- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04081818
대사증후군 성인에서 영양버섯의 효과에 관한 연구
과도한 지방 축적을 초래하는 체중 증가를 특징으로 하는 비만은 세계적인 건강 문제입니다. 최근에는 비만이 지방 조직의 낮은 등급의 만성 전신 염증과 관련이 있다는 것도 밝혀졌습니다. 이 상태는 염증과 산화 스트레스를 촉진하고 전신 급성기 반응을 유발하는 지방 조직의 선천적 면역 체계의 활성화에 의해 매개됩니다.
이전 연구는 당뇨병 환자의 인슐린 감수성 증가뿐만 아니라 비만 및 관련 염증 예방을 위한 영양 전략의 일부로서 식품에 함유된 식물 화학 물질의 잠재력을 지적합니다.
또한 비만이 비타민 D 수치와 반비례한다는 강력한 증거가 있습니다. 인간의 비타민 D 결핍의 주요 원인은 적절한 태양 노출의 부족입니다. 불행하게도, 매우 적은 양의 식품, 즉 버섯이 자연적으로 비타민 D를 함유하고 있으며 비타민 D로 강화된 식품은 비타민 D 요구량을 충족시키기에 부적절합니다.
지난 10년 동안 버섯은 약리학적 치료의 부작용 없이 여러 대사 장애에서 바람직한 건강상의 이점을 가진 기능성 식품으로 연구 관심을 끌었습니다. 식용 버섯은 영양가가 높으며 암, 심장병, 당뇨병, 고혈압과 같은 여러 염증성 질환에 유익한 효과를 나타냅니다.
따라서 본 연구의 목적은 대사증후군 성인에서 영양버섯의 효과를 알아보는 것이다. 보다 구체적으로, 100명의 참가자가 개입 그룹(N=50)과 통제 그룹(N=50)의 두 그룹에 할당됩니다. UV-B에 의해 비타민 D2가 강화된 버섯은 개입 그룹에 간식으로 제공되는 반면 대조군은 간식을 섭취하지 않습니다. 개입은 3개월 동안 지속됩니다. 개입의 효과는 임상 및 실험실 마커를 통해 평가됩니다. 개인 및 가족력, 인체 측정, 인구 통계학적 데이터, 신체 구성, 식습관, 신체 활동 및 흡연 상태를 개입 전후에 평가합니다. 생화학적 프로필, 산화 스트레스 및 염증, 대사 프로필은 개입 전후 혈액 샘플에서 평가됩니다. 두 그룹 모두 중재 기간 동안 표준 영양 상담을 받게 되며 중재 기간 동안 발생할 수 있는 부작용을 보고하도록 권장됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 17671
- Andriana Kaliora
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세 < 연령 < 65세
- BMI > 25kg/m2
- 대사 증후군
제외 기준:
- 간독성 약물
- 진성 당뇨병
- 갑상선기능저하증, 뇌하수체기능저하증, 쿠싱증후군/질병
- 임신, 수유
- 정신과 또는 정신 장애
- 개입 전 3개월 이내에 항산화제-피토케미컬이 풍부한 보충제, 비타민 D 보충제, nti-, 프리- 또는 프로바이오틱스 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 중재군(영양버섯)
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Intervention 그룹은 항산화제가 풍부하고 비타민 D2가 강화된 버섯을 3개월 동안 매일 간식으로 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당 수치를 측정하여 각 팔의 개입 전후에 인슐린 민감도가 변화합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 팔의 비타민 D2 수치는 개입 전후에 변화합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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인체 측정 측정은 각 팔의 개입 전후에 변경됩니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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생화학적 마커는 각 팔의 개입 전후에 변화합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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염증 및 산화 스트레스 마커는 각 팔의 개입 전후에 변화합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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각 팔의 개입 전후에 삶의 질 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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