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Um estudo sobre os efeitos de cogumelos nutritivos em adultos com síndrome metabólica

28 de setembro de 2022 atualizado por: Andriana C Kaliora, Harokopio University

A obesidade, caracterizada pelo aumento do peso corporal que resulta no acúmulo excessivo de gordura, é um problema de saúde mundial. Recentemente, também foi demonstrado que a obesidade está associada à inflamação sistêmica crônica de baixo grau no tecido adiposo. Essa condição é mediada pela ativação do sistema imune inato no tecido adiposo que promove inflamação e estresse oxidativo e desencadeia uma resposta sistêmica de fase aguda.

Pesquisas anteriores apontam para o potencial dos fitoquímicos nos alimentos como parte de estratégias nutricionais para a prevenção da obesidade e inflamação associada, bem como aumento da sensibilidade à insulina em pacientes diabéticos.

Além disso, há fortes evidências de que a obesidade está inversamente associada aos níveis de vitamina D. A principal causa de deficiência de vitamina D em humanos é a falta de exposição solar adequada. Infelizmente, muito poucos alimentos, como cogumelos, contêm naturalmente vitamina D e os alimentos enriquecidos com vitamina D são inadequados para satisfazer as necessidades de vitamina D.

Na última década, os cogumelos atraíram o interesse de pesquisa como alimentos funcionais com benefícios desejáveis ​​à saúde em vários distúrbios metabólicos sem os efeitos colaterais do tratamento farmacológico. Os cogumelos comestíveis são altamente nutritivos e apresentam efeitos benéficos em várias doenças inflamatórias, como câncer, doenças cardíacas, diabetes e pressão alta.

Assim, o objetivo deste estudo é determinar os efeitos de cogumelos nutritivos em adultos com Síndrome Metabólica. Mais especificamente, 100 participantes serão alocados em dois grupos, a saber: grupo intervenção (N=50) e grupo controle (N=50). Cogumelos enriquecidos com vitamina D2 por UV-B serão fornecidos como lanche ao grupo intervenção, enquanto o grupo controle não consumirá o lanche. A intervenção terá duração de 3 meses. Os efeitos da intervenção serão avaliados por meio de marcadores clínicos e laboratoriais. Antecedentes pessoais e familiares, dados antropométricos, demográficos, composição corporal, hábitos alimentares, atividade física e tabagismo serão avaliados pré e pós-intervenção. Perfil bioquímico, estresse oxidativo e inflamação, bem como perfis metabolômicos serão avaliados em amostras de sangue pré e pós-intervenção. Ambos os grupos receberão aconselhamento nutricional padrão durante a intervenção e serão encorajados a relatar quaisquer efeitos adversos que possam experimentar durante a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Athens, Grécia, 17671
        • Andriana Kaliora

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 anos < Idade < 65 anos
  • IMC > 25 kg/m2
  • Síndrome metabólica

Critério de exclusão:

  • Medicação hepatotóxica
  • Diabetes Mellitus
  • Distireoidismo, hipopituitarismo, síndrome/doença de Cushing
  • Gravidez, lactação
  • Transtorno psiquiátrico ou mental
  • Qualquer uso de suplemento rico em fitoquímicos antioxidantes, suplemento de vitamina D, anti, pré ou pró-bióticos dentro de 3 meses antes da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Comparador Ativo: Grupo de intervenção (Cogumelos Nutritivos)
O grupo de intervenção consumirá cogumelos ricos em antioxidantes e enriquecidos com vitamina D2 como lanche diariamente durante 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da sensibilidade à insulina pré e pós-intervenção em cada braço, medindo os níveis de açúcar no sangue em jejum.
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os níveis de vitamina D2 mudam antes e depois da intervenção em cada braço
Prazo: 3 meses
3 meses
As medidas antropométricas mudam pré e pós-intervenção em cada braço
Prazo: 3 meses
3 meses
Marcadores bioquímicos mudam antes e depois da intervenção em cada braço
Prazo: 3 meses
3 meses
Marcadores de inflamação e estresse oxidativo mudam antes e depois da intervenção em cada braço
Prazo: 3 meses
3 meses
Qualidade de vida muda pré e pós-intervenção em cada braço
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nutritious_Mushrooms_61100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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