Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ravitsevien sienien vaikutuksista aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Lihavuus, jolle on ominaista kehon painon nousu, joka johtaa liialliseen rasvan kertymiseen, on maailmanlaajuinen terveysongelma. Äskettäin on myös osoitettu, että liikalihavuus liittyy matala-asteiseen krooniseen systeemiseen tulehdukseen rasvakudoksessa. Tätä tilaa välittää rasvakudoksen synnynnäisen immuunijärjestelmän aktivoituminen, mikä edistää tulehdusta ja oksidatiivista stressiä ja laukaisee systeemisen akuutin vaiheen vasteen.

Aiemmat tutkimukset viittaavat fytokemikaalien potentiaaliin elintarvikkeissa osana ravitsemusstrategioita liikalihavuuden ja siihen liittyvän tulehduksen ehkäisyssä sekä insuliiniherkkyyden lisäämisessä diabeetikoilla.

Lisäksi on vahvaa näyttöä siitä, että liikalihavuus liittyy käänteisesti D-vitamiinitasoihin. Suurin syy D-vitamiinin puutteeseen ihmisillä on riittämätön auringonotto. Valitettavasti vain harvat ruoat, eli sienet, sisältävät luonnostaan ​​D-vitamiinia, ja D-vitamiinilla rikastetut ruoat eivät riitä tyydyttämään D-vitamiinin tarvetta.

Viime vuosikymmenen aikana sienet ovat herättäneet tutkimusta funktionaalisina elintarvikkeina, joilla on toivottuja terveyshyötyjä useissa aineenvaihduntahäiriöissä ilman lääkehoidon sivuvaikutuksia. Syötävät sienet ovat erittäin ravitsevia ja niillä on hyödyllisiä vaikutuksia useisiin tulehdussairauksiin, kuten syöpään, sydänsairauksiin, diabetekseen ja korkeaan verenpaineeseen.

Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ravitsevien sienien vaikutukset aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Tarkemmin sanottuna 100 osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään, nimittäin interventioryhmään (N=50) ja kontrolliryhmään (N=50). Interventioryhmälle tarjotaan välipalaksi UV-B:n vaikutuksesta D2-vitamiinilla tehostettuja sieniä, kun taas kontrolliryhmä ei syö välipalaa. Interventio kestää 3 kuukautta. Intervention vaikutukset arvioidaan kliinisillä ja laboratoriomarkkereilla. Henkilö- ja sukuhistoria, antropometriset, demografiset tiedot, kehon koostumus, ruokailutottumukset, fyysinen aktiivisuus ja tupakointitila arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Biokemiallinen profiili, oksidatiivinen stressi ja tulehdus sekä metaboliset profiilit arvioidaan verinäytteistä ennen ja jälkeen interventiota. Molemmat ryhmät saavat tavanomaista ravitsemusneuvontaa koko toimenpiteen ajan, ja heitä rohkaistaan ​​raportoimaan kaikista toimenpiteen aikana mahdollisesti kokemistaan ​​haittavaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Athens, Kreikka, 17671
        • Andriana Kaliora

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30 vuotta < Ikä < 65 vuotta
  • BMI > 25 kg/m2
  • Metabolinen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksatoksinen lääke
  • Diabetes mellitus
  • Dystyreoosi, hypopituitarismi, Cushingin oireyhtymä/sairaus
  • Raskaus, imetys
  • Psyykkinen tai mielenterveyshäiriö
  • Antioksidantti-fytokemikaalipitoisten lisäravinteiden, D-vitamiinilisän, anti-, pre- tai probioottien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen interventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Active Comparator: Interventioryhmä (ravitsevat sienet)
Intervention ryhmä syö antioksidanttisia ja D2-vitamiinia sisältäviä sieniä välipalana päivittäin 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys muuttuu ennen interventiota ja sen jälkeen kummassakin käsivarressa mittaamalla paastoverensokeritasoja.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
D2-vitamiinitasot muuttuvat ennen ja jälkeen interventiota kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Antropometriset mittaukset muuttuvat ennen ja jälkeen interventiota kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Biokemialliset markkerit muuttuvat ennen ja jälkeen interventiota kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet muuttuvat ennen ja jälkeen interventiota kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Elämänlaatu muuttuu ennen interventiota ja sen jälkeen kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ravitsevia sieniä

3
Tilaa