Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig ungdomsferdigheter for følelser Tanzania Pilot

5. september 2019 oppdatert av: International Rescue Committee

Mot en evidensbasert skalerbar psykologisk intervensjon for unge ungdommer: Gjennomførbarhet cRCT for gruppepsykologisk hjelp for unge burundiske flyktninger i Tanzania.

Målet med denne piloten er å teste Verdens helseorganisasjon (WHO) Early Adolescent Skills for Emotions intervensjon, en ny psykologisk intervensjon. Piloten i Tanzania tilpasset håndboken for unge, burundiske flyktninger i Tanzania (i alderen 10 - 14) med langvarig funksjonshemning som lever i lokalsamfunn som er berørt av motgang. Vi gjennomførte en formativ studie for å tilpasse EASE-materialet, etterfulgt av liten gjennomførbarhet RCT (M=72) sammen med en prosessevaluering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

WHO utvikler et sett med skalerbare korte psykologiske programmer: en ny generasjon av kortere, rimeligere og transdiagnostiske programmer som kan leveres av ikke-spesialiserte leverandører (f.eks. uten formell utdanning eller erfaring innen psykisk helse), for å redusere vanlige psykiske helsesymptomer og forbedre psykososial funksjon. I denne piloten i Tanzania søker IRC, JHU og WHO å vurdere EASE, en sårt tiltrengt, kort psykologisk intervensjon utviklet spesielt for unge ungdommer og deres omsorgspersoner, og anvendelig i ulike humanitære kontekster.

IRC, JHU og WHO, i samarbeid med UNHCR, Muhimbili University of Health and Allied Sciences i Tanzania, og Village Health Works, tilpasset og kontekstualiserte EASE-intervensjonen for unge unge ungdommer på burundisk flyktning i Tanzania. Tilpasningen hadde tre trinn:

Først gjennomførte IRC en skrivebordsgjennomgang med fokus på den kulturelle konteksten for mental helseforskning blant burundiske flyktninger, og dekket lokale konsepter, tro og praksis knyttet til psykososial støtte.

For det andre gjennomførte IRC en formativ kvalitativ studie, bestående av 88 semistrukturerte kvalitative intervjuer (gratis oppføring (n=61) og nøkkelinformantintervjuer (n=25)), inkludert med burundiske ungdomsgutter og jenter (se tabell 1 og 2) i vedlegg for oversikt over intervjudeltakere). Dette ble etterfulgt av fire fokusgruppediskusjoner (n=20) ved bruk av kognitive intervjuteknikker med ungdom og omsorgspersoner for å søke spesifikt tilbakemelding på eksempler på intervensjonsmateriale.

For det tredje brukte IRC og dets partnere funn fra skrivebordsgjennomgangen og den kvalitative studien for å informere om et tilpasningsverksted i mai 2018 som ble holdt i Kibondo, Tanzania. For tilpasningsverkstedet innkalte IRC WHO, IRCs ansatte i felten for mental helse, Village Health Works-ansatte og Dr Samuel Likindikoki fra Muhimbili University of Health and Allied Sciences. Tilpasningsverkstedet inkluderte en gjennomgang av dataene som ble samlet inn under den etnografiske studien, samt en falsk gjennomgang av EASE-materialene, noe som muliggjorde en grundig gjennomgang av intervensjonsinnholdet.

EASE-pilotimplementerings- og testfasen hadde åtte hovedaktiviteter: 1) innledende screening av ungdom for kvalifisering til EASE-programmet; 2) grunnleggende datainnsamling med kvalifiserte deltakere og omsorgspersoner; 3) tilretteleggeropplæring; 4) utvikling av en henvisningsprotokoll for å sikre tilstrekkelige tjenester for deltakere som opplevde vold eller hadde høy risiko for selvmord; 5) implementering av EASE-sesjonene; 6) implementering av øktene "Forbedret behandling som vanlig" (kontrolltilstanden vår, utført samtidig med EASE-øktene); 7) innsamling av sluttdata; og 8) prosessevaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10168
        • International Rescue Committee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en poengsum på åtte eller flere poeng på Child Psychosocial Distress Screener (CPDS)

Ekskluderingskriterier:

  • Høy selvmordsrisiko
  • Alvorlig svekkelse
  • Mangel på samtykke fra foreldrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlige ungdomsferdigheter for følelser (EASE)
EASE har fire kjernefunksjoner: Syv gruppeøkter for unge ungdommer og tre for omsorgspersoner; Levert av ikke-spesialister; Transdiagnostisk: adressering av depresjon, angst, nød og andre problemer som definert av ungdommene selv; og Designet for unge mennesker og deres omsorgspersoner i lav- og mellominntektsland som bor i lokalsamfunn som er berørt av motgang.

EASE gjennomføres i 7 ukentlige gruppeøkter med ungdom. EASE-økter hjelper ungdom:

  • Identifiser deres følelser og kroppsreaksjoner
  • Tren pusteøvelser
  • Bli aktiv: Lag en plan for å positivt endre handlingene deres
  • Håndter problemene deres
Andre navn:
  • Enhanced Treatment as Usual (ETAU)
Placebo komparator: Enhanced Treatment As Usual (ETAU)
Enhanced Treatment as Usual (ETAU) besto av en enkelt psykoedukasjonssesjon, i fellesskap for kvalifiserte ungdommer og deres omsorgspersoner, som inkluderte informasjon om: (i) resultatene av screeningen; (ii) egenomsorgsstrategier; og, (iii) søke tjenester fra lokale helse- eller samfunnstjenester som tilbyr psykososial/psykisk helsehjelp.

EASE gjennomføres i 7 ukentlige gruppeøkter med ungdom. EASE-økter hjelper ungdom:

  • Identifiser deres følelser og kroppsreaksjoner
  • Tren pusteøvelser
  • Bli aktiv: Lag en plan for å positivt endre handlingene deres
  • Håndter problemene deres
Andre navn:
  • Enhanced Treatment as Usual (ETAU)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Afrikansk ungdoms psykososial vurdering
Tidsramme: 2 måneder
Ungdomspsykologiske plager ble vurdert ved å bruke den totale problemskåren fra African Youth Psychosocial Assessment (AYPA), som består av 33 elementer som fanger opp internaliserende symptomer, eksternaliserende symptomer og somatiske plager med en 4-punkts responsskala (område 0-99). AYPA inkluderer også en underskala som fanger opp prososial atferd (8 elementer, område 0-24). Mens vi stolte på ungdomsrapportert AYPA som vårt primære resultat, inkluderte vi også en omsorgsgiverrapportert versjon av AYPA for å muliggjøre sammenligning.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort Warwick-Edinburgh mental velværeskala
Tidsramme: 2 måneder
Ungdoms psykiske velvære ble vurdert med 14-punkts Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS; 5-punkts responsskala, område 0-28) (Tennant et al., 2007).
2 måneder
Child Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Symptom Scale
Tidsramme: 2 måneder
Ungdoms PTSD-symptomer ble vurdert med Child PTSD Symptom Scale (CPSS) (Foa, Johnson, Feeny, & Treadwell, 2001). Dette 17-elementmålet bruker en 4-punkts responsskala for å vurdere PTSD-symptomer i henhold til diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (område 0-51).
2 måneder
Child Trauma Questionnaire (CTQ)
Tidsramme: 2 måneder
Ungdoms traumatiske eksponeringer ble målt ved å bruke en 15-elements versjon av Child Trauma Questionnaire (CTQ) som ble tilpasset lokalt (5-punkts responsskala, område 0-60) (Bernstein & Fink, 1998; Charak, de Jong, Berckmoes, Ndayisaba , & Reis, 2017).
2 måneder
Ungdomseksponering for vold
Tidsramme: 2 måneder
Ungdomseksponering for vold ble undersøkt ved hjelp av en lokalt utviklet liste med 33 dikotome elementer (ja eller nei) som vurderte livserfaringer av vold utført både av omsorgspersoner og ikke-omsorgspersoner (inkludert følelsesmessige, fysiske og seksuelle overgrep). Oppfølgingsspørsmål til hvert element bestemte hvor nylig volden var (dvs. om den hadde skjedd i løpet av de siste to månedene eller ikke).
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CYPD 1.00.003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere