Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния питательных грибов на взрослых с метаболическим синдромом

28 сентября 2022 г. обновлено: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Ожирение, характеризующееся увеличением массы тела, что приводит к избыточному накоплению жира, является глобальной проблемой здравоохранения. Недавно также было показано, что ожирение связано с хроническим системным воспалением вялотекущих форм в жировой ткани. Это состояние опосредовано активацией врожденной иммунной системы в жировой ткани, которая способствует воспалению и окислительному стрессу и запускает системный ответ острой фазы.

Предыдущие исследования указывают на потенциал фитохимических веществ в пищевых продуктах как части стратегии питания для предотвращения ожирения и связанного с ним воспаления, а также повышения чувствительности к инсулину у пациентов с диабетом.

Кроме того, есть убедительные доказательства того, что ожирение обратно связано с уровнем витамина D. Основной причиной дефицита витамина D у человека является недостаточное пребывание на солнце. К сожалению, очень немногие продукты, например, грибы, естественным образом содержат витамин D, а продукты, обогащенные витамином D, недостаточны для удовлетворения потребности в витамине D.

В последнее десятилетие грибы привлекли внимание исследователей как функциональные продукты с желаемой пользой для здоровья при некоторых нарушениях обмена веществ без побочных эффектов фармакологического лечения. Съедобные грибы очень питательны и оказывают благотворное влияние на некоторые воспалительные заболевания, такие как рак, болезни сердца, диабет и высокое кровяное давление.

Таким образом, целью данного исследования является определение влияния питательных грибов на взрослых с метаболическим синдромом. В частности, 100 участников будут разделены на две группы, а именно группу вмешательства (N=50) и контрольную группу (N=50). Группе вмешательства будут предоставлены грибы, обогащенные витамином D2 с помощью УФ-В, в качестве закуски, в то время как контрольная группа не будет употреблять эту закуску. Вмешательство продлится 3 месяца. Эффект вмешательства будет оцениваться с помощью клинических и лабораторных маркеров. Личный и семейный анамнез, антропометрические, демографические данные, состав тела, пищевые привычки, физическая активность и статус курения будут оцениваться до и после вмешательства. Биохимический профиль, окислительный стресс и воспаление, а также метаболические профили будут оцениваться в образцах крови до и после вмешательства. Обе группы получат стандартные консультации по питанию на протяжении всего вмешательства, и им будет предложено сообщать о любых побочных эффектах, которые они могут испытать во время вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30 лет < Возраст < 65 лет
  • ИМТ > 25 кг/м2
  • Метаболический синдром

Критерий исключения:

  • Гепатотоксические препараты
  • Сахарный диабет
  • Дистиреоз, гипопитуитаризм, синдром/болезнь Кушинга
  • Беременность, лактация
  • Психиатрическое или психическое расстройство
  • Любое использование богатых антиоксидантами фитохимических добавок, добавок с витамином D, анти-, пре- или пробиотиков в течение 3 месяцев до вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Активный компаратор: Группа вмешательства (питательные грибы)
Группа вмешательства будет потреблять грибы, богатые антиоксидантами и витамином D2, в качестве перекуса ежедневно в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение чувствительности к инсулину до и после вмешательства в каждой руке, измерение уровня сахара в крови натощак.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни витамина D2 меняются до и после вмешательства в каждой руке
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение антропометрических показателей до и после вмешательства в каждой руке
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение биохимических маркеров до и после вмешательства в каждой руке
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Маркеры воспаления и окислительного стресса изменяются до и после вмешательства в каждой руке
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение качества жизни до и после вмешательства в каждой руке
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Nutritious_Mushrooms_61100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питательные грибы

Подписаться