som mottar den telefonbaserte opplæringsøkten innenfor studietidsperioden
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Inntil 8 uker
|
|
|
Andel overlevende som fullfører oppfølgingsspørreskjemaet innenfor studietidsperioden
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Inntil 8 uker
|
|
|
Svarprosent blant primære omsorgsleverandører (PCP) på PCP-undersøkelsen
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Inntil 8 uker
|
|
|
Innledende deltakelsesgrad for kreftoverlevende identifisert fra samfunnsbasert eller partnerpraksis, og kreftovervåkningssystem i det vestlige Washington
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaker oppfattet selveffektivitet: spørreskjema ved bruk av PROMIS Global 10 og helserelatert egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Effektene av intervensjonen versus (vs.) kontroll på deltakerens oppfattede selveffektivitet vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien via et spørreskjema ved bruk av PROMIS Global 10 og helserelaterte egeneffektivitetsskalaer.
|
Inntil 8 uker
|
|
Kunnskap om overlevelse
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Effektene av intervensjonen vs kontroll på kunnskap om overlevelse vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien via et spørreskjema.
|
Inntil 8 uker
|
|
PCP-selveffektivitet mot overlevelsesomsorg
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Effektene av intervensjonen vs. kontroll på PCP-selveffektivitet mot overlevelsesomsorg vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien via et spørreskjema ved bruk av PROMIS Global 10 og helserelatert egeneffektivitetsskala.
|
Inntil 8 uker
|
|
Lokale onkologiske klinikker sine holdninger til implementering av overlevelsesomsorg
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Vurder onkologiutøvers og klinikkadministratorers syn på nytten og gjennomførbarheten av å implementere SCP-er i målklinikker, ved å bruke ORCA-instrumentet (Organizational Readiness to Change Assessment) og kvalitative intervjuer
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yi JC, Lee E, Duggan C, Baker KS, Blythe N, Cole AM, Cushing-Haugen KL, Gutierrez AI, Linden H, Mendoza JA, Ohlsen TJD, Ortblad KF, Schwartz SM, Yung R, Ceballos R, Chow EJ. Perspective of Hispanic Cancer Survivors on Survivorship Care Plans: A Qualitative Study. J Immigr Minor Health. 2025 Oct 14. doi: 10.1007/s10903-025-01794-8. Online ahead of print.
- Chow EJ, Blythe NA, Cushing-Haugen KL, Duggan C, Baker KS, Cole AM, Green S, Guiterrez AI, Lee E, Linden HM, Mendoza JA, Ohlsen TJD, Ortblad KF, Schwartz SM, Yung RL, Ceballos RM. Enhancing survivorship care among Hispanic/Latino cancer survivors via lay health educators: results of a pilot randomized trial. J Cancer Surviv. 2025 Feb 15:10.1007/s11764-025-01758-9. doi: 10.1007/s11764-025-01758-9. Online ahead of print.
- Duggan C, Cushing-Haugen KL, Cole AM, Allen J, Gilles R, Hornecker JR, Gutierrez AI, Warner J, Baker KS, Ceballos RM, Chow EJ. Feasibility of delivering survivorship care via lay health educators: A pilot randomized controlled trial among rural cancer survivors. J Rural Health. 2023 Jun;39(3):666-675. doi: 10.1111/jrh.12736. Epub 2023 Jan 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Lymfom
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Metoder
- Palliativ omsorg
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Utdanningsstatus
Andre studie-ID-numre
- RG1005815
- P30CA015704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2019-05726 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10267 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R21CA258105 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .