メタボリックシンドロームの成人における栄養価の高いキノコの効果に関する研究
過剰な脂肪の蓄積をもたらす体重の増加を特徴とする肥満は、世界的な健康問題です。 最近では、肥満が脂肪組織の軽度の慢性全身性炎症と関連していることも示されています。 この状態は、炎症と酸化ストレスを促進し、全身の急性期反応を引き起こす脂肪組織の自然免疫系の活性化によって媒介されます。
以前の研究は、肥満および関連する炎症の予防、ならびに糖尿病患者のインスリン感受性の増加のための栄養戦略の一部として、食品中の植物化学物質の可能性を指摘しています。
さらに、肥満がビタミン D レベルと反比例するという強力な証拠があります。 人間のビタミンD欠乏症の主な原因は、十分な日光への露出の欠如です. 残念なことに、きのこなど、自然にビタミン D を含む食品はほとんどなく、ビタミン D で強化された食品は、ビタミン D の必要量を満たすには不十分です。
過去 10 年間、きのこは、薬理学的治療の副作用がなく、いくつかの代謝障害において望ましい健康効果をもたらす機能性食品として、研究の関心を集めてきました。 食用キノコは非常に栄養価が高く、癌、心臓病、糖尿病、高血圧などのいくつかの炎症性疾患に有益な効果を発揮します.
したがって、この研究の目的は、メタボリック シンドロームの成人における栄養価の高いキノコの効果を判断することです。 より具体的には、100 人の参加者が 2 つのグループ、すなわち介入グループ (N=50) と対照グループ (N=50) に割り当てられます。 UV-B によってビタミン D2 が強化されたキノコは、介入群にスナックとして提供されますが、対照群はスナックを消費しません。 介入は3か月続きます。介入の効果は、臨床および検査マーカーによって評価されます。 個人および家族歴、人体測定、人口統計データ、体組成、食習慣、身体活動、および喫煙状況は、介入の前後に評価されます。 生化学的プロファイル、酸化ストレスと炎症、および代謝プロファイルは、介入前後の血液サンプルで評価されます。 両方のグループは、介入を通じて標準的な栄養カウンセリングを受け、介入中に経験する可能性のある悪影響を報告するよう奨励されます.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Athens、ギリシャ、17671
- Andriana Kaliora
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30歳 < 年齢 < 65歳
- BMI > 25kg/m2
- メタボリック・シンドローム
除外基準:
- 肝毒性薬
- 糖尿病
- 甲状腺機能低下症、下垂体機能低下症、クッシング症候群・疾患
- 妊娠、授乳
- 精神障害または精神障害
- -抗酸化物質-植物化学物質が豊富なサプリメント、ビタミンDサプリメント、抗、プレ、またはプロバイオティクスの使用 介入前3か月以内
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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アクティブコンパレータ:介入グループ (栄養価の高いキノコ)
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介入グループは、抗酸化物質が豊富でビタミン D2 が強化されたキノコを 3 か月間毎日おやつとして摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖値を測定して、各アームの介入前と介入後のインスリン感受性の変化。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビタミン D2 レベルは、各アームの介入前後で変化します
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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人体測定値は、各腕の介入前後で変化します
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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生化学マーカーは、各アームの介入前と介入後に変化します
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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炎症および酸化ストレスマーカーは、各アームの介入前後で変化します
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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各腕の介入前と介入後の生活の質の変化
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- El Khoury D, Cuda C, Luhovyy BL, Anderson GH. Beta glucan: health benefits in obesity and metabolic syndrome. J Nutr Metab. 2012;2012:851362. doi: 10.1155/2012/851362. Epub 2011 Dec 11.
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
- Marseglia L, Manti S, D'Angelo G, Nicotera A, Parisi E, Di Rosa G, Gitto E, Arrigo T. Oxidative stress in obesity: a critical component in human diseases. Int J Mol Sci. 2014 Dec 26;16(1):378-400. doi: 10.3390/ijms16010378.
- Cardwell G, Bornman JF, James AP, Black LJ. A Review of Mushrooms as a Potential Source of Dietary Vitamin D. Nutrients. 2018 Oct 13;10(10):1498. doi: 10.3390/nu10101498.
- Abdali D, Samson SE, Grover AK. How effective are antioxidant supplements in obesity and diabetes? Med Princ Pract. 2015;24(3):201-15. doi: 10.1159/000375305. Epub 2015 Mar 14.
- Duggan C, de Dieu Tapsoba J, Mason C, Imayama I, Korde L, Wang CY, McTiernan A. Effect of Vitamin D3 Supplementation in Combination with Weight Loss on Inflammatory Biomarkers in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Cancer Prev Res (Phila). 2015 Jul;8(7):628-35. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-14-0449. Epub 2015 Apr 23.
- Norman PE, Powell JT. Vitamin D and cardiovascular disease. Circ Res. 2014 Jan 17;114(2):379-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.301241.
- Mutt SJ, Hypponen E, Saarnio J, Jarvelin MR, Herzig KH. Vitamin D and adipose tissue-more than storage. Front Physiol. 2014 Jun 24;5:228. doi: 10.3389/fphys.2014.00228. eCollection 2014.
- Urbain P, Singler F, Ihorst G, Biesalski HK, Bertz H. Bioavailability of vitamin D(2) from UV-B-irradiated button mushrooms in healthy adults deficient in serum 25-hydroxyvitamin D: a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2011 Aug;65(8):965-71. doi: 10.1038/ejcn.2011.53. Epub 2011 May 4.
- Ganesan K, Xu B. Anti-Obesity Effects of Medicinal and Edible Mushrooms. Molecules. 2018 Nov 5;23(11):2880. doi: 10.3390/molecules23112880.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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