Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Planer for overlevelsesomsorg og fjernhelseutdanning for forbedring av tilgang til kreftoverlevelse, IMPACT-studien

9. januar 2024 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

VIRKNING: Forbedring av tilgang til kreftoverlevelse via telehelse

Denne studien studerer hvor godt selvgenererte overlevelsesplaner og telehelseutdanning fungerer for å forbedre kunnskap og egeneffektivitet hos kreftoverlevere som bor i landlige områder. Pasienter som bor i landlige områder møter ofte barrierer for overlevelsesomsorg og rapporterer udekkede behov. En overlevelsesomsorgsplan opprettet av pasienten (selvgenerert) kan hjelpe dem til bedre overgang fra onkologi til primærhelsetjenesten og forbedre kommunikasjonen mellom omsorgsteam for å møte disse behovene og skape bedre helseresultater. Telehelse er en måte å levere helsetjenester på avstand, inkludert pasientopplæring. Å kombinere en selvgenerert overlevelsesomsorgsplan med telehelseutdanning kan bidra til å forbedre kunnskap og egeneffektivitet hos kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT:

Pasienter fyller ut et spørreskjema ved baseline (papir, online eller telefonbasert) og medisinske journaler blir gjennomgått.

Pasientene blir deretter randomisert til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter mottar en egengenerert SCP (dvs. generert fra svar fra baseline spørreskjema).

ARM II: Pasienter mottar en egengenerert SCP som i arm I. Pasienter får også en 30-minutters telefonbasert pedagogisk veiledningsøkt om overlevelsesomsorg.

PRIMÆRLEVERANDØRER: Primæromsorgsleverandører fyller ut et spørreskjema om oppfatninger av SCP og egeneffektivitet i å gi etterlatteomsorg.

ONCOLOGY CLINIC ANSATTE: Administratorer og medisinske leverandører vil bli bedt om å fullføre det tilpassede instrumentet Organizational Readiness to Change Assessment (ORCA) (som kun måler bevis og kontekst) og delta i et kvalitativt intervju om oppfatninger av implementering av overlevelsesomsorg.

Etter fullført studie følges pasientene opp etter ca. 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftoverlevere som har fullført kurativ behandling i løpet av de siste 5 årene (kan fortsatt være på langsiktig/målrettet vedlikeholdsbehandling med ikke-cytotoksisk middel, f.eks. tamoxifen eller aromatasehemmere for overlevende brystkreft; androgen-deprivasjonsterapi for overlevende av prostatakreft)
  • Anamnese med enten voksendebut (alder >= 18) lymfom, bryst-, kolorektal-, lunge- eller prostatakreft
  • Kunne utføre alle studiekrav, inkludert å svare på spørreskjemaer
  • Villig til å bli randomisert
  • Kan gi informert samtykke
  • Samtykke til å frigi journaler for onkologi og primærhelsetjeneste
  • Engelsk- eller spansktalende
  • PRIMÆRVEDLEVERANDØRER: PCPer som er ansvarlige for å levere primærhjelp til deltakere i IMPACT-studien, vil bli kontaktet angående deltakelse i studien etter deltakerregistrering i studien.
  • ONKOLOGISK STAFF: Onkologisk stab (onkologer, sykepleiere, legeassistenter) vil bli rekruttert fra nettsteder som er involvert i IMPACT-studien
  • KLINIKKADMINISTRATORER: Klinikkadministratorer vil bli rekruttert fra nettsteder som er involvert i IMPACT-studien

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden på palliativ eller hospice omsorg, eller vurderer å gå over til slik omsorg innen de neste 3 månedene
  • Mangler telefontilgang
  • Mangler postadresse eller evne til å motta studiemateriell elektronisk
  • Følges for tiden i en pediatrisk klinisk setting (enten for primærhelsetjenesten eller for kreftomsorgen)
  • Historie om å ha hatt > 1 krefttype diagnostisert og behandlet (unntak er for hudkreft behandlet med kirurgisk eksisjon alene; også individer som bare har hatt tilbakefall av sin første kreftform forblir kvalifisert så lenge de har fullført kurativ behandling og oppfyller alle andre kvalifikasjoner kriterier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (pasientgenerert SCP)
Pasienter mottar en selvgenerert SCP (dvs. generert fra svar fra baseline spørreskjema).
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Plan for overlevelsesomsorg
Motta pasientgenerert SCP
Eksperimentell: Arm II (pasientgenerert SCP, pedagogisk rådgivning)
Pasienter mottar en selvgenerert SCP som i arm I. Pasienter får også en 30-minutters telefonbasert pedagogisk veiledningsøkt om overlevelsesomsorg administrert av trente leghelserådgivere.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Plan for overlevelsesomsorg
Motta pasientgenerert SCP
Annen: Pedagogisk intervensjon
Motta telefonbasert pedagogisk veiledning
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprinnelig deltakelsesrate for kreftoverlevende identifisert fra fellesskapsbasert praksis
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker
Nøyaktighet av overlevendes selvgenererte overlevelsesomsorgsplaner (SCP) i forhold til de som er basert på abstraksjon av medisinsk journal
Tidsramme: Inntil 8 uker
Vil måle nøyaktigheten til deltakernes SCP ved å sammenligne deres egenrapporterte medisinske historie samlet inn via spørreskjema, med data abstrahert fra medisinske poster. Nøyaktigheten vil bli rapportert etter prosentandel av manglende data i den egengenererte SCP sammenlignet med medisinske journaler, og prosentandel av feil data i egengenererte SCP sammenlignet med medisinske journaler.
Inntil 8 uker
Andel overlevende som mottar den telefonbaserte opplæringsøkten innenfor studietidsperioden
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker
Andel overlevende som fullfører oppfølgingsspørreskjemaet innenfor studietidsperioden
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker
Svarprosent blant primære omsorgsleverandører (PCP) på PCP-undersøkelsen
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker oppfattet selveffektivitet: spørreskjema ved bruk av PROMIS Global 10 og helserelatert egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Inntil 8 uker
Effektene av intervensjonen versus (vs.) kontroll på deltakerens oppfattede selveffektivitet vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien via et spørreskjema ved bruk av PROMIS Global 10 og helserelaterte egeneffektivitetsskalaer.
Inntil 8 uker
Kunnskap om overlevelse
Tidsramme: Inntil 8 uker
Effektene av intervensjonen vs kontroll på kunnskap om overlevelse vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien via et spørreskjema.
Inntil 8 uker
PCP-selveffektivitet mot overlevelsesomsorg
Tidsramme: Inntil 8 uker
Effektene av intervensjonen vs. kontroll på PCP-selveffektivitet mot overlevelsesomsorg vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien via et spørreskjema ved bruk av PROMIS Global 10 og helserelatert egeneffektivitetsskala.
Inntil 8 uker
Lokale onkologiske klinikker sine holdninger til implementering av overlevelsesomsorg
Tidsramme: Inntil 8 uker
Vurder onkologiutøvers og klinikkadministratorers syn på nytten og gjennomførbarheten av å implementere SCP-er i målklinikker, ved å bruke ORCA-instrumentet (Organizational Readiness to Change Assessment) og kvalitative intervjuer
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG1005815
  • P30CA015704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2019-05726 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10267 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R21CA258105 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere