Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rané dospívání dovednosti pro emoce Tanzanie Pilot

5. září 2019 aktualizováno: International Rescue Committee

Směrem k škálovatelné psychologické intervenci pro mladé dospívající založené na důkazech: proveditelnost cRCT skupinové psychologické pomoci pro mladé dospívající z burundských uprchlíků v Tanzanii.

Cílem tohoto pilotního projektu je otestovat intervenci Světové zdravotnické organizace (WHO) Early Adolescent Skills for Emotions, novou psychologickou intervenci. Pilotní projekt v Tanzanii upravil manuál pro mladé dospívající burundské uprchlíky v Tanzanii (ve věku 10 - 14 let) s dlouhodobým invalidizujícím utrpením žijícím v komunitách postižených nepřízní osudu. Provedli jsme formativní studii k přizpůsobení materiálu EASE, po které následovala malá RCT proveditelnosti (M=72) spolu s hodnocením procesu.

Přehled studie

Detailní popis

WHO vyvíjí sadu škálovatelných krátkých psychologických programů: novou generaci kratších, levnějších a trans-diagnostických programů, které mohou poskytovat nespecializovaní poskytovatelé (např. bez formálního vzdělání nebo zkušeností v oblasti duševního zdraví), snížit běžné symptomy duševního zdraví a zlepšit psychosociální fungování. V tomto pilotním projektu v Tanzanii se IRC, JHU a WHO snaží zhodnotit EASE, velmi potřebnou krátkou psychologickou intervenci vyvinutou speciálně pro mladé dospívající a jejich pečovatele a použitelnou v různých humanitárních kontextech.

IRC, JHU a WHO ve spolupráci s UNHCR, Muhimbili University of Health and Allied Sciences v Tanzanii a Village Health Works upravily a uvedly do kontextu intervenci EASE pro mladé dospívající z burundských uprchlíků v Tanzanii. Adaptace měla tři kroky:

Za prvé, IRC provedlo dokumentární revizi zaměřenou na kulturní kontext výzkumu duševního zdraví mezi burundskými uprchlíky, zahrnující místní koncepty, přesvědčení a praktiky spojené s psychosociální podporou.

Za druhé, IRC provedla formativní kvalitativní studii, která se skládala z 88 polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů (volný seznam (n=61) a rozhovory s klíčovými informátory (n=25)), včetně burundských dospívajících chlapců a dívek (viz tabulky 1 a 2 v příloze pro rozpis účastníků rozhovoru). Následovaly čtyři diskusní skupiny (n=20) s využitím kognitivních technik rozhovorů s adolescenty a pečovateli, aby se hledala zpětná vazba konkrétně na vzorové intervenční materiály.

Zatřetí, IRC a jeho partneři využili zjištění z dokumentárního přezkumu a kvalitativní studie k informování o adaptačním workshopu v květnu 2018, který se konal v Kibondu v Tanzanii. Na adaptační workshop IRC svolalo WHO, terénní pracovníky IRC pro duševní zdraví, pracovníky Village Health Works a Dr. Samuela Likindikokiho z Muhimbili University of Health and Allied Sciences. Adaptační workshop zahrnoval revizi dat shromážděných během etnografické studie, stejně jako simulovaný průchod materiálů EASE, což umožnilo hloubkový přezkum obsahu intervence.

Pilotní implementační a testovací fáze EASE měla osm hlavních činností: 1) počáteční screening dospívajících z hlediska způsobilosti k účasti v programu EASE; 2) sběr výchozích dat s oprávněnými účastníky a pečovateli; 3) školení facilitátorů; 4) vytvoření referenčního protokolu pro zajištění adekvátních služeb pro účastníky, kteří zažili násilí nebo byli vystaveni vysokému riziku sebevraždy; 5) provádění relací EASE; 6) implementace sezení „Vylepšená léčba jako obvykle“ (naše kontrolní podmínka, vedená ve stejnou dobu jako sezení EASE); 7) konečný sběr dat; a 8) hodnocení procesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10168
        • International Rescue Committee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre osm nebo více bodů na programu Child Psychosocial Distress Screener (CPDS)

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko sebevraždy
  • Těžké postižení
  • Nedostatek souhlasu rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Schopnosti raného dospívání pro emoce (EASE)
EASE má čtyři základní rysy: Sedm skupinových sezení pro mladé dospívající a tři pro jejich pečovatele; Dodáno nespecialisty; Trans-diagnostické: řešení deprese, úzkosti, úzkosti a dalších problémů, jak je definovali sami mladí lidé; a Určeno pro mladé lidi a jejich pečovatele v zemích s nízkými a středními příjmy, kteří žijí v komunitách postižených nepřízní osudu.

EASE probíhá v 7 týdenních skupinových sezeních s dospívajícími. Lekce EASE pomáhají dospívajícím:

  • Identifikujte jejich pocity a tělesné reakce
  • Cvičte dechová cvičení
  • Buďte aktivní: Vytvořte plán, jak pozitivně změnit jejich jednání
  • Řídit jejich problémy
Ostatní jména:
  • Rozšířená léčba jako obvykle (ETAU)
Komparátor placeba: Rozšířená léčba jako obvykle (ETAU)
Posílená léčba jako obvykle (ETAU) sestávala z jednoho individuálního psychoedukačního sezení, společně pro způsobilé adolescenty a jejich pečovatele, které zahrnovalo informace o: (i) výsledcích screeningu; (ii) strategie péče o sebe; a (iii) vyhledání služeb místních zdravotnických nebo komunitních služeb nabízejících podporu v péči o psychosociální / duševní zdraví.

EASE probíhá v 7 týdenních skupinových sezeních s dospívajícími. Lekce EASE pomáhají dospívajícím:

  • Identifikujte jejich pocity a tělesné reakce
  • Cvičte dechová cvičení
  • Buďte aktivní: Vytvořte plán, jak pozitivně změnit jejich jednání
  • Řídit jejich problémy
Ostatní jména:
  • Rozšířená léčba jako obvykle (ETAU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální hodnocení africké mládeže
Časové okno: 2 měsíce
Psychická distres u adolescentů byla hodnocena pomocí celkového skóre problému z Afrického psychosociálního hodnocení mládeže (AYPA), které se skládá z 33 položek zachycujících internalizující symptomy, externalizující symptomy a somatické potíže se 4bodovou škálou odpovědí (rozsah 0-99). Součástí AYPA je i subškála zachycující prosociální chování (8 položek, rozsah 0-24). Zatímco jsme se spoléhali na AYPA hlášenou adolescenty jako na náš primární výsledek, zahrnuli jsme také verzi AYPA hlášenou pečovatelem, abychom umožnili srovnání.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: 2 měsíce
Duševní pohoda adolescentů byla hodnocena pomocí 14bodové krátké Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (SWEMWBS; 5bodová škála odezvy, rozsah 0-28) (Tennant et al., 2007).
2 měsíce
Škála příznaků dětské posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: 2 měsíce
Symptomy PTSD u dospívajících byly hodnoceny pomocí Child PTSD Symptom Scale (CPSS) (Foa, Johnson, Feeny, & Treadwell, 2001). Toto měření se 17 položkami používá 4bodovou škálu odezvy k posouzení příznaků PTSD podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (rozsah 0-51).
2 měsíce
Dotazník dětských traumat (CTQ)
Časové okno: 2 měsíce
Dospívající traumatické expozice byly měřeny pomocí 15položkové verze dotazníku Child Trauma Questionnaire (CTQ), který byl upraven lokálně (5bodová škála odezvy, rozsah 0-60) (Bernstein & Fink, 1998; Charak, de Jong, Berckmoes, Ndayisaba & Reis, 2017).
2 měsíce
Dospívající vystavení násilí
Časové okno: 2 měsíce
Vystavení dospívajícího násilí bylo zkoumáno pomocí místně vytvořeného seznamu 33 dichotomických položek (ano nebo ne), které posuzovaly celoživotní zkušenosti s násilím páchaným jak pečujícími, tak nepečujícími osobami (včetně emocionálního, fyzického a sexuálního zneužívání). Následné otázky ke každé položce určovaly aktuálnost násilí (tj. zda k němu došlo během posledních dvou měsíců).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CYPD 1.00.003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit