思春期初期の感情のためのスキル タンザニア パイロット
若い青年のための証拠に基づくスケーラブルな心理的介入に向けて:タンザニアの若いブルンジ難民青年のためのグループ心理的支援の実現可能性cRCT。
調査の概要
詳細な説明
WHO は、スケーラブルな簡易心理学プログラムのセットを開発しています。これは、非専門のプロバイダー (例えば、 一般的なメンタルヘルスの症状を軽減し、心理社会的機能を改善します。 タンザニアでのこの試験運用では、IRC、JHU、および WHO が EASE を評価しようとしています。EASE は非常に必要とされている、若い青年とその介護者のために特別に開発された、さまざまな人道的状況に適用できる簡単な心理的介入です。
IRC、JHU および WHO は、UNHCR、タンザニアのムヒンビリ保健および関連科学大学、Village Health Works と協力して、タンザニアのブルンジ難民の若者向けの EASE 介入を適応させ、文脈化しました。 適応には 3 つのステップがありました。
最初に、IRC はブルンジ難民のメンタルヘルス研究の文化的背景に焦点を当てたデスク レビューを実施し、心理社会的支援に関連する現地の概念、信念、実践をカバーしました。
第二に、IRC は、ブルンジの思春期の少年少女を含む、88 の半構造化された質的インタビュー (無料リスト (n=61) および重要な情報提供者インタビュー (n=25)) からなる形成的質的調査を実施しました (表 1 および 2 を参照)。インタビュー参加者の内訳については別紙参照)。 これに続いて、4 つのフォーカス グループ ディスカッション (n = 20) が、思春期の若者や介護者との認知面接技術を使用して、特に介入資料の例に関するフィードバックを求めました。
第 3 に、IRC とそのパートナーは、デスク レビューと定性調査からの調査結果を使用して、2018 年 5 月にタンザニアのキボンドで開催された適応ワークショップに情報を提供しました。 適応ワークショップのために、IRC は WHO、IRC メンタルヘルス フィールド スタッフ、Village Health Works スタッフ、ムヒンビリ健康科学大学の Samuel Likindikoki 博士を招集しました。 適応ワークショップには、民族誌調査中に収集されたデータのレビューと、介入内容の詳細なレビューを可能にする EASE 資料の模擬ランスルーが含まれていました。
EASE パイロットの実装とテスト段階では、主に 8 つの活動が行われました。 2) 適格な参加者と介護者によるベースライン データ収集。 3) ファシリテーターのトレーニング。 4) 暴力を経験したり、自殺のリスクが高い参加者に適切なサービスを提供するための紹介プロトコルの開発。 5) EASE セッションの実装。 6) 「いつものように強化された治療」セッションの実施 (私たちの管理条件、EASE セッションと同時に実施); 7) エンドラインのデータ収集。 8) プロセス評価。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10168
- International Rescue Committee
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Child Psychosocial Distress Screener(CPDS)で8点以上のスコア
除外基準:
- 自殺リスクが高い
- 重度の障害
- 保護者の同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:感情のための思春期初期のスキル(EASE)
EASE には 4 つのコア機能があります。非専門家によって提供されます。トランス診断: うつ病、不安、苦痛、および若者自身によって定義されたその他の問題に対処する。逆境の影響を受けるコミュニティに住む低・中所得国の若者とその介護者向けに設計されています。
|
EASE は、青少年を対象とした週 7 回のグループ セッションで実施されます。 EASE セッションは思春期の若者に役立ちます。
他の名前:
|
|
プラセボコンパレーター:通常の治療の強化 (ETAU)
通常通りの強化された治療 (ETAU) は、適格な青年とその介護者を対象とした単一の心理教育個別セッションで構成され、次の情報が含まれていました。(i) スクリーニングの結果。 (ii) セルフケア戦略; (iii) 心理社会的/メンタルヘルスケアサポートを提供する地域の保健サービスまたはコミュニティサービスからのサービスを求める。
|
EASE は、青少年を対象とした週 7 回のグループ セッションで実施されます。 EASE セッションは思春期の若者に役立ちます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アフリカの若者の心理社会的評価
時間枠:2ヶ月
|
思春期の心理的苦痛は、アフリカ青年心理社会的評価 (AYPA) からの合計問題スコアを使用して評価されました。AYPA は、内在化症状、外在化症状、および 4 点反応スケール (範囲 0-99) による身体的愁訴を捉えた 33 項目で構成されています。
AYPA には、向社会的行動を捉えるサブスケールも含まれています (8 項目、範囲 0 ~ 24)。
主要な結果として思春期に報告された AYPA に依存していましたが、比較を可能にするために介護者が報告したバージョンの AYPA も含めました。
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
短いワーウィック-エジンバラ精神的健康尺度
時間枠:2ヶ月
|
思春期の精神的健康は、14 項目の Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS; 5 点反応尺度、範囲 0 ~ 28) で評価されました (Tennant et al., 2007)。
|
2ヶ月
|
|
子供の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 症状スケール
時間枠:2ヶ月
|
思春期の PTSD 症状は、小児 PTSD 症状スケール (CPSS) で評価されました (Foa, Johnson, Feeny, & Treadwell, 2001)。
この 17 項目の尺度は、精神障害の診断および統計マニュアルの基準 (範囲 0 ~ 51) に従って PTSD 症状を評価するために 4 点反応スケールを使用します。
|
2ヶ月
|
|
子どもの外傷アンケート(CTQ)
時間枠:2ヶ月
|
思春期のトラウマへの暴露は、局所的に適応された 15 項目の児童トラウマ質問票 (CTQ) を使用して測定された (5 点応答尺度、範囲 0-60) (Bernstein & Fink、1998; Charak、de Jong、Berckmoes、Ndayisaba 、&Reis、2017)。
|
2ヶ月
|
|
青年期の暴力への暴露
時間枠:2ヶ月
|
思春期の暴力への曝露は、介護者と非介護者の両方によって行われた暴力の生涯経験を評価する、地元で開発された 33 の二分項目 (はいまたはいいえ) のリスト (感情的、身体的、性的虐待を含む) を使用して調べられました。
各項目へのフォローアップの質問により、暴力が最近発生したかどうか (すなわち、過去 2 か月以内に発生したかどうか) が決定されました。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CYPD 1.00.003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。