Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навыки управления эмоциями в раннем подростковом возрасте Tanzania Pilot

5 сентября 2019 г. обновлено: International Rescue Committee

На пути к научно обоснованному масштабируемому психологическому вмешательству для молодых подростков: осуществимость cRCT групповой психологической помощи молодым бурундийским беженцам-подросткам в Танзании.

Целью этого пилотного проекта является проверка нового психологического вмешательства Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) «Навыки управления эмоциями в раннем подростковом возрасте». Пилотный проект в Танзании адаптировал пособие для молодых бурундийских беженцев-подростков в Танзании (в возрасте 10–14 лет), страдающих длительными инвалидизирующими состояниями, проживающих в общинах, пострадавших от невзгод. Мы провели формативное исследование для адаптации материала EASE, за которым последовало небольшое рандомизированное контролируемое исследование осуществимости (M=72) наряду с оценкой процесса.

Обзор исследования

Подробное описание

ВОЗ разрабатывает набор масштабируемых кратких психологических программ: новое поколение более коротких, менее дорогих и трансдиагностических программ, которые могут предоставляться неспециализированными поставщиками (например, без формального образования или опыта в области психического здоровья), чтобы уменьшить распространенные симптомы психического здоровья и улучшить психосоциальное функционирование. В этом пилотном проекте в Танзании IRC, JHU и ВОЗ стремятся оценить EASE, столь необходимое краткосрочное психологическое вмешательство, разработанное специально для молодых подростков и их опекунов и применимое в различных гуманитарных контекстах.

IRC, JHU и ВОЗ в сотрудничестве с УВКБ ООН, Университетом здравоохранения и смежных наук Мухимбили в Танзании и Village Health Works адаптировали и приспособили к контексту вмешательство EASE для бурундийских беженцев-подростков в Танзании. Адаптация состояла из трех этапов:

Во-первых, IRC провел кабинетный обзор, сосредоточив внимание на культурном контексте исследований психического здоровья бурундийских беженцев, охватывающий местные концепции, убеждения и практики, связанные с психосоциальной поддержкой.

Во-вторых, IRC провел формативное качественное исследование, состоящее из 88 полуструктурированных качественных интервью (свободный опрос (n = 61) и интервью с ключевыми информантами (n = 25)), в том числе с бурундийскими мальчиками и девочками-подростками (см. Таблицы 1 и 2). в Приложении для разбивки участников интервью). За этим последовали четыре обсуждения в фокус-группах (n = 20) с использованием методов когнитивного интервьюирования с подростками и лицами, осуществляющими уход, для получения обратной связи конкретно по примерам материалов вмешательства.

В-третьих, IRC и его партнеры использовали результаты кабинетного анализа и качественного исследования для информирования участников семинара по адаптации, состоявшегося в мае 2018 года в Кибондо, Танзания. Для проведения семинара по адаптации IRC созвал ВОЗ, полевых сотрудников IRC по охране психического здоровья, сотрудников Village Health Works и доктора Самуэля Ликиндикоки из Университета здравоохранения и смежных наук Мухимбили. Семинар по адаптации включал в себя обзор данных, собранных в ходе этнографического исследования, а также пробный прогон материалов EASE, что позволило провести углубленный анализ содержания вмешательства.

Пилотный этап внедрения и тестирования EASE включал восемь основных мероприятий: 1) первоначальный скрининг подростков на соответствие требованиям программы EASE; 2) сбор исходных данных с подходящими участниками и опекунами; 3) обучение фасилитаторов; 4) разработка протокола направления для обеспечения надлежащих услуг для участников, подвергшихся насилию или подверженных высокому риску самоубийства; 5) реализация сеансов EASE; 6) реализация сеансов «Расширенное лечение как обычно» (наше контрольное состояние, проводимое одновременно с сеансами EASE); 7) сбор конечных данных; и 8) оценка процесса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • восемь или более баллов по тесту на выявление психосоциального стресса у детей (CPDS)

Критерий исключения:

  • Высокий риск самоубийства
  • Тяжелое нарушение
  • Отсутствие согласия родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Навыки управления эмоциями в раннем подростковом возрасте (EASE)
EASE имеет четыре основные функции: семь групповых занятий для подростков и три для их опекунов; Доставлено неспециалистами; Трансдиагностические: устранение депрессии, тревоги, дистресса и других проблем, определяемых самими молодыми людьми; и Предназначен для молодых людей и их опекунов в странах с низким и средним уровнем дохода, проживающих в сообществах, пострадавших от невзгод.

EASE проводится в виде 7 еженедельных групповых занятий с подростками. Занятия EASE помогают подросткам:

  • Определите их чувства и реакции тела
  • Практикуйте дыхательные упражнения
  • Будьте активны: составьте план, чтобы изменить их действия в лучшую сторону.
  • Управляйте их проблемами
Другие имена:
  • Расширенное лечение как обычно (ETAU)
Плацебо Компаратор: Расширенное лечение как обычно (ETAU)
Расширенное лечение как обычно (ETAU) состояло из одного индивидуального психообразовательного сеанса, совместно для подходящих подростков и их опекунов, который включал информацию о: (i) результатах скрининга; (ii) стратегии самопомощи; и (iii) обращение за услугами в местные медицинские или общественные службы, предлагающие психосоциальную/психологическую поддержку.

EASE проводится в виде 7 еженедельных групповых занятий с подростками. Занятия EASE помогают подросткам:

  • Определите их чувства и реакции тела
  • Практикуйте дыхательные упражнения
  • Будьте активны: составьте план, чтобы изменить их действия в лучшую сторону.
  • Управляйте их проблемами
Другие имена:
  • Расширенное лечение как обычно (ETAU)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психосоциальная оценка африканской молодежи
Временное ограничение: 2 месяца
Психологический дистресс подростка оценивался с использованием общего балла проблем из Африканской психосоциальной оценки молодежи (AYPA), которая состоит из 33 пунктов, отражающих интернализирующие симптомы, экстернализующие симптомы и соматические жалобы с 4-балльной шкалой ответов (диапазон 0-99). AYPA также включает подшкалу, отражающую просоциальное поведение (8 пунктов, диапазон от 0 до 24). Хотя мы полагались на AYPA, о котором сообщили подростки, в качестве нашего основного результата, мы также включили версию AYPA, о которой сообщили лица, осуществляющие уход, чтобы обеспечить возможность сравнения.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга
Временное ограничение: 2 месяца
Психическое благополучие подростков оценивали с помощью Короткой шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга из 14 пунктов (SWEMWBS; 5-балльная шкала ответов, диапазон 0–28) (Tennant et al., 2007).
2 месяца
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: 2 месяца
Симптомы посттравматического стрессового расстройства у подростков оценивались с помощью Шкалы симптомов детского посттравматического стрессового расстройства (CPSS) (Foa, Johnson, Feeny, & Treadwell, 2001). Этот показатель из 17 пунктов использует 4-балльную шкалу ответов для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (диапазон 0-51).
2 месяца
Анкета детской травмы (CTQ)
Временное ограничение: 2 месяца
Подростковые травматические воздействия измерялись с использованием адаптированной к местным условиям версии Опросника детской травмы (CTQ) из 15 пунктов (5-балльная шкала ответов, диапазон 0–60) (Bernstein & Fink, 1998; Charak, de Jong, Berckmoes, Ndayisaba). и Рейс, 2017).
2 месяца
Подростки подвержены насилию
Временное ограничение: 2 месяца
Подверженность подростков насилию изучалась с использованием локально разработанного списка из 33 дихотомических вопросов (да или нет), которые оценивали жизненный опыт насилия, совершаемого как опекунами, так и лицами, не осуществляющими уход (включая эмоциональное, физическое и сексуальное насилие). Последующие вопросы по каждому пункту определяли давность насилия (т. е. произошло ли оно в течение последних двух месяцев).
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CYPD 1.00.003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1

Подписаться