Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Survivorship Care Plans and Telehealth Education for the Improvement of Adgang til Cancer Survivorship, IMPACT-undersøgelsen

7. april 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

IMPACT: Forbedring af adgangen til kræftoverlevelse via telehealth

Dette forsøg undersøger, hvor godt selvgenererede overlevelsesplejeplaner og telesundhedsundervisning virker til at forbedre viden og selveffektivitet hos kræftoverlevere, der bor i landdistrikter. Patienter, der bor i landdistrikter, står ofte over for barrierer for overlevelsespleje og rapporterer udækkede behov. En overlevelsesplejeplan skabt af patienten (selvgenereret) kan hjælpe dem til en bedre overgang fra onkologi til primær pleje og forbedre kommunikationen mellem plejeteams for at imødekomme disse behov og skabe bedre helbredsresultater. Telehealth er en måde at levere sundhedsydelser på på afstand, herunder patientuddannelse. At kombinere en selvgenereret overlevelsesplejeplan med telesundhedsundervisning kan hjælpe med at forbedre viden og selveffektivitet hos kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

Patienter udfylder et spørgeskema ved baseline (papir, online eller telefonbaseret), og lægejournaler gennemgås.

Patienterne randomiseres derefter til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienter modtager en selvgenereret SCP (dvs. genereret fra baseline-spørgeskemasvar).

ARM II: Patienter modtager en selvgenereret SCP som i Arm I. Patienter modtager også en 30-minutters telefonbaseret pædagogisk rådgivningssession om overlevelsespleje.

PRIMÆRE plejeudbydere: Primærplejeudbydere udfylder et spørgeskema om opfattelser af SCP og selveffektivitet i at yde efterladtepleje.

ONCOLOGY CLINIC PERSONALE: Administratorer og læger vil blive bedt om at udfylde det tilpassede Organizational Readiness to Change Assessment (ORCA) instrument (der kun måler Evidens og Kontekst) og deltage i et kvalitativt interview om opfattelser af implementering af overlevelsespleje.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter ca. 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

261

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftoverlevere, der har afsluttet kurativ behandling inden for de seneste 5 år (kan stadig være i langvarig/målrettet vedligeholdelsesbehandling med ikke-cytotoksisk middel, f.eks. tamoxifen eller aromatasehæmmere til overlevende af brystkræft; androgen-deprivationsterapi til overlevende af prostatacancer)
  • Anamnese med enten voksendebut (alder >= 18) lymfom, bryst-, kolorektal-, lunge- eller prostatacancer
  • I stand til at udføre alle undersøgelseskrav, herunder besvarelse af spørgeskemaer
  • Villig til at blive randomiseret
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Samtykke til at frigive onkologiske og primære lægejournaler
  • engelsk- eller spansktalende
  • PRIMÆRE CARE LEVERANDØRER: PCP'er, der er ansvarlige for at levere primær pleje til IMPACT-undersøgelsesdeltagere, vil blive kontaktet angående deltagelse i undersøgelsen efter deltagerens tilmelding til undersøgelsen.
  • ONKOLOGISK PERSONALE: Onkologisk personale (onkologer, sygeplejersker, lægeassistenter) vil blive rekrutteret fra steder involveret i IMPACT-undersøgelsen
  • KLINIKADMINISTRATIONER: Klinikadministratorer vil blive rekrutteret fra websteder involveret i IMPACT-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Lige nu på palliativ behandling eller hospice, eller overvejer at skifte til en sådan pleje inden for de næste 3 måneder
  • Mangler telefonadgang
  • Mangler postadresse eller mulighed for at modtage undervisningsmaterialer elektronisk
  • Følges i øjeblikket i et pædiatrisk klinisk miljø (enten til primær pleje eller kræftbehandling)
  • Anamnese med at have fået diagnosticeret og behandlet > 1 kræfttype (undtagelse er for hudkræftformer behandlet med kirurgisk excision alene; også personer, der kun har haft tilbagefald af deres oprindelige kræftsygdom, forbliver berettigede, så længe de har afsluttet helbredende behandling og opfylder alle andre berettigelser kriterier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (patientgenereret SCP)
Patienterne modtager et selvgenereret SCP (dvs. genereret ud fra besvarelser af baseline-spørgeskemaet).
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Plan for overlevelsespleje
Modtag patientgenereret SCP
Eksperimentel: ARM II (patientgenereret SCP, rådgivning)
Patienter modtager en selvgenereret SCP som hos ARM I. Patienter modtager også en 30-minutters telefonbaseret uddannelsesrådgivning om overlevelsespleje administreret af uddannede lægesundhedsrådgivere.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Plan for overlevelsespleje
Modtag patientgenereret SCP
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag telefonbaseret pædagogisk rådgivningssession
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Aktiv komparator: ARM III (generisk information)
Patienter modtager generisk information om overlevelsespleje om undersøgelse.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Støttende pleje
Modtag generisk information om overlevelsespleje
Andre navne:
  • Understøttende terapi
  • Symptomhåndtering
Aktiv komparator: ARM IV (generisk information, patientgenereret SCP)
Patienter får generisk information om overlevelsespleje og en selvgenereret SCP som i ARM I på studiet.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Plan for overlevelsespleje
Modtag patientgenereret SCP
Andet: Støttende pleje
Modtag generisk information om overlevelsespleje
Andre navne:
  • Understøttende terapi
  • Symptomhåndtering
Eksperimentel: ARM V (generisk information, patientgenereret SCP, rådgivning)
Patienter modtager generisk information om overlevelsespleje samt en selvgenereret SCP som i ARM I og en telefonbaseret uddannelsesrådgivningssession som i ARM II på studiet.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Plan for overlevelsespleje
Modtag patientgenereret SCP
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag telefonbaseret pædagogisk rådgivningssession
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Støttende pleje
Modtag generisk information om overlevelsespleje
Andre navne:
  • Understøttende terapi
  • Symptomhåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af overlevendes selvgenererede overlevelsesplejeplaner (SCP'er) i forhold til dem, der er baseret på abstraktion af journaler
Tidsramme: Op til 8 uger
Vil måle nøjagtigheden af ​​deltagernes SCP'er ved at sammenligne deres selvrapporterede sygehistorie indsamlet via spørgeskema med data fra medicinske journaler. Nøjagtighed vil blive rapporteret efter procentdel af manglende data i den selvgenererede SCP sammenlignet med lægejournaler og procentdel af forkerte data i den selvgenererede SCP sammenlignet med lægejournaler.
Op til 8 uger
Andel af efterladte, der modtager den telefonbaserede undervisningssession inden for studieperioden
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Andel af overlevende, der udfylder opfølgende spørgeskema inden for undersøgelsesperioden
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Svarprocent blandt primære udbydere (PCP'er) på PCP-undersøgelsen
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Den oprindelige deltagelsesgrad for kræftoverlevende identificeret fra samfundsbaseret eller partnerpraksis og kræftovervågningssystem i det vestlige Washington
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager opfattet self-efficacy: spørgeskema ved hjælp af PROMIS Global 10 og sundhedsrelaterede self-efficacy-skalaer
Tidsramme: Op til 8 uger
Effekterne af interventionen versus (vs.) kontrol på deltagernes opfattede self-efficacy vil blive målt ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen via et spørgeskema ved hjælp af PROMIS Global 10 og sundhedsrelaterede self-efficacy skalaer.
Op til 8 uger
Viden om overlevelse
Tidsramme: Op til 8 uger
Effekterne af interventionen vs. kontrol på overlevelsesviden vil blive målt ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen via et spørgeskema.
Op til 8 uger
PCP-self-efficacy mod overlevelsespleje
Tidsramme: Op til 8 uger
Effekterne af interventionen vs. kontrol på PCP-selveffektivitet i forhold til overlevelsespleje vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​undersøgelsen via et spørgeskema ved hjælp af PROMIS Global 10 og sundhedsrelaterede selveffektivitetsskalaer.
Op til 8 uger
Lokale onkologiske klinikkers holdning til implementering af overlevelsespleje
Tidsramme: Op til 8 uger
Vurder onkologi praktiserende lægers og klinikadministratorers syn på nytten og gennemførligheden af ​​at implementere SCP'er i målklinikker ved hjælp af ORCA-instrumentet (Organizational Readiness to Change Assessment) og kvalitative interviews
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1005815
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2019-05726 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10267 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R21CA258105 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner