Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Планы ухода за выжившими и телемедицинское образование для улучшения доступа к выживанию после рака, исследование IMPACT

7 апреля 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

ВОЗДЕЙСТВИЕ: улучшение доступа к выживанию после рака с помощью телездравоохранения

В этом испытании изучается, насколько хорошо самостоятельные планы ухода за выжившими и телемедицинское образование работают в улучшении знаний и самоэффективности у выживших после рака, живущих в сельской местности. Пациенты, живущие в сельской местности, часто сталкиваются с препятствиями при получении помощи в связи с потерей кормильца и сообщают о неудовлетворенных потребностях. План ухода за выжившими, созданный пациентом (составленный самостоятельно), может помочь ему лучше перейти от онкологии к первичной медицинской помощи и улучшить взаимодействие между медицинскими бригадами, чтобы удовлетворить эти потребности и добиться лучших результатов в отношении здоровья. Телемедицина — это способ предоставления медицинских услуг на расстоянии, включая обучение пациентов. Сочетание самостоятельно разработанного плана ухода за выжившими с телемедицинским образованием может помочь улучшить знания и повысить самооценку выживших после рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНТУР:

Пациенты заполняют анкету на исходном уровне (в бумажном виде, онлайн или по телефону), после чего просматриваются медицинские записи.

Затем пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп.

ARM I: Пациенты получают самостоятельно сгенерированный SCP (т. е. созданный на основе базовых ответов на анкету).

ARM II: Пациенты получают самостоятельно сгенерированный SCP, как и в ARM I. Пациенты также получают 30-минутную образовательную консультационную сессию по телефону по уходу за выжившими.

ПОСТАВЩИКИ ПЕРВИЧНОЙ ПОМОЩИ: Поставщики первичной медико-санитарной помощи заполняют анкету о восприятии SCP и самоэффективности при оказании помощи в связи с выживанием.

ПЕРСОНАЛ ОНКОЛОГИЧЕСКОЙ КЛИНИКИ: Администраторов и поставщиков медицинских услуг попросят заполнить адаптированный инструмент оценки организационной готовности к изменениям (ORCA) (который измеряет только фактические данные и контекст) и принять участие в качественном интервью о восприятии реализации помощи в связи с выживанием.

После завершения исследования пациенты наблюдаются примерно через 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

261

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Выжившие после рака, которые завершили лечебную терапию в течение последних 5 лет (в настоящее время могут все еще находиться на длительной/целевой поддерживающей терапии нецитотоксичными агентами, например, тамоксифеном или ингибиторами ароматазы для выживших после рака молочной железы; андрогенной депривационной терапией для выживших после рака предстательной железы)
  • Лимфома у взрослых (возраст >= 18 лет), рак молочной железы, колоректальный рак, рак легких или предстательной железы в анамнезе
  • Способность выполнять все требования исследования, включая ответы на анкеты
  • Готовы к рандомизации
  • Способен дать информированное согласие
  • Согласие на раскрытие онкологических и медицинских карт первичной медико-санитарной помощи
  • носители английского или испанского языка
  • ПОСТАВЩИКИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ: С лечащими врачами, ответственными за оказание первичной медицинской помощи участникам исследования IMPACT, свяжутся по поводу участия в исследовании после регистрации участника в исследовании.
  • ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ПЕРСОНАЛ: Онкологический персонал (онкологи, практикующие медсестры, помощники врачей) будет набран из учреждений, участвующих в исследовании IMPACT.
  • АДМИНИСТРАТОРЫ КЛИНИКИ: администраторы клиник будут набраны из учреждений, участвующих в исследовании IMPACT.

Критерий исключения:

  • В настоящее время находится на паллиативной помощи или в хосписе или рассматривает возможность перевода на такую ​​помощь в течение следующих 3 месяцев
  • Не хватает доступа к телефону
  • Отсутствует почтовый адрес или возможность получать учебные материалы в электронном виде
  • В настоящее время наблюдается в педиатрических клинических условиях (либо для первичной медицинской помощи, либо для лечения рака)
  • Наличие в анамнезе диагностированного и пролеченного > 1 типа рака (за исключением случаев рака кожи, леченных только хирургическим удалением; кроме того, лица, у которых был только рецидив исходного рака, имеют право на участие, если они завершили лечебную терапию и соответствуют всем остальным требованиям) критерии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (SCP, созданный пациентом)
Пациенты получают самостоятельно сгенерированный SCP (т. е. сгенерированный из исходных ответов на анкету).
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: План ухода за выжившими
Получите созданный пациентом SCP
Экспериментальный: ARM II (сгенерированный пациентом SCP, консультирование)
Пациенты получают самогриментированную SCP, как в ARM I. Пациенты также получают 30-минутную телефонную сессию образовательного консультирования по телефону по лечебной помощи, управляемой обученными консультантами по медицинским обслуживанию.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: План ухода за выжившими
Получите созданный пациентом SCP
Другой: Образовательное вмешательство
Получить образовательную консультацию по телефону
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Активный компаратор: ARM III (общая информация)
Пациенты получают общую информацию о выживании по уходу за обучением.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Поддерживающая помощь
Получите общую информацию о выжившем
Другие имена:
  • Поддерживающая терапия
  • Лечение симптомов
Активный компаратор: ARM IV (общая информация, SCP, созданный пациентом)
Пациенты получают общую информацию о выжившем по уходе за выживанием и самого сгенерированного SCP, как в ARM I в исследовании.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: План ухода за выжившими
Получите созданный пациентом SCP
Другой: Поддерживающая помощь
Получите общую информацию о выжившем
Другие имена:
  • Поддерживающая терапия
  • Лечение симптомов
Экспериментальный: ARM V (общая информация, SCP, созданный пациентом, консультирование)
Пациенты получают общую информацию о выживании, а также о самоогенерированном SCP, как в ARM I, и на телефонной образовательной консультации, как в ARM II в исследовании.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: План ухода за выжившими
Получите созданный пациентом SCP
Другой: Образовательное вмешательство
Получить образовательную консультацию по телефону
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Поддерживающая помощь
Получите общую информацию о выжившем
Другие имена:
  • Поддерживающая терапия
  • Лечение симптомов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность самостоятельно составленных планов ухода за пережившими (SCP) выжившими по сравнению с планами, основанными на абстракциях из медицинских карт.
Временное ограничение: До 8 недель
Будут измерять точность SCP участников, сравнивая их историю болезни, о которой они сами сообщили, собранную с помощью анкеты, с данными, извлеченными из медицинских карт. О точности будет сообщаться процентом отсутствующих данных в самостоятельно сгенерированном SCP по сравнению с медицинскими записями и процентом неправильных данных в самостоятельно сгенерированном SCP по сравнению с медицинскими записями.
До 8 недель
Доля оставшихся в живых, которые получают образовательный сеанс по телефону в течение периода обучения
Временное ограничение: До 8 недель
До 8 недель
Доля выживших, заполнивших последующий вопросник в течение периода времени исследования
Временное ограничение: До 8 недель
До 8 недель
Уровень ответов среди поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) на опрос PCP
Временное ограничение: До 8 недель
До 8 недель
Первоначальный уровень участия в выживших рака выявлена ​​в рамках общественных или партнерских практик, а также система наблюдения за раком в Западном Вашингтоне
Временное ограничение: До 8 недель
До 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие участником самоэффективности: анкета с использованием PROMIS Global 10 и шкал самоэффективности, связанных со здоровьем
Временное ограничение: До 8 недель
Влияние вмешательства по сравнению с контролем на воспринимаемую участниками самоэффективность будет измеряться на исходном уровне и в конце исследования с помощью вопросника с использованием PROMIS Global 10 и шкал самоэффективности, связанных со здоровьем.
До 8 недель
Знание выживания
Временное ограничение: До 8 недель
Влияние вмешательства по сравнению с контролем на знания о выживании будет измеряться на исходном уровне и в конце исследования с помощью вопросника.
До 8 недель
Самоэффективность PCP в отношении помощи в связи с выживанием
Временное ограничение: До 8 недель
Эффекты вмешательства по сравнению с контролем на самоэффективность PCP в отношении ухода за выжившими будут измеряться на исходном уровне и в конце исследования с помощью вопросника с использованием PROMIS Global 10 и шкал самоэффективности, связанных со здоровьем.
До 8 недель
Отношение местных онкологических диспансеров к внедрению системы выживания
Временное ограничение: До 8 недель
Оценить мнения врачей-онкологов и администраторов клиник о полезности и осуществимости внедрения SCP в целевых клиниках с использованием инструмента ORCA (Оценка организационной готовности к изменениям) и качественных интервью.
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1005815
  • P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2019-05726 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10267 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R21CA258105 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться