Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effecten van voedzame paddenstoelen bij volwassenen met het metabool syndroom

28 september 2022 bijgewerkt door: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Obesitas, gekenmerkt door een toename van het lichaamsgewicht dat resulteert in overmatige vetophoping, is een wereldwijd gezondheidsprobleem. Onlangs is ook aangetoond dat obesitas geassocieerd is met laaggradige chronische systemische ontsteking in vetweefsel. Deze aandoening wordt gemedieerd door activering van het aangeboren immuunsysteem in vetweefsel dat ontsteking en oxidatieve stress bevordert en een systemische acutefase-respons veroorzaakt.

Eerder onderzoek wijst op het potentieel van fytochemicaliën in voedsel als onderdeel van voedingsstrategieën voor de preventie van obesitas en bijbehorende ontstekingen, evenals een toename van de insulinegevoeligheid bij diabetespatiënten.

Bovendien zijn er sterke aanwijzingen dat obesitas omgekeerd geassocieerd is met vitamine D-spiegels. De belangrijkste oorzaak van vitamine D-tekort bij mensen is het gebrek aan voldoende blootstelling aan de zon. Helaas bevatten zeer weinig voedingsmiddelen, d.w.z. paddenstoelen, van nature vitamine D en voedingsmiddelen die verrijkt zijn met vitamine D zijn ontoereikend om aan de vitamine D-behoefte te voldoen.

Het afgelopen decennium hebben paddenstoelen de onderzoeksinteresse gewekt als functionele voedingsmiddelen met gewenste gezondheidsvoordelen bij verschillende stofwisselingsstoornissen zonder de bijwerkingen van farmacologische behandeling. Eetbare paddenstoelen zijn zeer voedzaam en vertonen gunstige effecten op verschillende ontstekingsziekten zoals kanker, hartaandoeningen, diabetes, hoge bloeddruk.

Het doel van deze studie is dus om de effecten van voedzame paddenstoelen bij volwassenen met het metabool syndroom te bepalen. Meer specifiek worden 100 deelnemers verdeeld over twee groepen, namelijk de interventiegroep (N=50) en de controlegroep (N=50). Champignons met vitamine D2-versterking door UV-B zullen als tussendoortje worden verstrekt aan de interventiegroep, terwijl de controlegroep de snack niet zal consumeren. De interventie zal 3 maanden duren. De effecten van de interventie zullen worden geëvalueerd via klinische en laboratoriummarkers. Persoonlijke en familiegeschiedenis, antropometrische, demografische gegevens, lichaamssamenstelling, voedingsgewoonten, fysieke activiteit en rookstatus zullen voor en na de interventie worden beoordeeld. Biochemisch profiel, oxidatieve stress en ontsteking, evenals metabolomische profielen zullen worden beoordeeld in bloedmonsters voor en na de interventie. Beide groepen krijgen gedurende de hele interventie standaard voedingsadviezen en worden aangemoedigd om eventuele nadelige effecten die ze tijdens de interventie ervaren te melden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Athens, Griekenland, 17671
        • Andriana Kaliora

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 jaar < Leeftijd < 65 jaar
  • BMI > 25 kg/m2
  • Metaboolsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Hepatotoxische medicatie
  • Suikerziekte
  • Dysthyreoïdie, hypopituïtarisme, syndroom/ziekte van Cushing
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Psychiatrische of psychische stoornis
  • Elk gebruik van antioxidant-fytochemisch rijk supplement, vitamine D-supplement, nti-, pre- of probiotica binnen 3 maanden voor de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Actieve vergelijker: Interventiegroep (Voedzame Champignons)
De Interventiegroep zal gedurende 3 maanden dagelijks als tussendoortje paddenstoelen consumeren die rijk zijn aan antioxidanten en met vitamine D2 zijn verrijkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van insulinegevoeligheid voor en na de interventie in elke arm, meting van nuchtere bloedsuikerspiegels.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vitamine D2-spiegels veranderen voor en na de interventie in elke arm
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Antropometrische maatregelen veranderen pre- en post-interventie in elke arm
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Biochemische markers veranderen voor en na de interventie in elke arm
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Markers voor ontsteking en oxidatieve stress veranderen voor en na de interventie in elke arm
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in kwaliteit van leven voor en na de interventie in elke arm
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nutritious_Mushrooms_61100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren