Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Vaardigheden van vroege adolescenten voor emoties Tanzania

5 september 2019 bijgewerkt door: International Rescue Committee

Op weg naar een op bewijzen gebaseerde schaalbare psychologische interventie voor jonge adolescenten: haalbaarheidscRCT van groepspsychologische hulp voor jonge Burundese vluchtelingadolescenten in Tanzania.

Het doel van deze pilot is het testen van de Early Adolescent Skills for Emotions-interventie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), een nieuwe psychologische interventie. De pilot in Tanzania paste de handleiding aan voor jonge adolescente Burundese vluchtelingen in Tanzania (leeftijd 10 - 14) met langdurige invaliderende nood die leven in gemeenschappen die getroffen zijn door tegenspoed. We voerden een formatieve studie uit om het EASE-materiaal aan te passen, gevolgd door een kleine haalbaarheids-RCT (M=72) samen met een procesevaluatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De WHO ontwikkelt een reeks schaalbare korte psychologische programma's: een nieuwe generatie kortere, goedkopere en transdiagnostische programma's die kunnen worden geleverd door niet-gespecialiseerde aanbieders (bijv. zonder formele opleiding of ervaring in de geestelijke gezondheidszorg), om veelvoorkomende psychische symptomen te verminderen en het psychosociaal functioneren te verbeteren. In deze pilot in Tanzania proberen het IRC, JHU en de WHO EASE te beoordelen, een broodnodige, korte psychologische interventie die speciaal is ontwikkeld voor jonge adolescenten en hun verzorgers en toepasbaar is in verschillende humanitaire contexten.

Het IRC, JHU en de WHO hebben in samenwerking met UNHCR, Muhimbili University of Health and Allied Sciences in Tanzania en Village Health Works de EASE-interventie voor jonge Burundese vluchtelingen in Tanzania aangepast en gecontextualiseerd. De aanpassing had drie stappen:

Eerst voerde het IRC een bureauonderzoek uit dat zich richtte op de culturele context voor onderzoek naar geestelijke gezondheid onder Burundese vluchtelingen, waarbij lokale concepten, overtuigingen en praktijken in verband met psychosociale ondersteuning aan de orde kwamen.

Ten tweede voerde het IRC een formatieve kwalitatieve studie uit, bestaande uit 88 semi-gestructureerde kwalitatieve interviews (vrije lijst (n=61) en interviews met sleutelinformanten (n=25)), onder meer met Burundese adolescente jongens en meisjes (zie tabel 1 en 2). in bijlage voor uitsplitsing van interviewdeelnemers). Dit werd gevolgd door vier focusgroepdiscussies (n=20) waarbij gebruik werd gemaakt van cognitieve interviewtechnieken met adolescenten en verzorgers om specifiek feedback te vragen over voorbeeldinterventiemateriaal.

Ten derde gebruikten het IRC en zijn partners de bevindingen van de deskreview en de kwalitatieve studie om een ​​aanpassingsworkshop in mei 2018 in Kibondo, Tanzania, te informeren. Voor de aanpassingsworkshop riep het IRC de WHO, het IRC-personeel voor geestelijke gezondheidszorg, het personeel van Village Health Works en dr. Samuel Likindikoki van de Muhimbili University of Health and Allied Sciences bijeen. De aanpassingsworkshop omvatte een beoordeling van de gegevens die tijdens de etnografische studie waren verzameld, evenals een nepdoorloop van het EASE-materiaal, waardoor een diepgaande beoordeling van de inhoud van de interventie mogelijk was.

De implementatie- en testfase van de EASE-pilot had acht hoofdactiviteiten: 1) initiële screening van adolescenten om in aanmerking te komen voor het EASE-programma; 2) basisgegevensverzameling met de in aanmerking komende deelnemers en zorgverleners; 3) opleiding tot facilitator; 4) ontwikkeling van een verwijzingsprotocol om te zorgen voor adequate dienstverlening voor deelnemers die geweld hebben meegemaakt of een hoog risico op zelfmoord liepen; 5) uitvoering van de EASE-sessies; 6) implementatie van de "Enhanced treatment as usual"-sessies (onze controleconditie, gelijktijdig uitgevoerd met de EASE-sessies); 7) verzameling van eindlijngegevens; en 8) procesevaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10168
        • International Rescue Committee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een score van acht of meer punten op de Child Psychosocial Distress Screener (CPDS)

Uitsluitingscriteria:

  • Hoog zelfmoordrisico
  • Ernstige beperking
  • Gebrek aan toestemming van de ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege Adolescent Vaardigheden voor Emoties (EASE)
EASE heeft vier kernkenmerken: zeven groepssessies voor jonge adolescenten en drie voor hun verzorgers; Geleverd door niet-specialisten; Transdiagnostisch: aanpakken van depressie, angst, angst en andere problemen zoals gedefinieerd door de jongeren zelf; en Ontworpen voor jongeren en hun verzorgers in lage- en middeninkomenslanden die leven in gemeenschappen die getroffen zijn door tegenspoed.

EASE wordt uitgevoerd in 7 wekelijkse groepssessies met adolescenten. EASE-sessies helpen adolescenten:

  • Identificeer hun gevoelens en lichaamsreacties
  • Oefen ademhalingsoefeningen
  • Word actief: maak een plan om hun acties positief te veranderen
  • Beheer hun problemen
Andere namen:
  • Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk (ETAU)
Placebo-vergelijker: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk (ETAU)
De Enhanced Treatment as Usual (ETAU) bestond uit een enkele individuele psycho-educatiesessie, gezamenlijk voor in aanmerking komende adolescenten en hun verzorgers, met informatie over: (i) de resultaten van de screening; (ii) zelfzorgstrategieën; en (iii) het zoeken naar diensten van lokale gezondheids- of gemeenschapsdiensten die psychosociale / geestelijke gezondheidszorg bieden.

EASE wordt uitgevoerd in 7 wekelijkse groepssessies met adolescenten. EASE-sessies helpen adolescenten:

  • Identificeer hun gevoelens en lichaamsreacties
  • Oefen ademhalingsoefeningen
  • Word actief: maak een plan om hun acties positief te veranderen
  • Beheer hun problemen
Andere namen:
  • Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk (ETAU)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afrikaanse jeugdpsychosociale beoordeling
Tijdsspanne: 2 maanden
Psychisch leed bij adolescenten werd beoordeeld met behulp van de totale probleemscore van de African Youth Psychosocial Assessment (AYPA), die bestaat uit 33 items die internaliserende symptomen, externaliserende symptomen en somatische klachten vastleggen met een 4-punts responsschaal (bereik 0-99). De AYPA bevat ook een subschaal die prosociaal gedrag vastlegt (8 items, bereik 0-24). Hoewel we vertrouwden op de door de adolescent gerapporteerde AYPA als onze primaire uitkomst, hebben we ook een door de verzorger gerapporteerde versie van de AYPA toegevoegd om vergelijking mogelijk te maken.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tijdsspanne: 2 maanden
Het mentale welzijn van adolescenten werd beoordeeld met de 14-item Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS; 5-punts responsschaal, bereik 0-28) (Tennant et al., 2007).
2 maanden
Kind Post Traumatische Stress Stoornis (PTSS) Symptomenschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
PTSS-symptomen bij adolescenten werden beoordeeld met de Child PTSD Symptom Scale (CPSS) (Foa, Johnson, Feeny, & Treadwell, 2001). Deze meting van 17 items maakt gebruik van een 4-puntsschaal om PTSS-symptomen te beoordelen volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (bereik 0-51).
2 maanden
Vragenlijst kindertrauma (CTQ)
Tijdsspanne: 2 maanden
De traumatische blootstellingen van adolescenten werden gemeten met behulp van een 15-itemversie van de Child Trauma Questionnaire (CTQ) die lokaal werd aangepast (5-punts responsschaal, bereik 0-60) (Bernstein & Fink, 1998; Charak, de Jong, Berckmoes, Ndayisaba , & Reis, 2017).
2 maanden
Blootstelling van adolescenten aan geweld
Tijdsspanne: 2 maanden
Blootstelling van adolescenten aan geweld werd onderzocht aan de hand van een lokaal ontwikkelde lijst van 33 dichotome items (ja of nee) die levenslange ervaringen met geweld beoordeelden, gepleegd door zowel zorgverleners als niet-verzorgers (inclusief emotioneel, fysiek en seksueel misbruik). Vervolgvragen bij elk item bepaalden de recentheid van geweld (d.w.z. of het al dan niet in de afgelopen twee maanden had plaatsgevonden).
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CYPD 1.00.003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1

Klinische onderzoeken op Vaardigheden in de vroege adolescentie voor EASE van emoties)

3
Abonneren