Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisnuorten taidot tunteisiin Tansania Pilot

torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: International Rescue Committee

Kohti todisteisiin perustuvaa skaalautuvaa psykologista interventiota nuorille nuorille: Ryhmäpsykologisen avun toteutettavuustutkimus Burundin nuorille pakolaisnuorille Tansaniassa.

Tämän pilotin tavoitteena on testata Maailman terveysjärjestön (WHO) Early Adolescent Skills for Emotions -interventiota, uutta psykologista interventiota. Tansanian pilotti sovelsi käsikirjaa nuorille nuorille burundilaisille pakolaisille Tansaniassa (10–14-vuotiaat), jotka kärsivät pitkittyneestä vammaisuudesta kärsiville yhteisöissä, joihin vastoinkäymiset vaikuttavat. Teimme formatiivisen tutkimuksen EASE-materiaalin mukauttamiseksi, mitä seurasi pieni toteutettavuus-RCT (M=72) sekä prosessiarviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

WHO kehittää joukon skaalautuvia lyhyitä psykologisia ohjelmia: uuden sukupolven lyhyempiä, halvempia ja diagnostisia ohjelmia, joita eivät erikoistuneet palveluntarjoajat (esim. ilman muodollista koulutusta tai kokemusta mielenterveysalasta), vähentämään yleisiä mielenterveysoireita ja parantamaan psykososiaalista toimintaa. Tässä Tansaniassa suoritettavassa pilotissa IRC, JHU ja WHO pyrkivät arvioimaan EASE:a, erittäin tarpeellista lyhyttä psykologista interventiota, joka on kehitetty erityisesti nuorille ja heidän huoltajilleen ja jota voidaan soveltaa erilaisiin humanitaarisiin yhteyksiin.

IRC, JHU ja WHO yhteistyössä UNHCR:n, Muhimbili University of Health and Allied Sciences Tansaniassa ja Village Health Worksin kanssa mukauttivat ja kontekstualisoivat EASE-interventiota Burundin pakolaisnuorille Tansaniassa. Mukautumisessa oli kolme vaihetta:

Ensin IRC suoritti asiakirjakatsauksen, jossa keskityttiin burundilaisten pakolaisten mielenterveystutkimuksen kulttuuriseen kontekstiin, ja se kattoi psykososiaaliseen tukeen liittyvät paikalliset käsitteet, uskomukset ja käytännöt.

Toiseksi IRC suoritti formatiivisen kvalitatiivisen tutkimuksen, joka koostui 88 puolistrukturoidusta kvalitatiivisesta haastattelusta (vapaa listaus (n=61) ja avaininformanttihaastattelut (n=25)), mukaan lukien burundilaiset teini-ikäiset pojat ja tytöt (katso taulukot 1 ja 2). liitteessä haastatteluun osallistuneiden erittely). Tätä seurasi neljä fokusryhmäkeskustelua (n=20), joissa käytettiin kognitiivisia haastattelutekniikoita nuorten ja omaishoitajien kanssa palautteen hakemiseksi nimenomaan esimerkkiinterventiomateriaalista.

Kolmanneksi IRC ja sen kumppanit käyttivät asiakirja-arvioinnin ja kvalitatiivisen tutkimuksen havaintoja tiedottaakseen sopeutumistyöpajasta toukokuussa 2018 Kibondossa, Tansaniassa. Sopeutumistyöpajaa varten IRC kutsui koolle WHO:n, IRC:n mielenterveysalan kenttähenkilöstön, Village Health Worksin henkilökunnan ja tohtori Samuel Likindikokin Muhimbilin terveys- ja liittoutuneiden korkeakoulusta. Sopeuttamistyöpajaan sisältyi etnografisen tutkimuksen aikana kerättyjen tietojen tarkastelu sekä EASE-materiaalien pilkattu läpikäynti, mikä mahdollisti interventiosisällön perusteellisen tarkastelun.

EASE-pilotti-toteutus- ja testausvaiheessa oli kahdeksan päätoimintoa: 1) EASE-ohjelmaan kuuluvien nuorten alustava seulonta; 2) perustietojen keruu kelvollisten osallistujien ja hoitajien kanssa; 3) fasilitaattorikoulutus; 4) läheteprotokollan kehittäminen riittävän palvelun varmistamiseksi väkivaltaa kokeneille tai korkeassa itsemurhariskissä oleville osallistujille; 5) EASE-istuntojen toteuttaminen; 6) "Tehostettu hoito normaalisti" -istuntojen toteuttaminen (kontrolliehtomme, suoritetaan samaan aikaan EASE-istuntojen kanssa); 7) lopullinen tiedonkeruu; ja 8) prosessin arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10168
        • International Rescue Committee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään kahdeksan pisteen pisteet Child Psychosocial Distress Screenerissä (CPDS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea itsemurhariski
  • Vakava heikentyminen
  • Vanhempien suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhaisnuorten tunteitaidot (EASE)
EASE:lla on neljä ydinominaisuutta: Seitsemän ryhmäistuntoa nuorille nuorille ja kolme heidän omaishoitajilleen; Ei-asiantuntijoiden toimittamat; Transdiagnostinen: masennuksen, ahdistuksen, ahdistuksen ja muiden nuorten itsensä määrittelemien ongelmien käsitteleminen; ja Suunniteltu pieni- ja keskituloisten maiden nuorille ja heidän omaishoitajilleen, jotka asuvat vastoinkäymisistä kärsivissä yhteisöissä.

EASE järjestetään 7 viikoittaisena ryhmätunnina nuorten kanssa. EASE-istunnot auttavat nuoria:

  • Tunnista heidän tunteensa ja kehon reaktiot
  • Harjoittele hengitysharjoituksia
  • Ole aktiivinen: Tee suunnitelma muuttaaksesi heidän toimintaansa positiivisesti
  • Hallitse heidän ongelmiaan
Muut nimet:
  • Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (ETAU)
Placebo Comparator: Tehostettu hoito kuten tavallisesti (ETAU)
Enhanced Treatment as Usual (ETAU) koostui yhdestä yksittäisestä psykokoulutusjaksosta, joka toteutettiin yhdessä kelvollisille nuorille ja heidän huoltajilleen ja joka sisälsi tiedot: (i) seulonnan tuloksista; (ii) itsehoitostrategiat; ja (iii) palvelujen hakeminen paikallisilta terveys- tai yhteisöpalveluilta, jotka tarjoavat psykososiaalista/mielenterveyshuoltoa.

EASE järjestetään 7 viikoittaisena ryhmätunnina nuorten kanssa. EASE-istunnot auttavat nuoria:

  • Tunnista heidän tunteensa ja kehon reaktiot
  • Harjoittele hengitysharjoituksia
  • Ole aktiivinen: Tee suunnitelma muuttaaksesi heidän toimintaansa positiivisesti
  • Hallitse heidän ongelmiaan
Muut nimet:
  • Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (ETAU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Afrikkalainen nuorten psykososiaalinen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Nuorten psyykkinen ahdistus arvioitiin käyttämällä Afrikan nuorisopsykososiaalisen arvioinnin (AYPA) kokonaisongelmapistemäärää, joka koostuu 33:sta kohdasta, jotka kuvaavat sisäisiä oireita, ulkoisia oireita ja somaattisia valituksia 4-pisteen vasteasteikolla (alue 0-99). AYPA sisältää myös aliasteikon, joka kuvaa prososiaalista käyttäytymistä (8 kohdetta, alue 0-24). Vaikka luotimme nuorten raportoimaan AYPA:han ensisijaisena tuloksenamme, sisällytimme myös hoitajan ilmoittaman version AYPA:sta vertailun mahdollistamiseksi.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt Warwick-Edinburgh henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Nuorten henkistä hyvinvointia arvioitiin 14-kohdan Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (SWEMWBS; 5-pisteinen vasteasteikko, vaihteluväli 0-28) (Tennant et al., 2007).
2 kuukautta
Lasten posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Nuorten PTSD-oireet arvioitiin Child PTSD Symptom Scale (CPSS) -asteikolla (Foa, Johnson, Feeny ja Treadwell, 2001). Tämä 17 pisteen mitta käyttää 4-pisteistä vasteasteikkoa PTSD-oireiden arvioimiseen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kriteerien mukaisesti (alue 0-51).
2 kuukautta
Child Trauma Questionnaire (CTQ)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Nuorten traumaattiset altistukset mitattiin käyttämällä 15 kohdan versiota Child Trauma Questionnairesta (CTQ), joka oli mukautettu paikallisesti (5 pisteen vastausasteikko, alue 0-60) (Bernstein & Fink, 1998; Charak, de Jong, Berckmoes, Ndayisaba , & Reis, 2017).
2 kuukautta
Nuorten altistuminen väkivallalle
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Nuorten altistumista väkivallalle tutkittiin käyttämällä paikallisesti kehitettyä luetteloa 33 kaksijakoisesta kohdasta (kyllä ​​tai ei), jotka arvioivat sekä omaishoitajien että ei-hoitajien (mukaan lukien henkinen, fyysinen ja seksuaalinen väkivalta) elinikäisiä kokemuksia väkivallasta. Jokaisen kohteen seurantakysymykset määrittelivät väkivallan äskettäisyyden (eli onko väkivaltaa tapahtunut viimeisen kahden kuukauden aikana vai ei).
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYPD 1.00.003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa