Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu pożywnych grzybów na dorosłych z zespołem metabolicznym

28 września 2022 zaktualizowane przez: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Otyłość, charakteryzująca się wzrostem masy ciała skutkującym nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej, jest globalnym problemem zdrowotnym. Ostatnio wykazano również, że otyłość jest związana z przewlekłym ogólnoustrojowym stanem zapalnym o niskim stopniu złośliwości w tkance tłuszczowej. W tym stanie pośredniczy aktywacja wrodzonego układu odpornościowego w tkance tłuszczowej, który sprzyja stanom zapalnym i stresowi oksydacyjnemu oraz wyzwala ogólnoustrojową odpowiedź ostrej fazy.

Dotychczasowe badania wskazują na potencjał fitochemikaliów w żywności jako elementu strategii żywieniowych w zapobieganiu otyłości i związanym z nią stanom zapalnym, a także zwiększaniu wrażliwości na insulinę u pacjentów z cukrzycą.

Ponadto istnieją mocne dowody na to, że otyłość jest odwrotnie proporcjonalna do poziomu witaminy D. Główną przyczyną niedoboru witaminy D u ludzi jest brak odpowiedniej ekspozycji na słońce. Niestety, bardzo niewiele pokarmów, np. grzybów, naturalnie zawiera witaminę D, a pokarmy wzbogacone w nią są niewystarczające, aby zaspokoić zapotrzebowanie na tę witaminę.

W ostatniej dekadzie grzyby wzbudziły zainteresowanie naukowców jako żywność funkcjonalna o pożądanych korzyściach zdrowotnych w kilku zaburzeniach metabolicznych, bez skutków ubocznych leczenia farmakologicznego. Grzyby jadalne są bardzo pożywne i wykazują korzystny wpływ na kilka chorób zapalnych, takich jak rak, choroby serca, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi.

Dlatego celem tego badania jest określenie wpływu pożywnych grzybów na dorosłych z zespołem metabolicznym. Dokładniej, 100 uczestników zostanie przydzielonych do dwóch grup, a mianowicie grupy interwencyjnej (N=50) i grupy kontrolnej (N=50). Grzyby wzmocnione witaminą D2 przez UV-B zostaną dostarczone jako przekąska grupie interwencyjnej, podczas gdy grupa kontrolna nie będzie spożywać przekąski. Interwencja potrwa 3 miesiące. Efekty interwencji zostaną ocenione za pomocą markerów klinicznych i laboratoryjnych. Historia osobista i rodzinna, dane antropometryczne, demograficzne, skład ciała, nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna i palenie tytoniu zostaną ocenione przed i po interwencji. Profil biochemiczny, stres oksydacyjny i stan zapalny, a także profile metaboliczne zostaną ocenione w próbkach krwi przed i po interwencji. Obie grupy otrzymają standardowe poradnictwo żywieniowe przez cały czas trwania interwencji i będą zachęcane do zgłaszania wszelkich działań niepożądanych, których mogą doświadczyć podczas interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Athens, Grecja, 17671
        • Andriana Kaliora

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30 lat < Wiek < 65 lat
  • BMI > 25 kg/m2
  • Syndrom metabliczny

Kryteria wyłączenia:

  • Leki hepatotoksyczne
  • Cukrzyca
  • Dysfunkcja tarczycy, niedoczynność przysadki, zespół/choroba Cushinga
  • Ciąża, laktacja
  • Zaburzenia psychiczne lub psychiczne
  • Każde zastosowanie suplementu bogatego w przeciwutleniacze i fitochemikalia, suplementu witaminy D, nti-, pre- lub probiotyków w ciągu 3 miesięcy przed interwencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna (Grzyby odżywcze)
Grupa interwencyjna będzie codziennie spożywać grzyby bogate w przeciwutleniacze i wzbogacone w witaminę D2 jako przekąskę przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na insulinę przed i po interwencji w każdym ramieniu, pomiar poziomu cukru we krwi na czczo.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy witaminy D2 zmieniają się przed i po interwencji w każdym ramieniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Pomiary antropometryczne zmieniają się przed i po interwencji w każdym ramieniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Markery biochemiczne zmieniają się przed i po interwencji w każdym ramieniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego zmieniają się przed i po interwencji w każdym ramieniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana jakości życia przed i po interwencji w każdym ramieniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nutritious_Mushrooms_61100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj