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Une étude sur les effets des champignons nutritifs chez les adultes atteints du syndrome métabolique

28 septembre 2022 mis à jour par: Andriana C Kaliora, Harokopio University

L'obésité, caractérisée par une augmentation du poids corporel qui entraîne une accumulation excessive de graisse, est un problème de santé mondial. Récemment, il a également été démontré que l'obésité est associée à une inflammation systémique chronique de bas grade dans le tissu adipeux. Cette condition est médiée par l'activation du système immunitaire inné dans le tissu adipeux qui favorise l'inflammation et le stress oxydatif et déclenche une réponse systémique en phase aiguë.

Des recherches antérieures indiquent le potentiel des composés phytochimiques dans les aliments dans le cadre de stratégies nutritionnelles pour la prévention de l'obésité et de l'inflammation associée, ainsi que l'augmentation de la sensibilité à l'insuline chez les patients diabétiques.

De plus, il existe des preuves solides que l'obésité est inversement associée aux niveaux de vitamine D. La principale cause de carence en vitamine D chez l'homme est le manque d'exposition adéquate au soleil. Malheureusement, très peu d'aliments, comme les champignons, contiennent naturellement de la vitamine D et les aliments enrichis en vitamine D ne suffisent pas à satisfaire les besoins en vitamine D.

Au cours de la dernière décennie, les champignons ont suscité l'intérêt de la recherche en tant qu'aliments fonctionnels présentant des avantages souhaitables pour la santé dans plusieurs troubles métaboliques sans les effets secondaires des traitements pharmacologiques. Les champignons comestibles sont très nutritifs et présentent des effets bénéfiques sur plusieurs maladies inflammatoires telles que le cancer, les maladies cardiaques, le diabète, l'hypertension artérielle.

Ainsi, le but de cette étude est de déterminer les effets des champignons nutritifs chez les adultes atteints du syndrome métabolique. Plus précisément, 100 participants seront répartis en deux groupes, à savoir le groupe d'intervention (N=50) et le groupe témoin (N=50). Des champignons enrichis en vitamine D2 par UV-B seront fournis comme collation au groupe d'intervention, tandis que le groupe témoin ne consommera pas la collation. L'intervention durera 3 mois. Les effets de l'intervention seront évalués via des marqueurs cliniques et de laboratoire. Les antécédents personnels et familiaux, les données anthropométriques, démographiques, la composition corporelle, les habitudes alimentaires, l'activité physique et le statut tabagique seront évalués avant et après l'intervention. Le profil biochimique, le stress oxydatif et l'inflammation, ainsi que les profils métabolomiques seront évalués dans des échantillons de sang avant et après l'intervention. Les deux groupes recevront des conseils nutritionnels standard tout au long de l'intervention et seront encouragés à signaler tout effet indésirable qu'ils pourraient ressentir au cours de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Athens, Grèce, 17671
        • Andriana Kaliora

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 30 ans < Âge < 65 ans
  • IMC > 25 kg/m2
  • Syndrome métabolique

Critère d'exclusion:

  • Médicament hépatotoxique
  • Diabète sucré
  • Dysthyroïdie, hypopituitarisme, syndrome/maladie de Cushing
  • Grossesse, allaitement
  • Trouble psychiatrique ou mental
  • Toute utilisation de supplément riche en antioxydants phytochimiques, supplément de vitamine D, anti-, pré- ou pro-biotiques dans les 3 mois précédant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Comparateur actif: Groupe d'intervention (Champignons nutritifs)
Le groupe d'intervention consommera des champignons riches en antioxydants et enrichis en vitamine D2 comme collation tous les jours pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La sensibilité à l'insuline change avant et après l'intervention dans chaque bras, mesurant la glycémie à jeun.
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les niveaux de vitamine D2 changent avant et après l'intervention dans chaque bras
Délai: 3 mois
3 mois
Les mesures anthropométriques changent avant et après l'intervention dans chaque bras
Délai: 3 mois
3 mois
Les marqueurs biochimiques changent avant et après l'intervention dans chaque bras
Délai: 3 mois
3 mois
Les marqueurs d'inflammation et de stress oxydatif changent avant et après l'intervention dans chaque bras
Délai: 3 mois
3 mois
Changement de la qualité de vie avant et après l'intervention dans chaque bras
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Première publication (Réel)

9 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nutritious_Mushrooms_61100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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